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5%的近視眼激光手術(shù)失敗 有致盲風(fēng)險(xiǎn)(圖)

 老煙斗 2009-08-25

5%的近視眼激光手術(shù)失敗 有致盲風(fēng)險(xiǎn)(圖)

2009/08/24 13:44    來源:北京科技報(bào)    發(fā)表評(píng)論

  今年20歲的王玲現(xiàn)在早晨一睜開眼,不用戴眼鏡就可以清楚地看見窗外停放汽車的車牌號(hào)碼。為了考上憧憬已久的藝術(shù)院校,不久前,她在北京某大型眼病??漆t(yī)院做了LASIK手術(shù),成為在過去的十年中,尋求用準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)的方法摘掉眼鏡的幾百萬名中國(guó)人中的一個(gè)。


  據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)近視眼發(fā)病率超過30%,在中學(xué)生中,其發(fā)病率超過一半,在大學(xué)生中的發(fā)病率竟高達(dá)74%。為了能夠擺脫近視給生活造成的不便,很多人嘗試了各種治療方法。其中,一種宣稱能夠徹底治療近視,安全性很高的準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)(簡(jiǎn)稱LASIK)成為目前最為流行的治療方法。


  記者了解到,中國(guó)是于1993年從美國(guó)引進(jìn)LASIK技術(shù)的,LASIK是“Laser-Assisted in Situ Keratomileusis”的縮寫,意思是,在不損傷相連的細(xì)胞層的情況下對(duì)角膜重新塑形。由于近視使人體的眼軸變長(zhǎng),眼部的晶狀體變凸,屈光度增加,因此光線進(jìn)入眼睛只能在視網(wǎng)膜前面聚焦成像,使人不能看清物體。而LASIK手術(shù)利用激光將患者的角膜表面進(jìn)行修正,將角膜中心削平,減小患者眼部的屈光度。這樣,當(dāng)光線進(jìn)入眼睛后可以在視網(wǎng)膜上聚焦成像,人就能看清物體了。


  未列入城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷范圍內(nèi)的LASIK手術(shù)對(duì)于普通消費(fèi)者來說是一筆不小的開銷,以北京為例,該手術(shù)的費(fèi)用平均在8000元左右。


  在北京同仁醫(yī)院東區(qū)三層的屈光中心準(zhǔn)分子手術(shù)室門口,記者遇到一位剛做完近視眼手術(shù)的患者。“孩子今年剛好18歲,利用孩子放暑假的時(shí)間,花8000多塊錢做這個(gè)手術(shù)不是為別的,就是心疼孩子的眼睛。孩子的不少同學(xué)都做了這個(gè)手術(shù),今天醫(yī)院一個(gè)下午就已經(jīng)做了五例了。”患者的媽媽說。


  記者了解到,LASIK手術(shù)對(duì)于同仁、協(xié)和這樣的大醫(yī)院來說是一個(gè)不大的手術(shù),每次手術(shù)只需要十幾分鐘,患者在術(shù)前要進(jìn)行簡(jiǎn)單準(zhǔn)備,包括身體檢查、清洗眼睛、滴麻藥進(jìn)行眼部局麻等。之后,患者平躺在手術(shù)臺(tái)上,醫(yī)生會(huì)用開瞼器將患者眼睛撐開,開始進(jìn)行激光手術(shù)。在手術(shù)過程中,醫(yī)生會(huì)通過顯微鏡精確地引導(dǎo)激光光束進(jìn)行操作,患者須按醫(yī)生的指示進(jìn)行配合,保持頭部靜止并用眼睛注視激光透鏡內(nèi)的紅色固定燈。


  剛剛做完近視眼手術(shù)的男孩告訴記者,手術(shù)進(jìn)行時(shí)和術(shù)后他并沒有疼痛感,只是做完后眼睛感覺有些發(fā)干。


  記者來到北京同仁醫(yī)院眼屈光組副主任醫(yī)師翟長(zhǎng)斌的辦公室,剛剛做完近視眼手術(shù)的翟長(zhǎng)斌接受了《北京科技報(bào)》的采訪。“近視眼的矯正方法分為手術(shù)和非手術(shù)兩種,LASIK技術(shù)使用準(zhǔn)分子激光對(duì)近視眼進(jìn)行手術(shù)矯正,是目前世界公認(rèn)的最安全有效的屈光矯正手術(shù)。而戴框架眼鏡是非手術(shù)矯正,也是非常好的矯正方法。”翟長(zhǎng)斌說,LASIK技術(shù)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)非常成熟,手術(shù)過程只要把握好,不會(huì)出現(xiàn)任何問題。


  “準(zhǔn)分子激光治療近視手術(shù)在同仁醫(yī)院已經(jīng)開展16年了,為很多患者解決了實(shí)際問題。現(xiàn)在寒暑假做近視眼手術(shù)的以學(xué)生為主,平時(shí)就是上班族,很多人覺得摘掉眼鏡以后生活非常方便。比如說參軍、考藝校等等。” 翟長(zhǎng)斌說。


  據(jù)悉,該技術(shù)最早進(jìn)入中國(guó)時(shí)曾選取了同仁醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行試點(diǎn),之后在國(guó)內(nèi)的大城市普及。翟長(zhǎng)斌說,由于手術(shù)要求異常精細(xì),因此對(duì)LASIK手術(shù)的從業(yè)人員有著嚴(yán)格的要求,醫(yī)生或者工作人員必須要有相關(guān)資格證書和上崗證。

         “LASIK手術(shù)是一種選擇性手術(shù),患者年齡必須在18歲以上,患者的角膜厚度要求平均在500微米以上,另外,還需要進(jìn)行術(shù)前檢查。” 翟長(zhǎng)斌強(qiáng)調(diào)。


  LASIK手術(shù)雖然能在短時(shí)間內(nèi)使患者提高視力,但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),對(duì)于此項(xiàng)手術(shù),專家中還存在著廣泛的爭(zhēng)議和質(zhì)疑。


  “我不太贊成用激光治療近視眼,因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)比較大。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英告訴《北京科技報(bào)》。


  在位于三元橋國(guó)門大廈附近的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心,記者了解到從2000年9月至今,這里已經(jīng)接待了一百多位由于接受LASIK手術(shù)治療近視失敗,前來治療的患者。


  “這些失敗案例都是因?yàn)樵谑中g(shù)過程中眼角膜削太薄之后,患者眼部壓力讓角膜發(fā)生惡性膨出,使眼球向前凸起來后產(chǎn)生的。這種情況醫(yī)學(xué)上稱作繼發(fā)性圓錐角膜。”謝培英告訴記者,產(chǎn)生這樣的問題將是不可逆轉(zhuǎn)的,除非考慮將來做角膜移植。


  翟長(zhǎng)斌也告訴記者, LASIK術(shù)后,夜間眩光、視光質(zhì)量下降,夜間視力下降等弊端也較為常見。國(guó)外資料表明,LASIK術(shù)后夜間駕駛困難的患者高達(dá)30%。


  曾經(jīng)留學(xué)美國(guó)的北醫(yī)三院眼科主任醫(yī)師王樂今告訴《北京科技報(bào)》,在國(guó)外,該項(xiàng)手術(shù)的要求要比中國(guó)嚴(yán)格很多。“只有近視在600度以上和兩只眼睛屈光度相差懸殊,比如說一只視力好,一只很差的情況下會(huì)采取該方法進(jìn)行手術(shù),輕度近視基本不會(huì)做。”王樂今說,由于絕大多數(shù)近視眼患者眼球仍是正常的,戴上眼鏡以后就可以矯正到正常視力。因此,國(guó)外對(duì)于在一個(gè)正常的眼球上實(shí)行手術(shù)是十分謹(jǐn)慎的。必須嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥,針對(duì)不同程度,不同病情的近視眼采用相應(yīng)的手術(shù)方法,手術(shù)必須按照規(guī)范操作,嚴(yán)格無菌的手術(shù)要求,力求在保證療效的基礎(chǔ)上將并發(fā)癥減少到最低程度。


  美國(guó)食品藥品管理局(FDA)規(guī)定, 接受激光治療近視手術(shù)的患者年齡必須在21歲以上,近視已經(jīng)停止發(fā)展,此外,必須有12個(gè)月屈光度穩(wěn)定的記錄。


  美國(guó)聯(lián)邦商業(yè)委員會(huì)(FTC)在其網(wǎng)站上還敬告準(zhǔn)備LASIK手術(shù)的患者:記住,LASIK依然是一項(xiàng)很新的技術(shù),目前我們還難以預(yù)料這項(xiàng)手術(shù)的一個(gè)長(zhǎng)期后果。此外,還有專門的網(wǎng)站幫助那些手術(shù)失敗或者出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的患者尋找律師提供法律援助。


  美國(guó)一個(gè)名為“LASIK災(zāi)難”的網(wǎng)站,記錄了有關(guān)該手術(shù)的眾多失敗記錄,并呼吁更多的手術(shù)失敗者在這里發(fā)出他們的聲音。美國(guó)食品藥品管理局在2008年4月專門舉行了聽證會(huì),一些反對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的專家將LESIK技術(shù)稱為“可怕的手術(shù)”。因此引起的一些自殺案例也被認(rèn)為是令人擔(dān)憂的問題。聽證會(huì)上的專家認(rèn)為,對(duì)于手術(shù)失敗、并發(fā)癥、致盲等結(jié)果必須公布。


  2009年5月21日,美國(guó)食品藥品管理局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,其執(zhí)行委員會(huì)將著手調(diào)查對(duì)LASIK手術(shù)進(jìn)行控訴的患者,以確定這種技術(shù)不容接受的風(fēng)險(xiǎn)。今年6個(gè)月以來,有5%的患者對(duì)他們的手術(shù)不滿意,投訴原因包括,角膜上的刀口未能痊愈,術(shù)后頭部疼痛,病菌和細(xì)菌通過傷口入侵眼部,視力下降甚至致盲。雖然手術(shù)的成功率達(dá)到了95%,但失敗率依然超過了FDA允許的1%的限定。
        從1998年至今,美國(guó)已有300萬人接受了這種手術(shù)。FDA在今年5月22日發(fā)表公開信,建議在手術(shù)前,醫(yī)生必須將手術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和后果告知患者。然而一些專家認(rèn)為FDA應(yīng)該做的不僅僅是發(fā)表一封公開信而已,應(yīng)該做更多工作去幫助那些正在承受術(shù)后不良后果的人們,并且將可能發(fā)生的術(shù)后并發(fā)癥和不良后果明確列出。


  王樂今擔(dān)憂地說,LASIK手術(shù)引入中國(guó)后更是發(fā)生了變化,輕度近視眼患者占接受手術(shù)者的絕大多數(shù),這些患者的眼球都是正常的。一些醫(yī)院只從經(jīng)濟(jì)利益考慮,不從患者的角度考慮,不對(duì)患者把關(guān),這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)有一種市場(chǎng)化趨勢(shì)。


  LASIK手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)不僅僅體現(xiàn)在手術(shù)失敗上,據(jù)西班牙眼科專家2008年1月在《美國(guó)眼科學(xué)》雜志上發(fā)表的一篇調(diào)查論文,對(duì)西班牙118名高度近視手術(shù)者進(jìn)行的調(diào)查,這些患者的手術(shù)修正屈光度至少是10度(戴1000度的近視鏡)。10年內(nèi),這些患者的手術(shù)返工率達(dá)到27%,44名患者需要進(jìn)行第二次手術(shù),而1名患者必須再進(jìn)行第三次。返工的主要原因是這些患者在術(shù)后3個(gè)月到2年內(nèi)都出現(xiàn)了不同程度的反彈,屈光度大約平均每年反彈0.25到0.18度,最多的是2度(常說的200度近視)。


  謝培英說,他們中心收治的做過LASIK手術(shù)的患者,有的近視的度數(shù)不但沒有降下去,反而還猛增到1000度,甚至兩千多度,而這極可能導(dǎo)致患者失明,喪失視力。還有一些患者在手術(shù)后2到3年出現(xiàn)一些癥狀,他們感覺眼睛發(fā)干,視力回退。


  北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心的一位護(hù)士告訴《北京科技報(bào)》,在該中心住院的病人中就有一個(gè)曾經(jīng)在北京某大型醫(yī)院做了LASIK手術(shù)的患者,術(shù)后,他不久就出現(xiàn)了視力再次下降的現(xiàn)象。但是,由于他的眼角膜已經(jīng)被削薄,不能再進(jìn)行手術(shù),因此不得已到這里采用其他方法進(jìn)行矯正治療。


  翟志斌認(rèn)為,視力下降可能是患者的激光能量沒達(dá)到,或者患者傷口愈合過強(qiáng)造成的。因?yàn)槊總€(gè)人的增殖能力或生長(zhǎng)能力不同,所以,有的人會(huì)有一點(diǎn)輕度的回退,但這個(gè)量醫(yī)生能控制住。但是,有一種情況是醫(yī)生也不能控制的,那就是高度近視眼病理病變。因?yàn)椋曆凼且恢痹诰徛凉u進(jìn)地發(fā)展著,所以,這種人做完手術(shù)會(huì)有一定的回退。


  由于LASIK手術(shù)不可回避的問題——視力回退,因此很多做過該手術(shù)的患者開始“返工”。記者發(fā)現(xiàn),中國(guó)關(guān)于此項(xiàng)手術(shù)“返工潮”的消息首先來自上海。15年前,針對(duì)近視眼的放射狀角膜切開術(shù)曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)。但是幾年后,許多接受了這項(xiàng)手術(shù)的患者開始出現(xiàn)嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥,導(dǎo)致視力回退。相關(guān)專家表示,在上海的一些三甲醫(yī)院眼科,一年內(nèi)重做手術(shù)的數(shù)量要超過600人,并且以每年20%的速度遞增。


  翟長(zhǎng)斌表示,一些做過LASIK手術(shù)的患者過了三個(gè)月到半年,因?yàn)閭谟系年P(guān)系,有的是近視還有發(fā)展,視力會(huì)有所下降。一少部分患者出現(xiàn)了視力下降非常明顯的現(xiàn)象,比如說下降到0.3或0.5了,有的在經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下,還可以再做一次手術(shù)。


  面對(duì)LASIK手術(shù)帶來的問題,專家表示,LASIK手術(shù)除了在技術(shù)上存在有待提高的余地外,國(guó)家有關(guān)部門對(duì)開展LASIK手術(shù)的醫(yī)院的監(jiān)管不力也為這項(xiàng)手術(shù)埋下隱患。
        “中國(guó)一些小城市的醫(yī)院,因?yàn)闂l件不好,手術(shù)前甚至沒有檢查全面,手術(shù)程序也不正規(guī),做出來之后風(fēng)險(xiǎn)就更大。”謝培英說。


  翟長(zhǎng)斌向本報(bào)記者透露,在我國(guó)剛剛開展LASIK手術(shù)的時(shí)候,由于相關(guān)部門監(jiān)管不嚴(yán),一些醫(yī)院不惜采取各種不規(guī)范的商業(yè)手段爭(zhēng)奪病源,為醫(yī)療安全埋下隱患。而一些地方醫(yī)院為了節(jié)省成本,出現(xiàn)重復(fù)使用手術(shù)刀片和二手的機(jī)器設(shè)備器材,造成接受手術(shù)的患者出現(xiàn)術(shù)后感染的情況。


  2006年,16位頂尖權(quán)威專家還曾聯(lián)名上書衛(wèi)生部,就準(zhǔn)分子激光治療近視存在的虛假?gòu)V告、設(shè)備陳舊、價(jià)格大戰(zhàn)等問題進(jìn)行詳細(xì)闡述,呼吁盡快出臺(tái)相關(guān)規(guī)范,遏制日益泛濫的商業(yè)行為,維護(hù)患者利益,保護(hù)這一高精尖技術(shù)在我國(guó)持續(xù)健康發(fā)展。但是,衛(wèi)生部至今沒有下發(fā)針對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的相關(guān)任何規(guī)定。


  王樂今指出,準(zhǔn)分子激光手術(shù)作為一種醫(yī)療行為,其商業(yè)運(yùn)作方式導(dǎo)致了三方面不規(guī)范的行為。首先是在商業(yè)利益驅(qū)使下,虛假?gòu)V告較多。其次是國(guó)內(nèi)相當(dāng)一部分不具備資金及技術(shù)實(shí)力的醫(yī)院設(shè)備陳舊,導(dǎo)致手術(shù)不理想,不規(guī)則散光等并發(fā)癥較多,甚至出現(xiàn)了因機(jī)械電子故障無法完成手術(shù)的事件發(fā)生。第三是無序的價(jià)格戰(zhàn),一些醫(yī)院為低價(jià)吸引病源,重復(fù)使用一次性耗材,還有的承諾進(jìn)口材料卻以國(guó)產(chǎn)品替代,這些都直接導(dǎo)致了醫(yī)療質(zhì)量下降。


  李瑩教授最后提醒近視、遠(yuǎn)視和散光這些屈光不正患者,可以首選科學(xué)配戴眼鏡矯治視力。為了方便生活,準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)對(duì)于視力的矯正是安全、有效、可預(yù)測(cè)性強(qiáng)的。但是如果一定要手術(shù)矯治,就必須明確任何手術(shù)都是有風(fēng)險(xiǎn)的,手術(shù)前要認(rèn)真了解手術(shù)醫(yī)院、醫(yī)生和你自己的情況,廣告、價(jià)格僅作為參考。


  本文來源:北京科技報(bào)

 

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