復(fù)方丹參滴丸及多貝斯治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效觀察
鮑領(lǐng)芝1 楊光2 王海彬1
（1、天津中醫(yī)學(xué)院 300193 ；2、天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院眼科 300193 。）
摘要：目的 探討復(fù)方丹參滴丸與多貝斯治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效。方法 將2004年1月至2006年1月67例單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者隨機分為兩組。一組服復(fù)方丹參滴丸，每日3次，每次15粒，服藥6個月；另一組服用多貝斯片，每日3次，每次500mg，服藥6個月。療程結(jié)束后經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果：微血管瘤及小出血點、出血斑好轉(zhuǎn)者（數(shù)目減少或消失），兩組均占一定比例，丹參組優(yōu)于多貝斯組;而黃白色滲出及黃斑水腫變化情況兩組均不理想，且兩組間差異不明顯。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸與多貝斯對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者均有提到視力作用及改善眼底狀況作用。在改善血液流變學(xué)方面復(fù)方丹參滴丸優(yōu)于多貝斯。
關(guān)鍵詞：復(fù)方丹參滴丸；多貝斯；糖尿??；視網(wǎng)膜病變；療效觀察
【Abstract】 Objective To study the effects of compound danshen dripping pills and calcium dobesilate in treating diabetic retinopathy.Method Sixty-seven patients with diabetic retinopathy were divided in radom.There were thirty-seven cases in treated group with compound danshen dripping pills and thiry cases in control group treated with calcium dobesilate.They were all observed for six months.Result The number of microaneurysm decreased obviously in both groups than before treatment,which showed significant difference.Conclusion Compound danshen dripping pills and calcium dobesilate can both impove the ischemic of retina in diabetic retinopathy. The treated group was superior to the control group.
【Key words】compound danshen dripping pills;calcium dobesilate;diabetic retinopathy,DR
糖尿病視網(wǎng)膜病變（以下簡稱糖網(wǎng)病）是糖尿病常見且嚴重的并發(fā)癥，嚴重損害視功能，治療較為困難，我們在積極控制糖尿病基礎(chǔ)上，以復(fù)方丹參滴丸（以下簡稱“丹參組”）治療糖網(wǎng)病，并與西藥多貝斯進行對比，取得有一定意義的結(jié)果，現(xiàn)報告于下：
1.一般資料
1.1 全部患者來自我科門診及住院患者，共67例，分為丹參組37例，多貝斯組30例；丹參組，男16例，女21例，年齡最小47歲，最大70歲，平均58.19歲；多貝斯組，男12例，女18例，年齡最小48歲，最大69歲，平均57.2歲。兩組間性別、年齡、體重指數(shù)和服藥療程無顯著差異，具有可比性。
1.2 全部病例均由我院內(nèi)分泌科確診為Ⅱ型糖尿病（符合1999年，WHO標(biāo)準），且穩(wěn)定一個月。全部病例均符合單純性糖網(wǎng)病診斷標(biāo)[1]，即視網(wǎng)膜可見微血管瘤、出血點、出血斑、黃白色滲出，或有黃斑水腫，但尚無增殖性病變。凡伴有屈光間質(zhì)不清、眼壓增高、其他影響視網(wǎng)膜組織及其血管的眼病等均排除在外。
2. 方法
2.1 經(jīng)分組后（丹參組37例，多貝斯組30例），再根據(jù)眼底視網(wǎng)膜病損情況分為Ⅰ型（眼底只有微血管瘤及小出血點）和Ⅱ型（除Ⅰ型癥狀外伴有黃白色滲出、出血斑、黃斑水腫者），其中丹參組Ⅰ型19例，Ⅱ型18例，多貝斯組Ⅰ型16例，Ⅱ型14例。丹參組微血管瘤及小出血點出現(xiàn)37例，出血斑出現(xiàn)18例，黃白色滲出出現(xiàn)20例，黃斑水腫出現(xiàn)9例。多貝斯組微血管瘤及小出血點出現(xiàn)30例，出血斑出現(xiàn)19例，黃白色滲出出現(xiàn)20例，黃斑水腫出現(xiàn)9例（詳見表1）。
2.2 服藥方法：丹參組服用由天士力制藥集團生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸(批號(95)衛(wèi)藥準字Z－01號)，每日3次，每次15粒，服藥6個月；多貝斯組服用由西安利君制藥股份有限公司生產(chǎn)的多貝斯片（批號：0302010－1）批號，每日3次，每次500mg，服藥6個月。觀察期間，原所用控制血糖的藥物（胰島素、二甲雙胍等）均照常服用，并由我院內(nèi)分泌科觀察血糖情況，調(diào)整用藥，保持血糖水平穩(wěn)定。其他伴有高血壓等異常者，照常堅持用藥。
2.3 觀察方法及指標(biāo)
用藥前后全部病例均行眼科臨床指標(biāo)檢查，包括：視力，視野，裂隙燈，檢眼鏡，眼底照相。其中檢眼鏡下及照相后主要觀察記錄視網(wǎng)膜上有關(guān)糖網(wǎng)病的病理改變，包括：微血管瘤，小出血點，出血斑片，黃白色滲出，黃斑水腫等?；炇覚z查包括：血常規(guī)檢查，血流變檢查（包括纖維蛋白原），肝腎功能檢查（包括尿酸），糖化血紅蛋白，空腹及餐后2小時血糖，C反應(yīng)蛋白，尿微量蛋白等；并進行體重指數(shù)（BMI）、腰圍/臀圍比等檢查記錄；觀察完成后，進行統(tǒng)計學(xué)處理，各參數(shù)以均數(shù)±標(biāo)準差表示，采用t檢驗，P≤0.05，有顯著性差異。
3. 結(jié)果
經(jīng)6個月觀察，兩組均無不良事件發(fā)生（如服藥不良反應(yīng)，患者死亡等），最終統(tǒng)計病例為：丹參組37例，多貝斯組30例。
3.1 臨床指標(biāo)
兩組眼底變化情況見表1：
表1：糖網(wǎng)病患者服藥前后視網(wǎng)膜病損情況變化：例（％）
| 治療前 | 丹參組 | 治療前 | 多貝斯組 |
好轉(zhuǎn) 無變化 加重 | 好轉(zhuǎn) 無變化 加重 |
血管瘤及小出血點 37 12（32.43） 19（51.35） 6（5.4） 30 7（23.33） 16（53.33） 7（23.34） 出血斑 18 7（38.89） 7（38.89） 4（22.22） 19 6（31.57） 3（15.78） 10（52.63） 黃白色滲出 20 0（0） 15（75.00） 5（25.00） 20 0（0） 15（75.00） 5（25.00） 黃斑水腫 9 2（22.22） 4（44.44） 3（33.33） 9 0（0） 7（77.78） 2（22.22） |
上表可見，在眼底改變方面，微血管瘤及小出血點斑點、出血斑好轉(zhuǎn)者（數(shù)目減少或消失），兩組均占一定比例，丹參組優(yōu)于多貝斯組;而黃白色滲出及黃斑水腫變化情況兩組均不理想，且兩組間差異不明顯。
3.2 化驗指標(biāo)
血常規(guī)、血糖指標(biāo)（空腹及餐后2小時血糖）、C反應(yīng)蛋白、尿蛋白、肝腎功能等指標(biāo)，兩組治療前后均無明顯變化，說明丹參滴丸及多貝斯片對本組患者上述指標(biāo)影響不大。
在血流變方面，兩組指標(biāo)變化見下表：
表2：糖網(wǎng)病患者服藥前后血流變學(xué)及糖化血紅蛋白指標(biāo)變化表：
| 多貝斯 | | 丹參滴丸 |
治療前 治療后 | 治療前 治療后 |
低切10(l/s) 12.90±10.32 10.10±3.60 9.63±3.30 11.92±5.13＊ 中切60(l/s) 7.55±6.73 5.45±0.77 6.32±4.11 5.65±0.79 高切120(l/s) 5.46±3.38 4.43±0.61 5.19±1.63 4.51±0.86＊ 血漿粘度120(l/s) 1.33±0.14 1.35±0.08 1.31±0.12 1.36±0.08 紅細胞壓(%) 42.68±6.81 45.42±4.93△ 43.29±5.27 45.14±4.97 血沉(mm/h) 25.79±15.08 18.95±14.35△ 24.39±12.69 21.44±12.68 紅細胞聚集指數(shù) 3.00±1.16 2.25±0.59△ 2.62±1.04 2.77±1.20! 紅細胞剛性指數(shù) 5.11±1.21 4.99±0.53 5.85±0.91☆ 5.08±0.69＊ 紅細胞變形指數(shù) 0.85±0.12 0.83±0.06 1.03±0.72 0.84±0.06 纖維蛋白元(g/l) 3.86±0.86 3.78±0.80 3.57±0.83 3.46±0.86 糖化血紅蛋白(%) 6.98±2.51 6.36±2.05 7.85±2.58 7.31±2.17 |
△多貝斯治療前與治療后比較（P<0.05）有統(tǒng)計學(xué)意義；＊丹參滴丸治療前與治療后比較（P<0.05）有統(tǒng)計學(xué)意義；☆多貝斯與丹參滴丸治療前比較（P<0.05）有統(tǒng)計學(xué)意義；！多貝斯與丹參滴丸治療后比較（P<0.05）有統(tǒng)計學(xué)意義。
4、討論：
復(fù)方丹參滴丸由丹參、冰片等藥組成，臨床一直應(yīng)用于心腦血管病變?；谔悄虿∫暰W(wǎng)膜病變廣泛存在血流變及生化異常，其眼部基本病理改變?yōu)橐暰W(wǎng)膜毛細血管破壞的[2]認識，試將本藥用于糖網(wǎng)病的防治，具有積極的臨床意義。多貝斯片為羥苯磺酸鈣膠囊，國產(chǎn)化產(chǎn)品價格能夠為國內(nèi)患者所接受，廣泛應(yīng)用于糖網(wǎng)病及其他微血管病變，本觀察顯示，其對糖網(wǎng)病確有控制作用。
4.1 糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，糖尿病患者的高血粘滯狀態(tài)使得視網(wǎng)膜組織缺血缺氧，機體在代償狀態(tài)下產(chǎn)生微血管瘤，并且糖尿病患者視網(wǎng)膜組織中的超氧化物歧化酶和過氧化氫酶的活性明顯下降，纖溶功能受到損害，復(fù)方丹參滴丸具有提高機體抗凝和纖溶活性和降低全血粘度等功能，從而抑制血栓形成，改善微循環(huán)障礙[3、4]。
4.2 祖國醫(yī)學(xué)認為“諸脈者皆屬于目”，眼目為七竅之首，血絡(luò)豐富，對氣血運行要求較其他各竅更為敏感，因此各類內(nèi)障眼病常常伴有目竅血絡(luò)不通，氣滯血瘀的情況，丹參滴丸具有良好的活血化瘀功能，故用于血瘀癥的眼病具有良好的通絡(luò)開竅作用。丹參組改善視網(wǎng)膜出血作用明顯，好轉(zhuǎn)及無變化者占77.78％，多貝斯組占44.44％。中醫(yī)認為“離經(jīng)之血即為瘀血”，故目竅出血亦屬血瘀證范疇，而丹參滴丸之主要功效即為活血化瘀，顯示其化瘀作用不但對心血管系統(tǒng)發(fā)揮作用，對眼科亦有良好作用，符合中醫(yī)“異病同治”理論。
4.3 黃斑水腫為黃斑區(qū)血管通透性改變及組織缺氧等所致，2組患者在黃斑水腫改善方面均不理想，無變化者分別為：丹參組44.44％，多貝斯組為77.78％，惡化者分別33.33％和22.22％。這可能與兩藥對血液流變等血流因素改善作用較好，而對血管壁破壞無改善作用有關(guān)。當(dāng)血管壁破壞達到一定程度，即使血流微循環(huán)改變，其管壁也難于很快修復(fù)，故滲漏依然存在。
4.4 對視野均無明顯改善作用；對視力，丹參組視力提高率為78.84％，多貝斯組為44.49％，視力不變者兩組分別為5.29％和33.33％。兩組比較，丹參組明顯優(yōu)于多貝斯組。中醫(yī)眼科認為“諸脈者皆屬于目”，眼目為七竅之首，血絡(luò)豐富，對氣血運行要求較其他各竅更為敏感，因此各類內(nèi)障眼病常常伴有目竅血絡(luò)不通、氣滯血瘀情況，丹參滴丸具有良好的活血化瘀作用，故用于具有血瘀證的眼病，可以起到良好的通絡(luò)開竅作用，使視力改善。
綜上所述，我們認為據(jù)本組觀察所見，復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，在控制血糖良好前提下對眼底微血管瘤、出血、硬性滲出等病理改變有抑制其發(fā)展并改善作用，且可提高視力，具有改善血流變學(xué)狀態(tài)，保護眼底微血管作用，與多貝斯對比有一定優(yōu)勢，有待于進行更廣泛更深入的觀察研究。
參考文獻：
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