“尼美舒利”風(fēng)波終于有了一個結(jié)果。國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求禁止尼美舒利用于12歲以下兒童。記者走訪武漢市場發(fā)現(xiàn),大多數(shù)藥店已將該藥主動下架。 尼美舒利是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,1997年在我國上市。目前,有36家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)尼美舒利原料藥及口服制劑。其中,康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”尼美舒利產(chǎn)品,長期在我國兒童退熱藥市場中銷售第一。 “尼美舒利”風(fēng)波始于去年11月召開的一個小規(guī)模論壇上。一名醫(yī)藥專家直指尼美舒利肝腎毒性大,令其一度被稱為“奪命兒童退燒藥”。隨后,康芝藥業(yè)突然將矛頭指向美國制藥巨頭強(qiáng)生,稱強(qiáng)生公司是此次風(fēng)波的始作俑者。國家食品藥品監(jiān)督管理局介入調(diào)查。 經(jīng)過約半年的時間,國家藥監(jiān)局終有定論。其表示,根據(jù)目前國內(nèi)外安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)及專家意見進(jìn)行評價,尼美舒利對發(fā)熱適應(yīng)癥、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險評價較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定,但其肝損害等不良反應(yīng)值得高度關(guān)注。故要求該藥修改說明書,禁用于12歲以下兒童。 記者走訪武漢各大藥店發(fā)現(xiàn),尼美舒利幾乎不見蹤影。同濟(jì)堂藥店店員告訴記者:“從尼美舒利被曝出問題后,藥店就已經(jīng)將其下架。”好藥師、中聯(lián)、心連心藥房對記者表示,已無尼美舒利銷售。 但在智仁藥店天門墩店,記者看見,“瑞芝清”尼美舒利仍在柜臺銷售,生產(chǎn)日期為2010年5月。記者詢問店員“3歲小孩是否能使用”,其回答:“注意使用劑量即可?!?/p> 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局人士曾對記者表示:“暫未收到關(guān)于尼美舒利的不良反應(yīng)報告。”國家局要求,企業(yè)要盡快修訂說明書和標(biāo)簽,并及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。 |
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