來源：賽柏藍(lán)整理  作者：司徒陽明

中國目前最大藥品市場之一正面臨規(guī)范，這或許將給原有的藥品市場帶來變化。

昨日（3月22日），國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》。據(jù)統(tǒng)計(jì)，據(jù)國內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國內(nèi)腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑市場規(guī)模從2005年的48.7億元增長到2014年的248.4億元。隨著癌癥發(fā)病率不斷提高，抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑已經(jīng)成為樣本醫(yī)院購藥金額排名第一的藥物。 

麥肯錫的分析報(bào)告也指出，抗腫瘤藥物市場整體漲勢強(qiáng)勁，未來仍將持續(xù)，由于人口老齡化，生活方式轉(zhuǎn)變和環(huán)境污染等問題導(dǎo)致癌癥發(fā)病率不斷提高。而隨著疾病意識提高，診斷技術(shù)進(jìn)步以及診療可及性的改善，腫瘤患者就診量不斷提高，此外病人的支付能力提升，也是腫瘤藥整體規(guī)模不斷上升的重要原因。

該通知有以下幾個(gè)重點(diǎn)值得關(guān)注：

1，腫瘤治療將有規(guī)范。國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導(dǎo)各地貫徹實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑，實(shí)施規(guī)范化診療。

2，嚴(yán)控輔助用藥，腫瘤藥品種被限定品種和品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例。

這是輔助用藥再遭嚴(yán)打，輔助用藥受限規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化。而優(yōu)先選用的目錄品種將成為獲益的腫瘤品種。尤其是國家談判的藥品，他們能夠被優(yōu)先選用，價(jià)格談判又增加一個(gè)利好了。

下面是通知原文

關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知  

國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號 

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，衛(wèi)生局： 

為落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求和國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委等16部門聯(lián)合印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017年）》，進(jìn)一步提高腫瘤診療規(guī)范化水平，保障腫瘤診療質(zhì)量與安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作提出以下要求： 

一、提高腫瘤診療能力 

（一）加強(qiáng)腫瘤及相關(guān)學(xué)科建設(shè)。各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤科、內(nèi)科、外科、婦科等相關(guān)科室的能力建設(shè)，使科室布局、人員配備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理、規(guī)章制度等與開展的腫瘤診療工作相適應(yīng)。要落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，對放療科、病理科、檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門、放射科、影像科、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)學(xué)科加強(qiáng)規(guī)范管理，為保證診療質(zhì)量提供技術(shù)支撐。 

（二）加強(qiáng)腫瘤診療人才培訓(xùn)。各地要重視腫瘤診療相關(guān)人才的培訓(xùn)，組織開展腫瘤篩查、診斷、手術(shù)、化療、放療、介入等診療技術(shù)的人員培訓(xùn)，使其掌握各種診療技術(shù)的適應(yīng)證和診療規(guī)范。將腫瘤診療納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育，提高腫瘤規(guī)范化診療能力。加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培訓(xùn)，提高腫瘤中醫(yī)藥診療水平。 

（三）加強(qiáng)腫瘤緊缺人才隊(duì)伍建設(shè)。通過制訂和實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃、建立分配激勵(lì)機(jī)制等措施，改善相關(guān)人才緊缺狀況。要大力培養(yǎng)與培訓(xùn)病理醫(yī)師、病理技師，提高病理診斷能力和質(zhì)量；加強(qiáng)腫瘤?？婆R床藥師培訓(xùn)，增強(qiáng)抗腫瘤藥物和輔助用藥的審方、點(diǎn)評、調(diào)劑能力，指導(dǎo)臨床用藥；加強(qiáng)腫瘤護(hù)理人才培養(yǎng)，為患者提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)；開展放療醫(yī)師、放療技師和醫(yī)學(xué)物理人員培訓(xùn)，保證放療質(zhì)量。 

（四）鼓勵(lì)開展腫瘤防治科學(xué)研究。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤防治科學(xué)研究，應(yīng)用并推廣使用安全有效的防治技術(shù)。國家將進(jìn)一步加大對重要腫瘤防治技術(shù)和藥物研發(fā)的支持，規(guī)劃建設(shè)重要腫瘤防治科研基地。 

二、規(guī)范腫瘤診療行為 

（五）落實(shí)腫瘤診療規(guī)范和臨床路徑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑，實(shí)施規(guī)范化診療。要根據(jù)患者基本情況、腫瘤病理分型、分期、分子生物學(xué)特征以及既往治療等情況，合理選擇手術(shù)、化療、放療、生物靶向治療、中醫(yī)藥等治療方式。國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導(dǎo)各地貫徹實(shí)施。 

（六）控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例。 

（七）定期開展用藥監(jiān)測與評價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期收集、整理本機(jī)構(gòu)及臨床各科室抗腫瘤藥物和輔助用藥使用情況，評估藥物使用合理性。二級以上醫(yī)院要組織制訂抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用專項(xiàng)評價(jià)方案，明確評價(jià)指標(biāo)。每半年開展一次專項(xiàng)評價(jià)。大力倡導(dǎo)采用信息化手段，加強(qiáng)抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價(jià)。 

（八）落實(shí)處方點(diǎn)評及公示制度。二級以上醫(yī)院要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科，對抗腫瘤藥物和輔助用藥處方（醫(yī)囑）實(shí)施抽查點(diǎn)評。對用藥適應(yīng)證、用法、用量、療程、配伍禁忌或者不良相互作用等情況進(jìn)行點(diǎn)評和公示。對點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，將點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。 

三、優(yōu)化腫瘤診療模式 

（九）推行“單病種、多學(xué)科”診療模式。將個(gè)體化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念融入腫瘤的診療。針對病情復(fù)雜的患者，三級醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院要積極推行“單病種、多學(xué)科”診療，組織腫瘤科、內(nèi)科、外科、放療、病理、藥學(xué)、影像、檢驗(yàn)、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科進(jìn)行會(huì)診、病例討論或聯(lián)合查房，制訂科學(xué)、適宜的診療方案。中醫(yī)醫(yī)院要?jiǎng)?chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式，綜合、有機(jī)運(yùn)用多種中醫(yī)藥技術(shù)和現(xiàn)代技術(shù)，提高臨床療效。 

（十）豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵。要落實(shí)《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃》，著力做好患者的康復(fù)指導(dǎo)、疼痛管理、長期護(hù)理和營養(yǎng)、心理支持。繼續(xù)推進(jìn)癌痛規(guī)范化治療示范病房建設(shè)，提高腫瘤患者生存質(zhì)量。重視對腫瘤晚期患者的管理，開展姑息治療和臨終關(guān)懷。加強(qiáng)腫瘤患者的健康教育和適時(shí)隨訪，結(jié)合隨訪結(jié)果，及時(shí)改進(jìn)服務(wù)。 

（十一）關(guān)注患者的心理和社會(huì)需求。結(jié)合醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要關(guān)心、愛護(hù)腫瘤患者，了解患者心理需求和變化，做好宣教、解釋和溝通。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)務(wù)社會(huì)工作和志愿者服務(wù)，為有需求的患者鏈接社會(huì)資源提供幫助。 

四、建立科學(xué)管理方式 

（十二）推進(jìn)腫瘤全過程管理。各地要加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、臨終關(guān)懷機(jī)構(gòu)建設(shè)，與上級醫(yī)院對接，建立長期對口合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治。鼓勵(lì)上級醫(yī)院出具診療方案，在康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、臨終關(guān)懷機(jī)構(gòu)實(shí)施治療。逐步構(gòu)建從診療到康復(fù)、從醫(yī)院到社區(qū)，對腫瘤的全過程管理模式。 

（十三）加強(qiáng)腫瘤登記報(bào)告和監(jiān)測。各省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要健全腫瘤登記報(bào)告制度，逐步掌握轄區(qū)內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病和死亡情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立腫瘤病例信息監(jiān)測體系，收集腫瘤臨床診治及預(yù)后信息，科學(xué)指導(dǎo)規(guī)范化診療。對個(gè)案腫瘤病例信息采取管理和技術(shù)上的安全措施，保護(hù)患者隱私和信息安全。 

（十四）切實(shí)落實(shí)相關(guān)保障制度。各地要認(rèn)真學(xué)習(xí)落實(shí)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、重特大疾病醫(yī)療救助等制度，使符合條件的貧困腫瘤患者享受相應(yīng)的醫(yī)療保障，最大限度減輕患者醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)，緩解因病致貧、因病返貧。 

各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要高度重視腫瘤診療管理工作，發(fā)揮腫瘤質(zhì)控中心的作用，積極組織開展相關(guān)培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量控制和督導(dǎo)檢查，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤診療水平。國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局將適時(shí)組織對地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的督導(dǎo)檢查，并適時(shí)遴選腫瘤規(guī)范化診療示范醫(yī)院。 

國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳　　國家中醫(yī)藥管理局辦公室 

2016年3月1日