近日，中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所與美國(guó)馬里蘭大學(xué)在基因測(cè)序領(lǐng)域的合作團(tuán)隊(duì)正式發(fā)布了一款代號(hào)為 sparc 的軟件，可以將第三代基因測(cè)序儀硬件錯(cuò)誤率降到低于 0.5%，這為推進(jìn)基因測(cè)序邁向第三代技術(shù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了關(guān)鍵軟件技術(shù)，幫助臨床為不同個(gè)體提供精確合理的疾病診斷治療、用藥指導(dǎo)和健康管理等。
基因測(cè)序技術(shù)的逐步升級(jí)，不僅僅是精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展基礎(chǔ)，更對(duì)體外診斷行業(yè)帶來了新一輪技術(shù)推動(dòng)，對(duì)于依托檢測(cè)診斷技術(shù)發(fā)展的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來講，更是繼續(xù)占據(jù)市場(chǎng)的有力武器。
去年，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中明確提出，探索設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。得益于醫(yī)療臨床需求端持續(xù)放量，獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)擴(kuò)容。

[ 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 ]
早在2015年，國(guó)務(wù)院便發(fā)布了《關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中第十六條強(qiáng)調(diào)，大力發(fā)展第三方專業(yè)服務(wù)，加快發(fā)展檢驗(yàn)檢測(cè)等8項(xiàng)第三方專業(yè)化服務(wù)，不斷豐富和完善創(chuàng)業(yè)服務(wù)。檢驗(yàn)檢測(cè)早在“十二五”期間就被列為國(guó)家八大高新技術(shù)服務(wù)業(yè)的第三項(xiàng)。
而今，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室企業(yè)跑馬圈地已過半程，龍頭企業(yè)在全國(guó)中心省市的布局已基本完成，市場(chǎng)規(guī)模5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)50%以上。迪安診斷在其2015年年報(bào)中指出，報(bào)告期公司仍保持平均 30%以上的增速，總服務(wù)客戶數(shù)超過 12000 家，檢測(cè)人群檢測(cè)次數(shù)超過 5500 萬量級(jí)指標(biāo)。
金域檢驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，金域檢驗(yàn)已在內(nèi)陸及香港地區(qū)設(shè)立了31家實(shí)驗(yàn)室，覆蓋全國(guó)90%以上人口所在的區(qū)域，可檢測(cè)項(xiàng)目2200余項(xiàng)，服務(wù)16000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年檢測(cè)標(biāo)本量近4000萬例，其中病理標(biāo)本量近500萬例。
有業(yè)內(nèi)人士表示，2015 年醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)新進(jìn)入者增加，激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)一步催化了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)擴(kuò)容與服務(wù)升級(jí)。其中，不乏一些本身便擁有強(qiáng)大渠道資源的醫(yī)藥企業(yè)。國(guó)藥控股2015年年報(bào)提及，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)得到了大幅度增長(zhǎng)，通過供應(yīng)商委托配送進(jìn)一步拓展了體外診斷業(yè)務(wù)，國(guó)藥控股的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步得到顯現(xiàn)，接下來將進(jìn)一步推動(dòng)供應(yīng)鏈向醫(yī)院內(nèi)部延伸，提供更多的增值服務(wù)。
九州通在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)占公司整體業(yè)務(wù)的比重不斷提升，九州通的銷售業(yè)務(wù)基本覆蓋了現(xiàn)有各種類型醫(yī)藥流通和終端應(yīng)用領(lǐng)域的下游客戶，在此基礎(chǔ)上，也涉足醫(yī)療器械診斷領(lǐng)域，包括血糖試紙、對(duì)羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測(cè)試紙等產(chǎn)品。
上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，大企業(yè)主要是為醫(yī)院提供整體解決方案，其優(yōu)勢(shì)在于資金雄厚和渠道鋪開范圍廣，且醫(yī)院等級(jí)比較高，但還需要在專業(yè)服務(wù)能力上有所提升。
面對(duì)越來越激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局，迪安診斷表示，公司將基于品牌優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)與豐富的行業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，以診斷項(xiàng)目豐富與差異化、品質(zhì)服務(wù)主導(dǎo)與成本領(lǐng)先為特色，適時(shí)調(diào)整競(jìng)爭(zhēng)策略。
在 “公辦民營(yíng)”等各類開放政策的助推下，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建或委托運(yùn)營(yíng)管理檢驗(yàn)科、區(qū)域整體醫(yī)療資源整合式打包服務(wù)、區(qū)域公共檢測(cè)平臺(tái)等模式亦成為第三方實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)拓展與轉(zhuǎn)型升級(jí)的趨勢(shì)與發(fā)展機(jī)會(huì)。
在各區(qū)域醫(yī)療資源合理規(guī)劃的基礎(chǔ)上，金域檢驗(yàn)因地制宜設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理外包服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的有效下沉，使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有與大城市三甲醫(yī)院同等的檢驗(yàn)、病理診斷能力和水平，緩解原來的資源分布不均的情況。

[ 新技術(shù)是長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)力 ]
“對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，核心競(jìng)爭(zhēng)力在于我們的產(chǎn)品服務(wù)水平和人才?！苯鹩驒z驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)人提到，不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)，加強(qiáng)服務(wù)，才能不斷把自己的市場(chǎng)份額做大。
有調(diào)查指出，醫(yī)療控費(fèi)延伸至檢驗(yàn)端，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包動(dòng)力進(jìn)一步增強(qiáng)、分級(jí)診療逐步落實(shí)，患者資源下沉，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包比例相對(duì)較高、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛速發(fā)展、以中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)居多、技術(shù)進(jìn)步驅(qū)動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容等原因，以基因檢測(cè)和個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療為主的分子診斷將是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新的增長(zhǎng)點(diǎn)。特別是分子診斷、質(zhì)譜分析、圖像識(shí)別等新科技在臨床診斷領(lǐng)域得到了越來越廣泛的應(yīng)用。
體外診斷行業(yè)將有望成為臨床醫(yī)學(xué)本輪快速發(fā)展的引領(lǐng)者，而與此相關(guān)的新技術(shù)也將為第三方診斷服務(wù)行業(yè)提供更強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)力。無論是高通量化的技術(shù)趨勢(shì)、基因測(cè)序、質(zhì)譜檢測(cè)，還是數(shù)字病理大數(shù)據(jù)的分析能力與積累，以及伴隨診療，第三方診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)通過專業(yè)化的技術(shù)平臺(tái)打造和臨床推廣，將成為推動(dòng)體外診斷行業(yè)緊跟精準(zhǔn)醫(yī)療快速商業(yè)化的有力抓手。
迪安診斷表示，在報(bào)告期內(nèi)，公司積極推進(jìn)測(cè)序技術(shù)、質(zhì)譜技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，也將積極嘗試與國(guó)外頂尖體外診斷儀器廠家進(jìn)行聯(lián)合報(bào)證或授權(quán) OEM 生產(chǎn)等方式，公司的渠道資源與全國(guó)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)資源的價(jià)值將充分顯現(xiàn)?；?IVD 行業(yè)的發(fā)展前景和引進(jìn)轉(zhuǎn)化需求，迪安投資入股美國(guó) Ativa 公司，該公司研發(fā)的 MicroLab 產(chǎn)品是一種集成多種檢測(cè)平臺(tái)技術(shù)的 POCT 設(shè)備，可即時(shí)進(jìn)行血液分析。另外，還參股投資基于數(shù)字PCR技術(shù)的遺傳診斷企業(yè)韓國(guó)Biocore公司和致力組織工程與干細(xì)胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用的韓國(guó)mctt公司，后續(xù)將進(jìn)一步推進(jìn)海外技術(shù)嫁接中國(guó)市場(chǎng)。