IVD（In Vitro Diagnosis 體外診斷）是指將樣本從人體中取出后進行檢測，是相對于體內(nèi)診斷而言。檢測過程中就需要相應的試劑和儀器，而這些試劑和儀器就組成來體外診斷系統(tǒng)，從事于這些試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成來體外診斷產(chǎn)業(yè)。

通常來講是一種或幾種試劑，配上某款設(shè)備，專門用來檢測幾種到幾十種項目。有些企業(yè)專門生產(chǎn)試劑，但大部分公司的營銷模式是器械＋試劑。有的廠家采用“送設(shè)備＋賣試劑”，因為試劑是耗材，醫(yī)院會源源不斷地采購；當然也有廠家，設(shè)備和試劑同時銷售。

整個 IVD 領(lǐng)域有很多不同的細分市場，在 2014 年大概就達到了 430 億的市場。按診斷方式來劃分，臨床生化和免疫診斷加起來就達到近50% 份額，兩者的不相上下。相對于接近成熟的生化和免疫，全球市場的增長點主要集中于分子診斷、POCT等，潛力巨大。

第三方實驗室是專業(yè)的供醫(yī)院將檢驗服務外包以此來達到節(jié)約醫(yī)療開支目的的中心實驗室。在美國、歐洲，第三方實驗室已經(jīng)成為診斷市場主流、成熟的經(jīng)營模式，占體外診斷市場約40%的份額。

但是ICL在中國會成為主流嗎？

在我國，由于醫(yī)改調(diào)控藥價壓縮了醫(yī)院了利潤空間，大部分醫(yī)院選擇轉(zhuǎn)而利用檢驗科創(chuàng)收，因此缺乏診斷項目外包的動力。此外，規(guī)?；缆返莫毩嶒炇页薪拥耐菢颖玖看蟮实偷捻椖浚捎谕|(zhì)化競爭嚴重，外包價格低，導致行業(yè)盈利能力普遍較弱。

因此現(xiàn)階段企業(yè)需要異軍突起。

首先，最大化的考慮醫(yī)院利益。內(nèi)資企業(yè)如果想要取得跨越式的發(fā)展，實現(xiàn)進口替代，就必須提供與外資企業(yè)性能相近但價格更優(yōu)的產(chǎn)品。主要對象考慮二甲、基層醫(yī)院。

其次，迅速占領(lǐng)黃金細分市場。比如，免疫診斷主流方向的化學發(fā)光技術(shù)、上市公司頻繁進軍的分子診斷領(lǐng)域、具有巨大藍海市場的POCT等等。這些都是具有高成長潛力的細分領(lǐng)域。

最后，通過專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢來突破ICL競爭瓶頸。專業(yè)化的實驗室承接較少的高端項目，競爭壓力小的同時具有更強的盈利能力。產(chǎn)業(yè)鏈的形成覆蓋整個生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)，更具有競爭力。

走規(guī)?；肪€的代表企業(yè)：廣州金域、艾迪康、迪安診斷、達安基因。

走專業(yè)化路線的代表企業(yè)：康圣環(huán)球。

金域檢驗的優(yōu)勢在于品牌、規(guī)模以及廣醫(yī)背景。

金域檢驗成立于2003年，主要開展醫(yī)學檢驗、臨床試驗、衛(wèi)生檢驗、科研服務4大業(yè)務，與羅氏診斷、雅培、西門子等多家巨頭合作，打造一線檢驗品牌。

廣州金域目前可為臨床與科研提供2200余項檢驗項目，是我國提供檢驗項目較全的醫(yī)療機構(gòu)之一；現(xiàn)為16000多家醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗外包服務，年檢測標本量近4000萬例，覆蓋全國90%以上人口所在的區(qū)域。

具有廣醫(yī)背景的金域甚至建立了“金域大學”，口號將其打造成為檢驗界的“黃埔軍?！?。

艾迪康醫(yī)學檢驗中心成立于2004年，是全國首家跨地區(qū)連鎖經(jīng)營的第三方獨立醫(yī)學檢驗機構(gòu)，主要優(yōu)勢在于華東地區(qū)的品牌優(yōu)勢。

目前，艾迪康擁有臨床實驗室、病理實驗室、生殖遺傳實驗室、藥物臨床實驗室、代謝病與理化分析實驗室等5大中心實驗室，下設(shè)20個專業(yè)臨床實驗室，提供1400余項檢測項目，其中涉及肝炎、血液病、腫瘤、婦兒等300余項特色項目，與全國10000多家醫(yī)療機構(gòu)建立合作，每天為10萬人以上就近提供檢驗報告。

艾迪康還獲得全球醫(yī)藥巨頭羅氏授權(quán)，成為“羅氏中國區(qū)示范實驗室”；此外還與西門子醫(yī)學診斷、日本的SRL、韓國的SCL獨立醫(yī)學實驗室、法國的生物梅里埃公司等有多項事業(yè)合作。

迪安診斷技術(shù)成立于2001年，是以提供診斷服務外包為核心業(yè)務的獨立第三方醫(yī)學診斷服務機構(gòu)，憑借具有迪安特色的“服務+產(chǎn)品”一體化商業(yè)模式成為行業(yè)領(lǐng)先者，并于2011年7月率先上市，成為中國醫(yī)學診斷外包服務行業(yè)第一股，實現(xiàn)中國獨立醫(yī)學實驗室上市“零的突破”。

目前迪安已經(jīng)有21個一級中心實驗室正式運營，有7個正在籌建中，預計到今年年底會有28個一級中心實驗室；迪安診斷業(yè)務服務客戶數(shù)已經(jīng)超過了12000家，重點布局西部，預計明年覆蓋客戶數(shù)將超過15000家。

2015年，迪安診斷實現(xiàn)營業(yè)收入18.58億元，較上年增長39.18 %；實現(xiàn)歸屬于母公司凈利潤1.75億元，較上年增長40.30%。2016年度第一季度報告，浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司總市值為172億。

在過去，迪安診斷一度實施“4+4”連鎖化擴張戰(zhàn)略，計劃將一級中心實驗室覆蓋全國所有區(qū)域。所謂“4+4”的擴張戰(zhàn)略，指的是每年以新建或并購方式完成4家實驗室的運營，同時啟動4家擬建實驗室的選址與籌備。

達安基因于2004 年8 月在深圳證券交易所掛牌上市。達安公司具有自己的區(qū)域性品牌優(yōu)勢，與中山大學、南方醫(yī)科大學、軍事醫(yī)學科學院等實力雄厚的科研院校合作參與研發(fā)，同時也具有自己的產(chǎn)業(yè)鏈。

達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。

2016半年度主要財務數(shù)據(jù)和指標

康圣環(huán)球醫(yī)學特檢集團（康圣環(huán)球）成立于2003年，是中國首家和最大高端醫(yī)學?？铺貦z服務檢驗集團?？凳キh(huán)球不斷引進和研發(fā)世界上最先進的技術(shù)和?？铺貦z方法，面向中國大型三級醫(yī)院、?？漆t(yī)院和綜合性醫(yī)院提供全面、先進和準確的?？铺貦z服務。

作為國內(nèi)第一家?？铺貦z集團，康圣環(huán)球走的是專業(yè)化，高附加值道路?？凳キh(huán)球除了具有病理中心、科研中心和普檢實驗室外，還設(shè)有特檢實驗室，掌握了激光共聚焦顯微技術(shù)、蛋白指紋圖譜、細胞成像平臺（CellInsight）、基因芯片平臺等多種技術(shù)。

去年，康圣環(huán)球的營業(yè)額已達到4億元，并且在以每年1億到1.5億元的增加量增長。

康圣環(huán)球CEO黃士昂

在國內(nèi)IVD行業(yè)迅速發(fā)展之下，創(chuàng)業(yè)者們都瞄準了它的潛力市場。但是如何在這大片藍海中，找到自己的著力點，值得每一位進軍者去探尋。

整理：空山新雨