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導(dǎo)讀INTRO PD-1聯(lián)合化療開啟新時(shí)代：一線用于胃癌，有效率60%，控制率92%，中位生存期20.8個(gè)月。牛逼的數(shù)據(jù)，患者的希望！ 這幾年，腫瘤治療領(lǐng)域最大的進(jìn)展，無疑是免疫治療，尤其是PD-1/PD-L1抗體。上市近三年，PD-1抗體已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤、肺癌、腎癌等多種腫瘤，被稱為抗癌神藥，為無數(shù)晚期腫瘤患者帶來了希望，國(guó)內(nèi)也有很多患者受益： 傳統(tǒng)的靶向藥或者化療藥都是針對(duì)腫瘤細(xì)胞，抗癌的原理簡(jiǎn)單粗暴，直接給腫瘤細(xì)胞“喝毒藥”，毒死它們；PD-1抗體藥物不同，PD-1抗體并不直接作用于腫瘤細(xì)胞，而是調(diào)動(dòng)患者的免疫系統(tǒng)，通過免疫細(xì)胞間接的去殺死腫瘤細(xì)胞，跟化療和靶向藥比，PD-1還是很含蓄的，溫文爾雅！ 必須一提的是：今年的5月11號(hào)，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療一線用于非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的治療，有效率55%（化療有效率只有29%），聯(lián)合治療可以降低47%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，可以看：全網(wǎng)獨(dú)家快訊：PD-1聯(lián)合化療成肺癌首選治療！
臨床設(shè)計(jì) 招募25位晚期初治的胃癌患者，使用：PD-1抗體Keytruda，200mg，3周一次；5-FU，800mg/m2；順鉑，80mg/m2。 臨床結(jié)果 25位患者中，15位患者的腫瘤明顯縮小，有效率60%；8位患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率92%。值得一提的是：24位患者的腫瘤都有不同程度的縮小，也就是說這些患的腫瘤都能控制住，具體數(shù)據(jù)如下圖： 另外，這25位患者的中位生存期高達(dá)20.8個(gè)月，具體如下圖： 要知道，對(duì)于初診的胃癌患者來說（排除HER-2陽性），一線化療方案的中位生存期一般不會(huì)超過15個(gè)月，期待這種聯(lián)合治療方案的優(yōu)勢(shì)可以在更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中被證實(shí)。 不良反應(yīng) 聯(lián)合治療，副作用必須大！76%的患者發(fā)生過3-4級(jí)的副作用。其中有3位患者由于副作用太大停止過治療，分別是由于口腔炎癥、聽覺遲鈍和肌酐升高。 而且在上個(gè)月末，Keytruda已獲得FDA優(yōu)先審批資格，用于復(fù)發(fā)或晚期胃癌或胃食管交界處癌。沒有靶向藥的胃癌患者也有了新的選擇。 總而言之，這個(gè)臨床還是一個(gè)小規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)，而且沒有嚴(yán)格的對(duì)照組，數(shù)據(jù)也只能參考。但是，我們看到了希望，有效率和生存期比歷史數(shù)據(jù)都好很多，期待著。 |
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