《高血壓合理用藥指南》（第2版）發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 相較于第1版，第2版指南用單獨(dú)章節(jié)推薦5個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，分別介紹其藥理學(xué)、創(chuàng)新點(diǎn)和規(guī)格用法。包括復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛爾片、阿利沙坦酯、馬來(lái)酸依那普利葉酸片、左旋氨氯地平片。 除此之外，第2版指南還大力強(qiáng)調(diào)國(guó)產(chǎn)仿制藥的品質(zhì)，重點(diǎn)面向基層用藥，并針對(duì)基層醫(yī)生，按通用名和商品名增加常用藥物推薦表格。 公開數(shù)據(jù)顯示，基層市場(chǎng)一直是國(guó)產(chǎn)降壓藥的主戰(zhàn)場(chǎng)，此舉無(wú)疑將進(jìn)一步利好國(guó)產(chǎn)降壓藥。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的完成，國(guó)產(chǎn)降壓藥還將憑借優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量療效和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，不斷蠶食外資企業(yè)城市等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，降壓藥市場(chǎng)格局將迎來(lái)一波大變化。 1 有望催生5個(gè)重量級(jí)品種 阿利沙坦酯 阿利沙坦酯是我國(guó)唯一的原研血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（沙坦類，ARB）。從1994年首個(gè)ARB氯沙坦上市至今，沙坦類藥物一直是高血壓治療一線藥物。阿利沙坦酯進(jìn)入醫(yī)保目錄之前，纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦占據(jù)了沙坦類藥物的主要市場(chǎng)份額，超過(guò)70%。 隨著國(guó)家藥價(jià)談判落幕，信立泰1.1類新藥阿利沙坦酯進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)莫尼塔研究分析，降價(jià)后的阿利沙坦酯在與其他沙坦類藥物價(jià)格水平相當(dāng)?shù)那闆r下，副作用更小、臨床效果更顯著，優(yōu)勢(shì)明顯。阿利沙坦酯與2006年上市的奧美沙坦酯特性相似，后者在2011年進(jìn)入11省增補(bǔ)醫(yī)保目錄后增速高達(dá)91%，是近年來(lái)沙坦類藥物重磅品種。 與此同時(shí)，信立泰運(yùn)營(yíng)氯吡格雷已超過(guò)15年，銷售團(tuán)隊(duì)超過(guò)1000人，在心血管領(lǐng)域具有銷售資源和渠道優(yōu)勢(shì)。2017年，信立泰針對(duì)阿利沙坦酯片成立專門隊(duì)伍，迅速鋪開市場(chǎng)。莫尼塔預(yù)測(cè)，5年后其市場(chǎng)容量有望看齊默沙東的氯沙坦鉀片，實(shí)現(xiàn)10~20億元的銷售收入。 復(fù)方利血平氨苯蝶啶片 降壓0號(hào)（復(fù)方利血平氨苯蝶啶片）一直是華潤(rùn)雙鶴的現(xiàn)金流產(chǎn)品。作為我國(guó)上世紀(jì)70年代開發(fā)上市的復(fù)方降壓產(chǎn)品，歷經(jīng)40年歲月洗禮，銷售依然強(qiáng)勁。2016年銷售9.1億片，銷售額7.4億元。因療效確切且經(jīng)過(guò)了40年的臨床檢驗(yàn)、服用便利（1天1片）、價(jià)格實(shí)惠（日均費(fèi)用僅1元），是基層高血壓群防群治的首選用藥。 作為經(jīng)濟(jì)性和性價(jià)比較高的藥物代表，降壓0號(hào)得到了諸多高血壓專家的推薦。聯(lián)合用藥是人體用藥的大趨勢(shì)，復(fù)方降壓藥在兼顧聯(lián)合用藥療效和服藥便捷性的優(yōu)勢(shì)下成為血壓控制一線用藥。我國(guó)降壓藥復(fù)方制劑市場(chǎng)由諾華、賽諾菲、默沙東和施維雅四家外企占據(jù)，市場(chǎng)份額達(dá)75%，國(guó)內(nèi)企業(yè)所占比例較小。目前，華潤(rùn)雙鶴是華潤(rùn)集團(tuán)旗下唯一額化藥制劑平臺(tái)，華潤(rùn)賽科還是首家通過(guò)美國(guó)FDA即歐盟GMP雙認(rèn)證的企業(yè)。在市場(chǎng)和產(chǎn)品自身的雙重潛力下，不難推測(cè)其未來(lái)較大的增長(zhǎng)空間。 馬來(lái)酸依那普利葉酸片 依葉片是2008年由CFDA批準(zhǔn)上市的1.5類原創(chuàng)單片復(fù)方制劑，由深圳奧薩制藥有限公司研發(fā)和生產(chǎn)，2013年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，被《中國(guó)高血壓防治指南》推薦為“H型高血壓”的唯一安全有效治療藥物。2015年，其在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥金額為1900萬(wàn)元。在復(fù)方普利用藥市場(chǎng)中位居第2位。 目前，我國(guó)抗高血壓固定劑量復(fù)方集中在三甲醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院幾乎為空白。在此基礎(chǔ)上，依葉片的增長(zhǎng)點(diǎn)在于分級(jí)診療深入帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容，以及“H型高血壓”概念的普及和規(guī)范治療熱潮。 左旋氨氯地平片 左旋氨氯地平是我國(guó)擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗高血壓藥物，1999年獲得全球首個(gè)上市，屬于國(guó)家1.3類創(chuàng)新藥。2015年我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2.69億元。 目前，經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的左旋氨氯地平口服片劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)12家，但市場(chǎng)集中度較高，前三位企業(yè)的市場(chǎng)份額高達(dá)94.8%。2015年施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)的全球首創(chuàng)苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧達(dá)”占了60.65%的市場(chǎng)份額，可謂獨(dú)霸半壁江山。施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)構(gòu)建起覆蓋從大醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)營(yíng)體系，同時(shí)非常注重互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷，“施慧達(dá)”在藥品品牌影響力評(píng)選中也屢屢獲獎(jiǎng)。 尼群洛爾片 尼群洛爾片于2009年獲得新藥證書，注冊(cè)分類化藥1.5類，由江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)上市，是國(guó)內(nèi)唯一由CCB和β受體阻滯劑組成的低劑量固定復(fù)方制劑。 復(fù)方降壓藥已經(jīng)成為高血壓治療市場(chǎng)3足鼎立之一足，是增長(zhǎng)較快的品類。尼群洛爾屬于其他類復(fù)方抗高血壓制劑，后者在2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥金額6454萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.84%。其中，輝瑞的多達(dá)一是領(lǐng)軍品種，另外兩個(gè)增速較快的阿米洛利氫氯噻嗪片和江蘇吉貝爾藥業(yè)的尼群洛爾。 作為《心血管疾病合理用藥系列指南》叢書之一，《高血壓合理用藥指南》一直廣受好評(píng)，尤其是基層醫(yī)生。第一版發(fā)布至今2年時(shí)間，發(fā)行共4萬(wàn)冊(cè)，在全國(guó)30多個(gè)城市宣講，第2版的宣講工作也已經(jīng)啟動(dòng)。企業(yè)也已經(jīng)開始上馬布局，據(jù)華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限公司市場(chǎng)總監(jiān)金蓉蓮介紹，華潤(rùn)賽科將組建團(tuán)隊(duì)完成100多場(chǎng)線下指南宣貫活動(dòng)。 2 進(jìn)口替代加速 中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)降壓藥市場(chǎng)規(guī)模為583.7億元（按終端零售價(jià)計(jì)），較2014年增長(zhǎng)13.5個(gè)百分點(diǎn)。受招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)以及經(jīng)濟(jì)增速放緩的影響，降壓藥市場(chǎng)整體增速下滑，但仍高于行業(yè)平均增速。 將近600億的市場(chǎng)引來(lái)國(guó)內(nèi)外企業(yè)爭(zhēng)相搶奪。其中，內(nèi)資藥企和外資藥企幾乎平分降壓藥市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，從近兩年的趨勢(shì)來(lái)看，外資企業(yè)的銷售額份額還在緩慢上升，正在與國(guó)內(nèi)企業(yè)拉開距離。據(jù)孫寧玲介紹，中國(guó)的高血壓治療率不足50%，與歐美國(guó)家還有一定差距，未被滿足的需求巨大，國(guó)內(nèi)外企業(yè)都在尋求新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 于國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，國(guó)產(chǎn)降壓藥主戰(zhàn)場(chǎng)主要集中在基層市場(chǎng)以及零售藥店，尤其是在農(nóng)村與縣域基層市場(chǎng)。根據(jù)財(cái)富證券的分析，隨著我國(guó)分級(jí)診療政策推行，一部分等級(jí)醫(yī)院銷售份額會(huì)流向基層市場(chǎng)，有利于內(nèi)資企業(yè)，同時(shí)在醫(yī)保控費(fèi)的大環(huán)境下，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)完成，國(guó)產(chǎn)降壓藥將更具競(jìng)爭(zhēng)力，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)蠶食外資企業(yè)城市等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)。 外資企業(yè)則主要在城市等級(jí)醫(yī)院遠(yuǎn)超內(nèi)資企業(yè)。但近年來(lái)，跨國(guó)藥企也逐漸意識(shí)到基層市場(chǎng)的戰(zhàn)略重要性。開始布局基層，將未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)集中在數(shù)字化創(chuàng)新和提供一整套慢病管理方案上來(lái)，以此提高自身競(jìng)爭(zhēng)力。如賽諾菲于今年剛剛開啟的“賽創(chuàng)”項(xiàng)目將率先在中國(guó)基層進(jìn)行試點(diǎn)，涵蓋心血管疾病和糖尿病。 不過(guò)，趨嚴(yán)的合規(guī)環(huán)境，以及基層市場(chǎng)對(duì)市場(chǎng)推廣的接受度為跨國(guó)藥企進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣設(shè)置了很多無(wú)形的障礙。從某種程度上說(shuō)，第2版《高血壓合理用藥指南》也為藥企基層學(xué)術(shù)推廣提供了一個(gè)絕佳的樣板。 基層醫(yī)生水平參差不齊，在用藥習(xí)慣上更注重實(shí)用性、便捷性和治療性價(jià)比。孫寧玲教授介紹道：“部分基層醫(yī)生對(duì)藥品通用名并不熟悉，他們更熟悉商品名。鑒于此，新版指南基于數(shù)據(jù)檢索，用表格的形式推薦過(guò)往使用量前三名的商品名，其中包括進(jìn)口藥，也包括國(guó)產(chǎn)藥?！?/p> 這使得醫(yī)藥企業(yè)看到了不一樣的學(xué)術(shù)推廣方式和產(chǎn)品上市后再研究的方向。無(wú)疑，隨著指南的推廣和影響力不斷擴(kuò)大，得到推薦的產(chǎn)品將迎來(lái)直接的利好。而企業(yè)接下來(lái)要做的，就是快速組建團(tuán)隊(duì)，跟上市場(chǎng)。 參加第九屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家年會(huì)請(qǐng)掃二維碼！
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