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一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑的制作方法

 qsp1960 2017-08-31
專(zhuān)利名稱(chēng)一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑。
背景技術(shù) 據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)統(tǒng)計(jì),隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏逐步加快,學(xué)習(xí)、就業(yè)、工作和生活壓力的增大,患有失眠、抑郁、焦慮、神經(jīng)衰弱等神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)疾病的人越來(lái)越多,這類(lèi)疾病已被公認(rèn)為嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的隱形殺手,因此,預(yù)防和治療這類(lèi)疾病已刻不容緩。
抑郁癥是一種原因不明的,以情感低落、思維緩慢及語(yǔ)言動(dòng)作減少、遲緩為主要表現(xiàn)的情感性精神疾病。本病屬于中醫(yī)郁證、呆病等病癥范疇。乃由肝氣、痰、瘀或脾、腎虧虛所致。
焦慮性神經(jīng)癥簡(jiǎn)稱(chēng)為焦慮癥,是一種以廣泛性焦慮或發(fā)作性驚恐狀態(tài)為主要表現(xiàn)的神經(jīng)癥。本病屬于中醫(yī)郁癥、心悸等病癥范疇,乃由郁火、痰熱上擾神明或心、肝、腎虧虛所致?;加幸钟舭Y、焦慮癥和神經(jīng)衰弱的患者需要長(zhǎng)期用藥,西藥無(wú)法從病因上解決問(wèn)題,而且長(zhǎng)期使用毒副作用較大,不能滿(mǎn)足廣大患者的需要。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服背景技術(shù)的不足,而提供一種療效確切且對(duì)人體無(wú)毒副作用,藥物有效成分易于釋放,吸收快,生物利用度高的治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑,其特征在于制成該口服中藥制劑的原料組成及重量份為炙黃芪10-20份 西洋參5-15份 白術(shù)5-15份 天麻5-15份枸杞子5-15份 熟地黃5-15份 白芍5-15份 阿膠5-15份丹參 5-15份 當(dāng)歸 5-15份 川芎5-15份 淫羊藿5-15份酸棗仁10-20份 遠(yuǎn)志5-15份茯苓5-15份 鹿茸2-10份。
所述口服中藥制劑為膠囊劑。
本發(fā)明方中的西洋參、黃芪、阿膠為氣血雙補(bǔ),共治氣血不足;熟地黃、枸杞、淫羊藿壯腰強(qiáng)腎,腰腎雙補(bǔ)共為主藥。白術(shù)、茯苓健脾滲濕,協(xié)助西洋參、鹿茸、黃芪益氣補(bǔ)脾;當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血和營(yíng),助熟地補(bǔ)益陰血,為輔藥。天麻平肝患風(fēng),用于頭痛眩暈,丹參、川芎活血行氣,使之補(bǔ)而不滯,為佐藥。酸棗仁、遠(yuǎn)志鎮(zhèn)靜安神,補(bǔ)肝寧心,用于虛煩不眠,驚悸多夢(mèng),神志恍惚,為使藥。本方所治氣血不足之證,以氣短乏力,心悸失眠,頭暈?zāi)垦#嗟}細(xì)無(wú)力為主癥。病機(jī)為病后失調(diào),或失血過(guò)多,而致氣血不足,氣血兩虛,心失所養(yǎng),肝失所藏,治宜益氣補(bǔ)血。
本發(fā)明全方具有扶正固本、定驚安神、益氣養(yǎng)血、強(qiáng)身益志、補(bǔ)腎健腦之功效??商岣邫C(jī)體的細(xì)胞和體液免疫功能,抗疲勞,抗衰老,促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。主治多愁善慮,情緒不穩(wěn),精神緊張,焦慮煩躁,頭暈頭痛,失眠多夢(mèng),四肢倦怠,氣短懶言,食欲不振,心悸怔忡等。用于各種原因引起的失眠癥、抑郁癥、焦慮癥和神經(jīng)衰弱。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明屬純中藥制劑,安全可靠,服用量小,藥物有效成分易于釋放,吸收快,生物利用度得到提高,使藥效能夠充分發(fā)揮;本制劑體積小,便于攜帶、貯藏和服用,性質(zhì)穩(wěn)定,質(zhì)量可控,療效確切,無(wú)毒副作用,利于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按以下重量份稱(chēng)取各組分炙黃芪15份 西洋參10份 白術(shù)10份 天麻10份枸杞子10份 熟地黃10份 白芍10份 阿膠10份丹參 10份 當(dāng)歸 10份 川芎10份 淫羊藿10份酸棗仁15份 遠(yuǎn)志 10份 茯苓10份 鹿茸5份。
本實(shí)施例的制備工藝為(1)將上述重量份的炙黃芪、白術(shù)、天麻、枸杞子、熟地黃、白芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、淫羊藿、酸棗仁、遠(yuǎn)志和茯苓13味藥材合并煎煮(煎2次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí)),合并二次煎液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至浸膏狀,干燥粉碎。
(2)將上述重量份的阿膠、西洋參和鹿茸3味中藥干燥粉碎,過(guò)100目篩。
(3)將步驟(1)和步驟(2)中的粉末合并,混勻,100℃滅菌30分鐘,分裝于膠囊中即得,0.3g/粒,60粒/瓶。
實(shí)施例2按以下重量份稱(chēng)取各組分炙黃芪20份 西洋參15份 白術(shù)15份 天麻 15份枸杞子15份 熟地黃15份 白芍15份 阿膠 15份丹參 5份 當(dāng)歸 5份 川芎5份 淫羊藿5份酸棗仁10份 遠(yuǎn)志 5份 茯苓5份 鹿茸 2份。
本實(shí)施例的制備工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例3炙黃芪10份 西洋參5份 白術(shù)5份 天麻 5份枸杞子5份 熟地黃5份 白芍5份 阿膠 5份丹參15份 當(dāng)歸 15份 川芎15份 淫羊藿15份酸棗仁20份 遠(yuǎn)志 15份 茯苓15份 鹿茸 10份。
本實(shí)施例的制備工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例4按以下重量份稱(chēng)取各組分炙黃芪18份 西洋參9份 白術(shù)9份 天麻9份枸杞子9份 熟地黃9份 白芍9份 阿膠9份丹參 9份 當(dāng)歸 9份 川芎9份 淫羊藿9份酸棗仁18份 遠(yuǎn)志 9份 茯苓9份 鹿茸10份。
本實(shí)施例的制備工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例5按以下重量份稱(chēng)取各組分炙黃芪13份 西洋參11份 白術(shù)11份 天麻11份枸杞子11份 熟地黃11份 白芍11份 阿膠11份丹參 11份 當(dāng)歸 11份 川芎11份 淫羊藿11份酸棗仁13份 遠(yuǎn)志 11份 茯苓11份 鹿茸3份。
本實(shí)施例的制備工藝同實(shí)施例1。
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為褐色粉末,味苦、微香。0.3g/粒,60粒/瓶;其用法用量為口服,常用量每次3-4粒,每日3次。
本發(fā)明“芪參復(fù)康膠囊”經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用,對(duì)數(shù)百例抑郁癥、焦慮癥患者進(jìn)行了療效觀察,并與目前經(jīng)典的抗抑郁西藥“丙咪嗪”進(jìn)行比較,服用丙咪嗪有8.9%的患者出現(xiàn)口干、眩暈、心動(dòng)過(guò)速等不良反應(yīng),而且高血壓,心臟病,肝、腎功能不全,青光眼以及孕婦禁用丙咪嗪?!败螀?fù)康膠囊”為天然藥物制成的純中藥制劑,患者服用后無(wú)一例有明顯不良反應(yīng),又無(wú)禁忌癥,用后患者的體質(zhì)有顯著改善,為目前較為理想的治療抑郁癥和焦慮癥的純中藥制劑。
本發(fā)明經(jīng)急性毒性最大耐受試驗(yàn),該藥物小鼠灌胃給藥的日最大耐受量為39.0g/Kg,由于該藥每克藥粉相當(dāng)于生藥2.3g,故該藥物小鼠灌胃給藥的日最大耐受量為89.7g生藥/Kg,約相當(dāng)于成人臨床日用量(0.138g生藥/Kg)的650倍,表明該藥在規(guī)定的臨床服用量范圍內(nèi)使用是安全可靠的。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑,其特征在于制成該口服中藥制劑的原料組成及重量份為炙黃芪10-20份 西洋參5-15份 白術(shù)5-15份 天麻5-15份枸杞子5-15份 熟地黃5-15份 白芍5-15份 阿膠5-15份丹參5-15份當(dāng)歸5-15份川芎5-15份 淫羊藿5-15份酸棗仁10-20份 遠(yuǎn)志5-15份茯苓5-15份 鹿茸2-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑,其特征在于所述口服中藥制劑為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥及焦慮癥的口服中藥制劑,其特征在于制成該口服中藥制劑的原料組成及重量份為炙黃芪10-20份、西洋參5-15份、白術(shù)5-15份、天麻5-15份、枸杞子5-15份、熟地黃5-15份、白芍5-15份、阿膠5-15份、丹參5-15份、當(dāng)歸5-15份、川芎5-15份、淫羊藿5-15份、酸棗仁10-20份、遠(yuǎn)志5-15份、茯苓5-15份、鹿茸2-10份。本發(fā)明屬純中藥制劑,安全可靠,服用量小,藥物有效成分易于釋放,吸收快,生物利用度得到提高,使藥效能夠充分發(fā)揮;本制劑體積小,便于攜帶、貯藏和服用,性質(zhì)穩(wěn)定,質(zhì)量可控,療效確切,無(wú)毒副作用,利于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P25/24GK101015654SQ20071001746
公開(kāi)日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2007年3月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月7日
發(fā)明者楊來(lái)啟, 李新田 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三醫(yī)院
X技術(shù)網(wǎng) 原文鏈接:http://www./zhuanli/05/200710017466.html

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