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一、問(wèn)題與數(shù)據(jù) 某腫瘤醫(yī)院醫(yī)生收集了甲、乙兩種手術(shù)方法治療42名肺癌患者的隨訪資料，數(shù)據(jù)包括患者的治療分組、生存狀態(tài)和生存時(shí)間（月）。數(shù)據(jù)見(jiàn)表1，其中分組1為甲種手術(shù)組（20人），分組2為乙種手術(shù)組（22人）；生存狀態(tài)0表示失訪或存活，1表示死亡。請(qǐng)問(wèn)兩種手術(shù)方式是否有差異？ 表1. 兩種手術(shù)方式患者的生存情況
2、對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的分析 整個(gè)數(shù)據(jù)資料涉及兩組的研究對(duì)象，研究比較兩組手術(shù)方式患者的生存情況，且包含生存時(shí)間數(shù)據(jù)，因此屬于兩組設(shè)計(jì)的生存時(shí)間資料。 要比較兩種手術(shù)方式是否有差異，且僅有一個(gè)分析因素（手術(shù)方式），可繪制Kaplan-Meier生存曲線觀察兩組生存曲線，并可選用Log Rank法、Breslow法（即廣義Wilcoxon法）比較兩組患者的生存曲線是否有差異。 3、SPSS分析方法 A. 數(shù)據(jù)錄入SPSS
B. 選擇Analyze→Survival→Kaplan-Meier
C. 選項(xiàng)設(shè)置 （1）主對(duì)話框設(shè)置：將生存時(shí)間變量送入Time框中→將死亡狀態(tài)變量送入Status框中→點(diǎn)擊Define Event→定義表示終點(diǎn)事件發(fā)生的數(shù)值（本例中為死亡，賦值為1）→將分組變量送入Factor框中
（2）Compare Factor選項(xiàng)設(shè)置： 在Test Statistics選項(xiàng)中選擇Log rank和Breslow作為檢驗(yàn)組間生存分布是否相同的組間比較方法，其他按默認(rèn)選項(xiàng)→Continue
（3）Options選項(xiàng)設(shè)置： 選擇Statistics選項(xiàng)中的Mean and Median survival（輸出平均、中位生存時(shí)間及其標(biāo)準(zhǔn)誤、可信區(qū)間），以及Plots中的Survival生存曲線作為輸出的結(jié)果→Continue→OK
4、結(jié)果解讀
Case Processing Summary表格給出了兩種手術(shù)方式患者生存數(shù)據(jù)的部分統(tǒng)計(jì)信息，包括組別（Group）、數(shù)量（N）、事件發(fā)生數(shù)（N of Events；即前面Event的中的定義：死亡）、刪失數(shù)據(jù)數(shù)和百分比（Censored N and Percent）。所謂刪失數(shù)據(jù)，是指沒(méi)有出現(xiàn)結(jié)局事件的研究對(duì)象。這包括隨訪期間失訪、死于其它疾病和隨訪結(jié)束時(shí)仍然活著的研究對(duì)象等。
Mean and Medians for Survival Time表格給出了生存時(shí)間估計(jì)的結(jié)果，顯示兩種手術(shù)組平均生存時(shí)間（Mean）的估計(jì)值（Estimate）、標(biāo)準(zhǔn)誤（Std. Error）和估計(jì)值的95%可信區(qū)間（95% Confidence Interval），以及中位生存時(shí)間（Median）的估計(jì)值（Estimate）、標(biāo)準(zhǔn)誤（Std. Error）和估計(jì)值的95%可信區(qū)間（95% Confidence Interval）。
Overall Comparisons表格給出生存曲線組間的整體比較，結(jié)果顯示對(duì)兩組生存曲線整體比較的Log Rank檢驗(yàn)結(jié)果為P（Sig.）=0.002，Breslow檢驗(yàn)結(jié)果為P（Sig.）=0.005。按照Log Rank檢驗(yàn)的結(jié)果，可以認(rèn)為兩種手術(shù)方式后病人的生存率有差異。
Survival Functions為生存函數(shù)曲線，直觀地顯示接受甲種手術(shù)患者的生存曲線高于接受乙種手術(shù)患者的生存曲線。 5、撰寫(xiě)結(jié)論 接受甲乙兩種手術(shù)后，兩組患者的中位生存時(shí)間估計(jì)值分別為16.54月和6.83月。接受兩種手術(shù)后，患者的生存曲線不同（Log Rank P=0.002），甲種手術(shù)優(yōu)于乙種手術(shù)。 （敲黑板，注意事項(xiàng)來(lái)啦?。。。?/b> 1、SPSS中的分析方法的名稱為L(zhǎng)og Rank和Breslow；SAS中相對(duì)應(yīng)的為L(zhǎng)og Rank和Wilcoxon。Breslow法即廣義Wilcoxon法。Log Rank檢驗(yàn)在實(shí)際工作中應(yīng)用較多。 2、Log Rank檢驗(yàn)給結(jié)局事件的遠(yuǎn)期差別更大的權(quán)重，即對(duì)遠(yuǎn)期差異敏感；而B(niǎo)reslow檢驗(yàn)給結(jié)局事件的近期差別更大的權(quán)重。因此，對(duì)于一開(kāi)始粘在一起，隨時(shí)時(shí)間的推移越拉越開(kāi)的生存曲線，Log Rank檢驗(yàn)較Breslow檢驗(yàn)容易得到差異有顯著性的結(jié)果；反之，對(duì)于一開(kāi)始相差較大，隨著時(shí)間的推移反而越來(lái)越近的生存曲線，Breslow法容易得到差異有顯著性的結(jié)果。 3、用Log Rank檢驗(yàn)比較時(shí)，要求各組生存曲線不能交叉，如果有交叉則提示可能存在混雜因素，此時(shí)應(yīng)進(jìn)行樣本分層或多因素的方法校正混雜因素。 （更多內(nèi)容可關(guān)注“醫(yī)咖會(huì)”微信公眾號(hào)：傳播醫(yī)學(xué)知識(shí)和研究進(jìn)展，探討臨床研究方法學(xué)。） |
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