▍來源：藥店經(jīng)理人

▍編輯：yuanashley

繼柴胡注射液兒童禁用之后，又有藥店暢銷兒童藥退市注銷，包括兒童常見藥小兒?jiǎn)岫∵?、艾暢等藥品?/span>

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷了多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件，其中包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局

來源：國家藥品監(jiān)督管理局

此次被注銷的5個(gè)藥品中，上海強(qiáng)生的小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢），以及西安楊森的多潘立酮混懸液(商品名：?jiǎn)岫∵?是為大眾所熟知的兒童常用藥。

艾暢生產(chǎn)企業(yè)為上海強(qiáng)生制藥有限公司，有效成分為“偽麻黃堿和右美沙芬”，根據(jù)說明書主要適用嬰幼兒由于感冒，枯草熱或其他上呼吸進(jìn)過敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀的對(duì)癥治療，在兒科醫(yī)生開具的處方和藥店所售藥品中屬于兒童感冒常用藥。

嗎丁啉（小兒版）主要成分為“多潘立酮”，生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，主要用于治療由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀及各種原因引起的惡心嘔吐。

此次國家藥監(jiān)局公布了注銷藥品的批準(zhǔn)證明文件，意味著上述藥物不再投入生產(chǎn)，在藥店和醫(yī)院藥房如果還有銷售，就屬于之前在市場(chǎng)上的庫存產(chǎn)品。

同時(shí)，根據(jù)公告中的注銷情形，艾暢與嗎丁啉系生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)。

對(duì)此，西安楊森公告稱，停止供應(yīng)多潘立酮懸液的理由是因?yàn)楣菊{(diào)整了西安全新供應(yīng)鏈創(chuàng)新中心的生產(chǎn)重心，嗎丁啉片劑在中國繼續(xù)作為非處方藥和處方藥使用。

而強(qiáng)生則表示：停止供應(yīng)艾暢，是基于公司目標(biāo)，將繼續(xù)評(píng)估產(chǎn)品組合，以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。

申請(qǐng)注銷前已早有質(zhì)疑聲音

據(jù)公開消息整理發(fā)現(xiàn)，早在2012年知名藥師冀連梅曾在微博發(fā)布消息，呼吁強(qiáng)調(diào)不推薦給兩歲以下兒童使用此類藥品，并在其2013年出版的科普書《冀連梅談：中國人應(yīng)該這樣用藥》有所體現(xiàn)。 

來源：新浪微博

而此類藥物之前國內(nèi)一直被視為外禁內(nèi)用藥，相關(guān)資料顯示，在國外，和艾暢一樣的復(fù)方感冒藥都必須注明 4 歲以下不建議使用，而艾暢在國內(nèi)卻可以適用于新生兒。

同時(shí)，艾暢作為一種復(fù)方感冒藥，其成分可以用于2歲以上兒童也并未經(jīng)過證實(shí)的。

來源：網(wǎng)絡(luò)

整理信息發(fā)現(xiàn)可以明確的是：相關(guān)用藥咨詢類平臺(tái)出現(xiàn)關(guān)于艾暢藥物副作用的咨詢案例較多，其有效成分偽麻黃堿和右美沙芬也確實(shí)都是感冒止咳藥的常用成份，主要用來緩解鼻塞、咳嗽的癥狀，在成人是有效的。

但在兒童身上的效果并未證實(shí)，并且且安全劑量也不很清楚，此前公開信息曾有報(bào)道：有用藥過量等問題導(dǎo)致的一些孩子出現(xiàn)抽搐、心率快、意識(shí)下降、甚至死亡等嚴(yán)重不良事件。

來源：網(wǎng)絡(luò)

而關(guān)于嗎丁啉多潘立酮混懸液能否用于嬰幼兒的咨詢?cè)谙嚓P(guān)平臺(tái)也常被提及，據(jù)悉，嗎丁啉多潘立酮混懸液中的有效成分多潘立酮是一種胃動(dòng)力藥物，用于緩解因?yàn)橄涣家鸬膼盒?、嘔吐癥狀。

但近幾年不斷有媒體信息報(bào)道指出：以嗎丁啉為代表的多潘立酮長(zhǎng)時(shí)間大劑量使用有心臟方面風(fēng)險(xiǎn)，患者需更謹(jǐn)慎。

早前曾有媒體報(bào)道，歐洲藥品管理局(ema)發(fā)布報(bào)告，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應(yīng)超過1周。而在國內(nèi)，藥品的說明書上有著 1 歲開始的用量。

兒童用藥安全值得關(guān)注

近年來，不斷有兒童藥品被推上風(fēng)口浪尖，從之前爆出的匹多莫德、到近期的柴胡注射液、艾暢、嗎丁啉(小兒版)。

藥師冀連梅曾發(fā)文呼吁：除了艾暢（偽麻美芬）外，屬于這類復(fù)方感冒咳嗽藥的品種還有：小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻，氨金黃敏，美敏偽麻，酚麻美敏等，這些兒童感冒藥都需要嚴(yán)格監(jiān)管，都需要家長(zhǎng)們額外警惕！

但是，真的需要此類藥物介入治療的時(shí)候，家長(zhǎng)和藥師又該怎么做呢？

對(duì)此，冀連梅藥師給出的建議是：

2歲以下兒童禁用，4歲以下兒童不推薦使用，4到6歲之間的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，只有6歲以上的兒童才可以根據(jù)需求自行使用。

決定要用時(shí)，特別提醒注意一次只用一種，不要同時(shí)用兩種復(fù)方感冒藥，以免同一有效成分過量。比如對(duì)乙酰氨基酚，單一成分正常劑量可安全用于三月齡以上寶寶退燒，但如果同時(shí)用兩種含有對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥，就容易造成對(duì)乙酰氨基酚過量，肝臟無法處理過多的對(duì)乙酰氨基酚就可能會(huì)造成肝臟的損傷。

而目前，在國內(nèi)藥品市場(chǎng)中，尤其是重點(diǎn)城市零售藥店中小兒感冒化藥品牌認(rèn)知度還是非常高的。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)22重點(diǎn)城市零售藥店小兒感冒化藥市場(chǎng)中，香港幸福-科達(dá)琳的銷售額居于首位，占據(jù)小兒感冒化藥總體份額的20.48%，TOP10中居前五位的廠家和品牌還有華潤(rùn)三九（北京）999氨酚黃那敏占據(jù)17.08%，拜耳的小白（氨酚麻美糖漿）占13.57%，浙江亞峰-小快克（氨酚黃那敏顆粒劑）占5%，葵花藥業(yè)（唐山） 葵花康寶占（小兒氨酚烷胺顆粒）3.40%。

六至十位廠家和品牌分別是江西銅鼓仁和的優(yōu)卡丹（小兒氨酚烷胺顆粒）占3.39%，惠氏的惠菲寧（美敏偽麻溶液）占3.12%，哈爾濱泰華的美可婷（哈爾濱泰華右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚）占2.48%，太陽石（唐山）的好娃娃（氨酚烷胺顆粒）占2.44%，哈藥六廠的護(hù)彤（小兒氨酚黃那敏顆粒）占據(jù)了2.43%。

除了兒童感冒化藥外，還有更多針對(duì)其它適應(yīng)癥的兒童用藥，可以說，兒童用藥市場(chǎng)十分龐大。

而龐大的兒童藥物市場(chǎng)中，藥師如何推薦兒童用藥？家長(zhǎng)如何根據(jù)醫(yī)生或藥師建議，選擇有效、安全系數(shù)高、且副作用相對(duì)小的藥品呢？對(duì)此，廣大讀者可以在留言區(qū)給出您的看法。

同時(shí)，藥店經(jīng)理人也根據(jù)公開信息梳理了60種常見兒童禁用或慎用藥物，供參考。(實(shí)際用藥意見請(qǐng)遵循醫(yī)生及藥師建議)