腫瘤是失去了正常生物調(diào)控的異常生長、分化的細(xì)胞和組織，與其它疾病比較，腫瘤有兩個(gè)明顯的臨床特征：一是腫瘤的轉(zhuǎn)移特性，腫瘤細(xì)胞通過浸潤、轉(zhuǎn)移從原發(fā)灶擴(kuò)散至其它組織和臟器，手術(shù)切除原發(fā)部位腫瘤后，常在其它臟器出現(xiàn)新的腫瘤病灶，轉(zhuǎn)移是大多數(shù)腫瘤治療失敗的原因。二是腫瘤的隱匿性，大多數(shù)早、中期腫瘤無癥狀，待有臨床癥狀而來就診者，或因腫瘤太大，無法切除。

早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療是腫瘤診治的關(guān)鍵。早期發(fā)現(xiàn)的腫瘤，體積小，較少轉(zhuǎn)移，及時(shí)手術(shù)能徹底清除病灶，有效地控制腫瘤，達(dá)到事半功倍的效果。對于無癥狀的腫瘤病人，腫瘤標(biāo)志物為早期發(fā)現(xiàn)腫瘤提供重要線索。

腫瘤標(biāo)志物的發(fā)展史

腫瘤標(biāo)志物的發(fā)展歷史大體可分四個(gè)階段：第一階段，1846年～1928年，以本周氏蛋白的發(fā)現(xiàn)為代表；第二階段，1929年～1962年，發(fā)現(xiàn)了一些激素、酶（同工酶）和蛋白在腫瘤發(fā)生時(shí)異常改變，有些至今仍應(yīng)用于臨床；第三階段，1963年～1975年，發(fā)現(xiàn)了胚胎蛋白標(biāo)志物，以甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）和癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）為代表，這兩個(gè)標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)推動了腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用，腫瘤標(biāo)志物開始用于腫瘤輔助診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后判斷；第四階段，1976年至今，大量的腫瘤標(biāo)志物隨單克隆抗體技術(shù)誕生而涌現(xiàn)，許多癌細(xì)胞產(chǎn)生的相關(guān)物質(zhì)都有了相應(yīng)的抗體，如CA15-3、CA125等。近二十余年來，分子生物學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展使癌基因、抑癌基因的檢測成為常規(guī)工作，標(biāo)志著腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用進(jìn)入了分子水平。

腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用雖然可以追溯到一百多年前，但真正被臨床所重視和應(yīng)用僅有二、三十年。實(shí)驗(yàn)室采用了大量先進(jìn)技術(shù)，使腫瘤標(biāo)志物的檢測水平大大提高，為腫瘤的早期診斷發(fā)揮重要作用。

腫瘤標(biāo)志物的概念和定義

腫瘤標(biāo)志物（tumor markers，TM）是在1978年召開的人類免疫及腫瘤免疫診斷會上提出的，次年在第七屆腫瘤發(fā)生生物學(xué)和醫(yī)學(xué)會議上作為一專用術(shù)語被大家公認(rèn)。近四十年來，腫瘤標(biāo)志物的研究已成為一門獨(dú)立的學(xué)科。

腫瘤標(biāo)志物是指特征性存在于惡性腫瘤細(xì)胞，或由惡性腫瘤細(xì)胞異常產(chǎn)生的，或是由宿主對腫瘤的刺激反應(yīng)而產(chǎn)生的，并能反映腫瘤發(fā)生、發(fā)展，監(jiān)測腫瘤對治療反應(yīng)的一類物質(zhì)。腫瘤標(biāo)志物存在于腫瘤患者的組織、體液和排泄物中，能夠用免疫學(xué)、生物學(xué)及化學(xué)等方法檢測。

存在于組織和細(xì)胞中的腫瘤標(biāo)志物，需要取得細(xì)胞和組織標(biāo)本，利用基因分析法和組織化學(xué)法測定，屬病理學(xué)科范疇。我們在此主要討論用臨床化學(xué)法測定的體液中的腫瘤標(biāo)志物。

絕大部分體液中的腫瘤標(biāo)志物既存在于腫瘤患者中，也存在于正常人群和非腫瘤患者中，只是腫瘤患者標(biāo)志物濃度高于非腫瘤患者。PSA等少數(shù)幾個(gè)腫瘤標(biāo)志物與特定的器官相關(guān)聯(lián)，呈器官特異性，大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物在某一組織類型的腫瘤呈陽性，但陽性率各不相同。學(xué)術(shù)界往往把陽性率較高的一種腫瘤或一類腫瘤作為這一標(biāo)志的主要應(yīng)用對象，表1列舉了常見腫瘤標(biāo)志物的主要應(yīng)用。

除少數(shù)腫瘤外，大部分腫瘤往往會有多個(gè)腫瘤標(biāo)志物陽性。一個(gè)特定的腫瘤，在不同腫瘤階段，不同的腫瘤細(xì)胞類型，不同的預(yù)后時(shí)，呈陽性的腫瘤標(biāo)志物可能不盡相同；或相同的標(biāo)志物陽性率不同，增加了腫瘤標(biāo)志物應(yīng)用的復(fù)雜性。有的腫瘤標(biāo)志物可在多種腫瘤呈陽性，稱為廣譜腫瘤標(biāo)志物（nonspecific tumor marker）。

理想的腫瘤標(biāo)志物應(yīng)符合以下條件

理想腫瘤標(biāo)志物的標(biāo)準(zhǔn):① 具有高度敏感性，在正常人體內(nèi)無表達(dá)，一旦微小腫瘤出現(xiàn)便具有足夠量可從體液中被檢出，能早期測出所有腫瘤患者;②特異性好，鑒別腫瘤和非腫瘤患者應(yīng)100%準(zhǔn)確;③有器官特異性，不同類型腫瘤應(yīng)表達(dá)對其特異的腫瘤標(biāo)志物，能對腫瘤進(jìn)行準(zhǔn)確定位;④體液中腫瘤標(biāo)志物濃度應(yīng)與瘤體大小、臨床分期相關(guān)，可用于判斷預(yù)后;⑤腫瘤標(biāo)志物的半衰期應(yīng)短，能反映體內(nèi)腫瘤的動態(tài)變化，監(jiān)測治療效果、復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。⑥存在于體液特別是血液中，易于檢測。但由于腫瘤發(fā)生、發(fā)展的原因至今尚未完全明了，預(yù)示腫瘤發(fā)生的標(biāo)志物亦不明確，所以還尚未發(fā)現(xiàn)理想的腫瘤標(biāo)志物。

腫瘤標(biāo)志物的分類

腫瘤標(biāo)志物來源廣泛，習(xí)慣上按標(biāo)志物本身的性質(zhì)，將腫瘤標(biāo)志物分為7類：①酶和同工酶類；②激素類；③胚胎抗原類；④蛋白類；⑤糖蛋白類；⑥基因類；⑦其他腫瘤標(biāo)志物。

(1)酶類腫瘤標(biāo)志物：

酶是最早被研究和使用的腫瘤標(biāo)志物之一，早在發(fā)現(xiàn)癌胚抗原和發(fā)明單克隆抗體之前，酶類就已經(jīng)應(yīng)用于腫瘤診斷。腫瘤發(fā)生發(fā)展時(shí)，酶的活性改變或表達(dá)異常，可表現(xiàn)為出現(xiàn)胚胎形式的酶（同工酶）表達(dá)水平改變或異位表達(dá)。腫瘤細(xì)胞的生長會破壞周圍細(xì)胞，腫瘤快速生長會導(dǎo)致局部相對缺氧而出現(xiàn)一些代謝酶的異常；因而，酶的異?？捎糜谔崾灸[瘤的存在。

酶在細(xì)胞內(nèi)的濃度要比胞外高得多。隨著腫瘤組織的壞死或者腫瘤細(xì)胞膜通透性的改變，酶被釋放進(jìn)入血循環(huán)。酶活性增高見于胰腺管或膽管阻塞和腎功能不全。酶在細(xì)胞內(nèi)的定位可以決定酶的釋放速率。當(dāng)酶釋放到外周血液循環(huán)時(shí)，往往意味著惡性腫瘤出現(xiàn)。大多數(shù)酶并不是某個(gè)特定器官所特有的。因此，酶類可以作為一種非特異性腫瘤標(biāo)志物。酶的水平升高還可提示腫瘤的轉(zhuǎn)移。

同工酶和不同形式的酶測定可以增強(qiáng)器官特異性。早期人們主要通過酶的催化活性測定其含量，隨著抗體技術(shù)的引入，可以將酶作為一種蛋白抗原進(jìn)行定量測定，如PSA等。表4簡要列出了一些酶的改變（活性或酶量改變）與不同惡性腫瘤之間的聯(lián)系。

（2）激素類標(biāo)志物概述：

激素被看作腫瘤標(biāo)志物已有半個(gè)多世紀(jì)了，腫瘤患者激素改變的機(jī)制為：①在腫瘤發(fā)生時(shí)，內(nèi)分泌組織反應(yīng)性地增加或減少激素分泌；②正常時(shí)不分泌激素的組織部位患腫瘤后開始分泌激素，后者常稱為異位激素，如小細(xì)胞肺癌分泌促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）。這些激素大都是多肽類激素，與天然激素有相同的免疫源性，可用天然激素的抗體檢測出來。由于檢測特定激素的特異的方法與天然激素很少有交叉反應(yīng)性，故該方法可用于監(jiān)測腫瘤患者的治療。

作為腫瘤標(biāo)志物的激素有如下特點(diǎn)：①除良性腫瘤外，惡性腫瘤異位激素分泌量少，且不恒定，臨床應(yīng)用較多的是hCG。②除少數(shù)外，大部分腫瘤和激素關(guān)系并不固定，有時(shí)同一種腫瘤可分泌多種激素，有時(shí)幾種腫瘤分泌同一種激素，所以某些激素的增高并不能特異地診斷腫瘤。③根據(jù)最近的報(bào)道，有些腫瘤發(fā)生時(shí)，激素本身并不增加，但激素的受體增加了，如乳腺癌患者雌激素和孕酮水平不增加或增加較少，但其受體數(shù)量明顯改變。隨著單克隆抗體的引進(jìn)和使用，目前激素的檢測方法已十分精確。

作為腫瘤標(biāo)志物的激素見表5。

（3）胚胎抗原

1960年在小鼠肝癌、1964年在肝癌患者的血清中找到了AFP并用于臨床。1965年，Gold和Freeman首次發(fā)現(xiàn)了CEA，最初命名為Gold抗原。AFP和CEA都屬胚胎抗原類物質(zhì)，這類物質(zhì)是胎兒期合成的蛋白，成人后逐漸下降、消失。腫瘤患者這些胚胎抗原重新出現(xiàn)，可能與惡性細(xì)胞轉(zhuǎn)化時(shí)激活了某些在成年后已關(guān)閉了的基因有關(guān)。胚胎抗原類腫瘤標(biāo)志不多，是臨床常用的重要標(biāo)志物。胚胎抗原及其相應(yīng)腫瘤見表6。

（4）糖蛋白類

糖蛋白類腫瘤標(biāo)志物是腫瘤細(xì)胞表面的抗原或者由腫瘤細(xì)胞分泌的糖蛋白。廣義的糖蛋白包括了兩大類蛋白，人們把含碳水化合物少于4％糖蛋白稱為狹義糖蛋白（glycoprotein），把含碳水化合物超過4％的糖蛋白稱為粘蛋白（mucin）。糖蛋白所結(jié)合的碳水化合物是一類含氮的多糖（粘多糖），比較常見的是唾液酸和巖藻糖。一般的細(xì)胞膜表面都有豐富的糖蛋白，當(dāng)正常細(xì)胞轉(zhuǎn)化為惡性細(xì)胞時(shí)，細(xì)胞表面的糖蛋白發(fā)生變異，形成了一種與正常細(xì)胞不同的特殊抗原。人們采用單克隆技術(shù)檢測這些抗原，因而稱之為糖蛋白類抗原，它是和酶、激素不同的新一代腫瘤標(biāo)志物，遠(yuǎn)較酶和激素類標(biāo)志物敏感和特異，它們的誕生促進(jìn)了腫瘤標(biāo)志物的發(fā)展和臨床應(yīng)用。

糖蛋白類抗原可粗分為兩類：

一類是高分子粘蛋白類，如CA 125、CA l5-3、CA 549、CA 27-29等。糖類抗原（carbohydrate antigen，CA）后面的數(shù)字往往代表了制造該抗原的腫瘤細(xì)胞系的編號，主要由哺乳動物上皮細(xì)胞分泌。粘蛋白作為一種腫瘤相關(guān)蛋白，在乳腺癌中呈高度異常表達(dá)，是乳腺癌的重要生物學(xué)指標(biāo)，CA15-3、CA27-29都來自粘蛋白，其抗原決定簇僅有微小差別。乳腺癌等多種腫瘤中粘蛋白發(fā)生以下變化：①表達(dá)增高，且表達(dá)與腫瘤的惡性程度正相關(guān)。②細(xì)胞表面的極性分布喪失，整個(gè)細(xì)胞表面及胞漿都能表達(dá)粘蛋白。③結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，出現(xiàn)了新的肽鏈及糖鏈表位。這種質(zhì)和量的變化使粘蛋白成為一個(gè)觀察腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的標(biāo)志物。

另一類是血型抗原腫瘤標(biāo)志物，如CK19-9（唾液酸化Lexa）、CK19-5、CA50（唾液酸化Lex-1，去巖藻糖型）、CA 72-4（唾液酸化Tn）、CA 242（唾液酸化碳水化合物與CA50共表達(dá)），是唾液酸巖藻糖的衍生物，常為消化道腫瘤的標(biāo)志物（表7）。

（5）基因類標(biāo)志物

腫瘤的產(chǎn)生包含兩類基因：癌基因和腫瘤抑制基因。癌基因來源于原癌基因，原癌基因可能通過顯性突變，例如點(diǎn)突變、插入、缺失、染色體易位或倒位而激活。多數(shù)癌基因編碼蛋白的功能是在一定階段促使細(xì)胞激活而增殖，它們的激活導(dǎo)致細(xì)胞分裂。大多數(shù)的癌基因和血液惡性腫瘤例如白血病相關(guān)，和實(shí)體腫瘤相關(guān)程度低。腫瘤抑制基因，已經(jīng)從大多數(shù)實(shí)體腫瘤分離出來。腫瘤抑制基因的致瘤性是來自于基因的失活，而不是像癌基因一樣來自于基因的激活。

目前，腫瘤癌基因的異常表達(dá)被公認(rèn)是腫瘤發(fā)生的起因，但由于癌基因僅存在細(xì)胞中，無法作為常規(guī)無創(chuàng)檢查。隨檢測技術(shù)的進(jìn)步，人們開始考慮利用血清出現(xiàn)的癌基因表達(dá)蛋白作為腫瘤標(biāo)志物。迄今為止，雖然已發(fā)現(xiàn)了近l00癌基因和腫瘤發(fā)生、發(fā)展有關(guān)，僅有少數(shù)幾種可在血清中檢出。

原癌基因是和腫瘤病毒有關(guān)的正常細(xì)胞基因。原癌基因的激活和腫瘤相關(guān)。這些基因編碼產(chǎn)物包含有正常的細(xì)胞進(jìn)程，例如生長因子信號途徑。近二十年來，腫瘤學(xué)的最大進(jìn)展是發(fā)現(xiàn)了癌基因，一批在成年期關(guān)閉的基因（原癌基因，proto-oncogene）由于種種原因發(fā)生了突變，變成了有活性的癌基因，在一些癌基因（至少3～4種）共同作用下，正常細(xì)胞轉(zhuǎn)化為惡性細(xì)胞，異常生長、分化，導(dǎo)致了腫瘤的發(fā)生。癌基因的過度表達(dá)會導(dǎo)致異常的細(xì)胞生長，最終成為惡性腫瘤。已經(jīng)識別的40多種癌基因中，僅有少數(shù)成為有用的腫瘤標(biāo)志物（見表8）。

腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用

（一）腫瘤標(biāo)志物檢測用于腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)

腫瘤是單克隆的產(chǎn)物，由單一腫瘤細(xì)胞分化而來。根據(jù)腫瘤細(xì)胞動力學(xué)研究結(jié)果顯示，大部分腫瘤細(xì)胞倍增時(shí)間約40～140d，平均60d，轉(zhuǎn)移瘤生長速度較原發(fā)瘤快1.5～2倍，見表2，直徑1cm的腫瘤，大約含有109個(gè)腫瘤細(xì)胞，是原始腫瘤細(xì)胞倍增30次的結(jié)果。一個(gè)實(shí)體瘤從1個(gè)腫瘤細(xì)胞到109細(xì)胞約需8～18年。物理儀器的最低檢測限是1 cm直徑（109個(gè)腫瘤細(xì)胞），腫瘤標(biāo)志物最低檢測限為108細(xì)胞。從理論上來看，利用腫瘤標(biāo)志物能在亞臨床期發(fā)現(xiàn)腫瘤。

篩查（screening）是指用快速的試驗(yàn)，將表面健康的人區(qū)分為可能患病者（試驗(yàn)陽性者）和可能無病者（試驗(yàn)陰性者）。篩查不具有診斷意義，陽性者必須進(jìn)一步經(jīng)臨床確診。當(dāng)前，由于腫瘤標(biāo)志物陽性率和特異性都不很高，很少被用于人群普查，診斷早期腫瘤。

能用于普查無癥狀腫瘤病人的標(biāo)志物有兩個(gè)，前列腺特異抗原（PSA）和甲胎蛋白（AFP）。中國和阿拉斯加地區(qū)用AFP，從人群特別是HBsAg陽性、患慢性肝炎的病人中篩選原發(fā)性肝細(xì)胞肝癌。PSA結(jié)合直腸指診普查早期前列腺癌亦在世界各地被廣泛應(yīng)用。

雖然今天大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物特異性敏感性都不是很高，但它仍然是發(fā)現(xiàn)早期無癥狀腫瘤患者的重要線索，作為腫瘤的輔助診斷工具，被廣泛應(yīng)用于臨床。針對大量的無癥狀腫瘤患者，為了及早發(fā)現(xiàn)，各地都在試用廣譜腫瘤標(biāo)志物為高齡人群進(jìn)行健康管理。

（二）腫瘤標(biāo)志物檢測用于腫瘤的鑒別診斷與分期

腫瘤標(biāo)志物常用于鑒別良、惡性腫瘤。當(dāng)臨床已獲得足夠證據(jù)證明患者可能患某臟器腫瘤，腫瘤標(biāo)志物往往能提供有用的信息幫助區(qū)分良、惡性腫瘤。

由于血清標(biāo)志物水平的升高常與腫瘤的大小和惡性程度有關(guān)，腫瘤標(biāo)志物的定量檢測可以有助于臨床分期，能判斷疾病處于穩(wěn)定期、進(jìn)展期或惡化期。

（三）腫瘤標(biāo)志物檢測用于腫瘤的預(yù)后判斷

一般來說治療前腫瘤標(biāo)志物濃度明顯異常，表明腫瘤較大，病程較長，可能已有轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差。有人統(tǒng)計(jì)結(jié)腸癌腫瘤標(biāo)志物，LD低于290U/L，中位生存期19.3個(gè)月，LD>290U/L中位生存期9個(gè)月。另有一些指標(biāo)專用于觀察預(yù)后，如乳腺癌的雌激素受體和孕激素受體，如兩者陰性，即使CA153增高不明顯，預(yù)后較差，復(fù)發(fā)機(jī)率較高，治療效果不理想。

（四）腫瘤標(biāo)志物檢測用于腫瘤的療效監(jiān)測

大部分腫瘤標(biāo)志物的測定值和腫瘤治療效果相關(guān)。標(biāo)志物下降程度反映了治療有效程度。如腫瘤的完全切除和有效的放療、化療后，腫瘤標(biāo)志物應(yīng)明顯下降，下降至正常或治療前水平的95％被認(rèn)為治療有效。如經(jīng)手術(shù)或放療、化療后腫瘤標(biāo)志物未能如預(yù)期的下降，說明治療不理想。腫瘤標(biāo)志物下降的速度取決于標(biāo)志物的半壽期，腫瘤標(biāo)志物從高濃度降至正常，大約需要5～7個(gè)半壽期。表3列出常用腫瘤標(biāo)志物的半壽期。

（五）腫瘤復(fù)發(fā)的監(jiān)測

美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）提出了直腸癌和乳腺癌腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用建議：手術(shù)后的患者應(yīng)每隔2～3個(gè)月測定一次腫瘤標(biāo)志物，至少連續(xù)兩年，在未再予治療時(shí)，至少連續(xù)二次腫瘤標(biāo)志物若呈直線上升，可認(rèn)為腫瘤復(fù)發(fā)。對正在治療的患者而言，腫瘤標(biāo)志物的升高，則意味病情惡化。

解讀腫瘤標(biāo)志物報(bào)告單應(yīng)注意的問題

1、腫瘤標(biāo)志物測定的缺點(diǎn)

腫瘤標(biāo)志物最大的缺點(diǎn)就是會產(chǎn)生偽陽性及偽陰性。許多良性的疾病可能會影響腫瘤標(biāo)志物而升高，受檢者若未給予事前的良好溝通，可能會造成不必要的恐慌。同樣的，腫瘤標(biāo)志物也有它一定的靈敏度，不可能反應(yīng)出所有的癌癥。例如以 AFP (甲胎蛋白) 為例，在 100 個(gè)肝癌患者當(dāng)中，大約有 75 個(gè) AFP 會升高，另25 個(gè)可能就成為 AFP 篩檢下的漏網(wǎng)之魚。因此，在進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物的檢查前應(yīng)對受檢者做好事前的溝通，在判讀報(bào)告時(shí)，醫(yī)療人員也應(yīng)將此變數(shù)考慮進(jìn)去。

2、腫瘤標(biāo)志物升高就一定是癌癥嗎？腫瘤標(biāo)志物正常就一定正常嗎？

不論是受檢者或醫(yī)療人員都應(yīng)對腫瘤標(biāo)志物有正確的觀念，畢竟它是一種“參考項(xiàng)目”，我們使用它來“篩檢”癌癥的“高危人群”，而非“確認(rèn)”是否有癌癥。臨床上曾針對腫瘤標(biāo)志物升高的患者做持續(xù)的追蹤，若果真罹患癌癥，數(shù)值通常會愈來愈高。若是非癌因素引起，數(shù)值常會維持在某個(gè)水平區(qū)間，或在一段時(shí)間后下降。

因此，腫瘤標(biāo)志物做出異常升高的受檢者，至多只能將其界定為高危險(xiǎn)群，進(jìn)一步的建議做法有下列二種：一是直接到醫(yī)院做進(jìn)一步的檢查，另一種是每間隔 1～3 個(gè)月再測定一次，連續(xù)3次的測定結(jié)果若無重大變化，則其后改為每年追蹤一次即可。若測定結(jié)果為持續(xù)上升狀態(tài)，則應(yīng)至大醫(yī)院做詳細(xì)檢查。

對于本身出現(xiàn)可疑癥狀，但腫瘤標(biāo)志物做出正常結(jié)果的患者，還是不可掉以輕心，應(yīng)尋求其他的檢查方法。例如糞便出現(xiàn)些微血絲的患者，臨床經(jīng)常是痔瘡引起，但也有可能是大腸直腸癌，此時(shí)若 CEA 的檢驗(yàn)結(jié)果正常，癌癥的可能性雖已降低，但還是不可完全排除，應(yīng)繼續(xù)追查血絲出現(xiàn)的原因。

雖然許多人擔(dān)心腫瘤標(biāo)志物檢查的偽陽性會造成患者的恐慌及醫(yī)療的浪費(fèi)，但癌癥是一種致命的疾病，站在人命無價(jià)的觀點(diǎn)及受檢者愿意自費(fèi)的情形下，若能因這樣的檢查而早期發(fā)現(xiàn)癌癥，即使是比例不高也是值得的。

[特別注意]：

腫瘤標(biāo)志物檢查會因檢驗(yàn)試劑的廠家品牌不同或分析儀器的機(jī)型不同而做出不同的結(jié)果，因此下列二項(xiàng)規(guī)則必須遵循：①以不同廠家品牌試劑或不同機(jī)型所測出的腫瘤標(biāo)志物，其數(shù)值間是不可以相互比較的。②持續(xù)以腫瘤標(biāo)志物追蹤病情的患者，每次都必須采用相同的儀器及試劑來測定，否則極可能會造成誤判。