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衛(wèi)健委《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2018年版)》要點(diǎn)解讀

 了無一客 2018-12-28

12月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布18個腫瘤診療規(guī)范。前兩天界哥已經(jīng)介紹了乳腺癌診療規(guī)范的要點(diǎn),今天再和大家一起了解下原發(fā)性肺癌診療規(guī)范的要點(diǎn)有哪些。



文丨JADE SNOW

來源丨醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道



高危人群的篩查


高危人群:年齡55-74歲,吸煙史≥30包年,戒煙史<15年;或年齡≥50歲,吸煙史≥20包年,另外具有被動吸煙之外的危險(xiǎn)因素。


高危人群進(jìn)行肺癌篩查有益于早期發(fā)現(xiàn)早期肺癌,提高治愈率。推薦低劑量螺旋CT(LDCT)。



肺癌的分期治療


1

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)分期治療模式


Ⅰ期NSCLC患者的綜合治療


  • 首選外科手術(shù)治療;完全切除的ⅠA、ⅠB期者不推薦術(shù)后輔助化療、放射治療及靶向藥物治療等。


  • 切緣陽性的Ⅰ期肺癌推薦再次手術(shù),無法再次手術(shù)者推薦術(shù)后放療。


  • 有嚴(yán)重的內(nèi)科合并癥、高齡、拒絕手術(shù)的患者可采用立體定向放射治療(SBRT)。


Ⅱ期NSCLC患者的綜合治療


  • 首選外科手術(shù)治療;完全性切除的Ⅱ期NSCLC 患者推薦術(shù)后含鉑兩藥輔助化療。


  • 當(dāng)腫瘤侵犯壁層胸膜或胸壁時(shí)應(yīng)當(dāng)行整塊胸壁切除。


  • 切緣陽性的Ⅱ期肺癌推薦再次手術(shù),無法再次手術(shù)者,如身體許可,建議采用術(shù)后同步放化療。放療應(yīng)當(dāng)盡早開始。


Ⅲ期NSCLC患者的綜合治療


(1)可切除的局部晚期NSCLC


  • T3-4N1或T4N0患者,推薦手術(shù)+輔助化療或根治性放化療,可以考慮接受新輔助治療。


  • N2期單組縱隔淋巴結(jié)腫大并且直徑<3cm或兩組縱隔淋巴結(jié)腫大但沒有融合,預(yù)期能完全切除的病例,明確N2分期后行術(shù)前新輔助化療+/-放療,然后行手術(shù)治療或者手術(shù)+化療+/-放療的治療方案。對于EGFR突變陽性的患者,采用手術(shù)+輔助性EGFR-TKI治療+/-術(shù)后放療。


  • 而對于N2多站淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、同時(shí)預(yù)期可能完全切除的患者,首先推薦根治性同步放化療,同時(shí)也可以考慮采用新輔助化療+/-放療+手術(shù)+/-輔助化療+/-術(shù)后放療的綜合治療方案。對于EGFR突變陽性的患者,同樣推薦可以接受手術(shù)+聯(lián)合輔助性EGFR-TKI治療+/-術(shù)后放療。


(2)不可切除的局部晚期NSCLC


  • 部分ⅢA(N2)期患者,影像學(xué)檢查提示縱隔融合狀腫大淋巴結(jié),縱隔鏡、EBUS-TBNA或EUS-FNA檢查證實(shí)為陽性的NSCLC;ⅢB/ⅢC的患者。


  • 如ECOG 0-1分,首選同步化放療。


Ⅳ期NSCLC患者的綜合治療


在開始治療前,應(yīng)先獲取腫瘤組織進(jìn)行EGFR、ALK和ROS1基因的檢測,根據(jù)以上基因狀況決定相應(yīng)的治療策略。


(1)孤立性腦、腎上腺及肺轉(zhuǎn)移的Ⅳ期 NSCLC 患者的治療


  • 孤立性腦/腎上腺轉(zhuǎn)移而肺部病變又可切除的NSCLC患者,腦部病變可手術(shù)切除或采用立體定向放射治療,腎上腺病變可手術(shù)切除,胸部原發(fā)病變則按分期治療原則進(jìn)行。


  • 對側(cè)肺或同側(cè)肺其他肺葉的孤立結(jié)節(jié),可分別按2個原發(fā)瘤各自的分期進(jìn)行治療。


(2)Ⅳ期NSCLC 患者的全身治療


  • 有基因突變者予相應(yīng)突變基因靶向藥。


  • 無基因突變者,如ECOG 0-1分,盡早開始含鉑兩藥的全身化療。不適合鉑類藥物治療者,可考慮非鉑類兩藥聯(lián)合方案化療。


  • ECOG 2分者給予單藥化療, ECOG>2分者不建議化療。


  • 二線治療可選擇的藥物包括多西他賽、培美曲塞、靶向藥。


2

小細(xì)胞肺癌(SCLC)的分期治療模式


T1-2、N0局限期SCLC


推薦手術(shù)+輔助化療。如無法明確是否有縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,可行縱隔鏡、超聲內(nèi)鏡或病理檢查手段以排除潛在的縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,術(shù)后N1和N2的患者推薦輔助放療。術(shù)后推薦行預(yù)防性腦照射。


超出T1-2、N0的局限期SCLC


  • ECOG 0-2分:首選同步化放療或先行2個周期誘導(dǎo)化療后行同步化放療;如無法耐受同步放化療,序貫化放療也可。


  • ECOG 3-4分:可考慮單藥化療或減量聯(lián)合化療方案。如治療后ECOG評分能達(dá)到2分以下,可考慮序貫放療,如無法恢復(fù)至2分以下,則根據(jù)具體情況決定是否采用胸部放療。


  • 非腫瘤所致的ECOG 3-4分:原則上給予最佳支持治療。


廣泛期SCLC


ECOG 0-2及腫瘤所致ECOG 3-4的患者應(yīng)化療為主。非腫瘤所致的ECOG 3-4患者給予最佳支持治療。


  • 無局部癥狀、無腦轉(zhuǎn)移的患者:如一線化療達(dá)到CR/PR的患者可行胸部放療。初始治療有效后復(fù)查無腦轉(zhuǎn)移的患者,應(yīng)給予預(yù)防性腦照射。


  • 有局部癥狀的患者:一線化療的基礎(chǔ)上擇期對有癥狀的情況進(jìn)行局部治療,如上腔靜脈綜合征或阻塞性肺不張或脊髓壓迫的患者可擇期給予局部放療;骨轉(zhuǎn)移的患者除擇期的局部姑息外照射外,必要時(shí)還可對有骨折高危的部位進(jìn)行局部骨科固定。初始治療有效后復(fù)查無腦轉(zhuǎn)移的患者,也應(yīng)給予預(yù)防性腦照射。


  • 伴腦轉(zhuǎn)移的患者:除一線全身化療外,還推薦進(jìn)行全腦放療。初始治療達(dá)到完全緩解或部分緩解的患者可行胸部放療。無法耐受常規(guī)放療或手術(shù)的患者可選用立體定向放射治療(SRT/SRS)。


  • 復(fù)發(fā)/耐藥進(jìn)展SCLC患者的后續(xù)治療:一線化療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展者推薦進(jìn)入臨床試驗(yàn)。可根據(jù)復(fù)發(fā)時(shí)間選擇化療藥,詳見藥物治療部分。



藥物治療


1

NSCLC的圍手術(shù)期藥物治療


新輔助化療:對可切除的Ⅲ期NSCLC可選擇含鉑雙藥,2-3個周期的術(shù)前新輔助化療。及時(shí)評估療效,監(jiān)測并處理不良反應(yīng),避免增加手術(shù)并發(fā)癥。手術(shù)在化療結(jié)束后2-4周進(jìn)行。術(shù)后輔助化療,有效者延續(xù)原方案或根據(jù)患者的耐受性酌情調(diào)整,無效者則應(yīng)當(dāng)調(diào)整治療方案。建議圍手術(shù)期化療共進(jìn)行4個周期。


術(shù)后輔助化療:完全切除的Ⅱ-Ⅲ期NSCLC,推薦含鉑雙藥方案術(shù)后輔助化療4個周期。輔助化療始于患者術(shù)后體力狀況基本恢復(fù)正常,一般在術(shù)后4-6周開始,最晚建議不超過手術(shù)后3個月。


2

晚期NSCLC的藥物治療


一線藥物治療


含鉑兩藥方案是標(biāo)準(zhǔn)的一線化療方案,在化療基礎(chǔ)上可以聯(lián)合血管內(nèi)皮抑制素;晚期無基因突變非鱗癌患者,可在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合貝伐珠單抗; EGFR基因突變,一線給予吉非替尼治療時(shí)還可考慮聯(lián)合培美曲塞和卡鉑。ALK或ROS1融合基因陽性的非小細(xì)胞肺癌患者,可選擇克唑替尼治療。


對一線治療達(dá)到疾病控制的患者,可選擇維持治療。同藥維持治療有培美曲塞(非鱗癌)、貝伐珠單抗(非鱗癌)和吉西他濱;換藥維持治療有培美曲塞(非鱗癌),EGFR突變者可以選擇EGFR-TKI進(jìn)行維持治療。


二線藥物治療


二線治療包括多西他賽、培美曲塞、納武單抗(Nivolumab)?;蛲蛔冴栃哉撸缫痪€和維持治療時(shí)沒有應(yīng)用分子靶向藥物,二線治療時(shí)應(yīng)優(yōu)先應(yīng)用分子靶向藥物;一線 EGFR-TKIs 治療后耐藥且T790M 突變陽性的患者,二線首選奧希替尼。ALK陽性者,一線克唑替尼耐藥者,二線序貫塞瑞替尼。對于一線接受靶向藥物耐藥,二線接受化療者,可根據(jù)患者的ECOG評分選擇含鉑雙藥或者單藥治療方案。


對于基因突變陰性者,應(yīng)優(yōu)先考慮化療,基因突變陰性鱗狀細(xì)胞癌者,可選擇使用阿法替尼。


對于含鉑兩藥聯(lián)合化療/靶向治療失敗者可選擇PD-1抑制劑納武單抗。


三線藥物治療


可選擇參加臨床試驗(yàn),三線治療也可選擇安羅替尼單藥口服。


3

不能手術(shù)切除的NSCLC的藥物治療


可選擇同步或序貫放化療。同步治療推薦化療藥物為依托泊苷聯(lián)合順鉑/卡鉑、培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑、紫杉醇或多西他賽聯(lián)合鉑類。序貫治療化療藥物為順鉑+依托泊苷,順鉑+紫杉醇,順鉑+多西他賽,順鉑或卡鉑+培美曲塞(非鱗非小細(xì)胞肺癌)。


4

SCLC的藥物治療


一線治療方案


T1-2N0局限期小細(xì)胞肺癌推薦肺葉切除術(shù)+肺門、縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù),術(shù)后輔助化療。 超過T1-2N0局限期小細(xì)胞肺癌推薦放、化療為主的綜合治療?;煼桨竿扑]依托泊苷聯(lián)合順鉑或卡鉑方案。廣泛期小細(xì)胞肺癌推薦化療為主,有局部癥狀或伴腦轉(zhuǎn)移者推薦在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合放療或其他治療方法。化療方案推薦依托泊苷聯(lián)合順鉑/卡鉑/洛鉑、伊立替康聯(lián)合順鉑/卡鉑。


二線治療方案


一線化療后3個月內(nèi)復(fù)發(fā)或進(jìn)展者推薦拓?fù)涮婵怠⒁亮⑻婵?、吉西他濱、替莫唑胺或紫杉等藥物治療;3-6個月復(fù)發(fā)或進(jìn)展者推薦拓?fù)涮婵?、伊立替康、吉西他濱、多西他賽、替莫唑胺或長春瑞濱等藥物治療;6個月后復(fù)發(fā)或進(jìn)展者可選擇初始治療方案。



隨訪


早、中期肺癌經(jīng)綜合治療后,一般主張治療后2年內(nèi)每3月復(fù)查1次,2年至5年內(nèi)每半年復(fù)查1次,5年后每1年復(fù)查1次。

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