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利妥昔單抗

 昵稱40475495 2019-05-29

藥品說明

[概述]

利妥昔單抗(Rituximab)為一種抗人CD20的單克隆抗體,用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。本品和B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤細(xì)胞表面的CD20抗原有專一和很強(qiáng)的結(jié)合力,通過補體依賴性細(xì)胞毒性和抗依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用介導(dǎo),從而破壞腫瘤細(xì)胞。此外,本品還能在體外誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和對抗增殖。

[功能主治]

主要適用于中低度惡性非霍奇金淋巴瘤,使用前需要對淋巴瘤切片進(jìn)行CD20表達(dá)的檢測,有效率為46%。療效和病理分型、分期、患者的一般狀況和既往治療均關(guān)系不大。如與化療聯(lián)合應(yīng)用療效更顯著。此外在造血干細(xì)胞移植前用美羅華清除B細(xì)胞腫瘤已經(jīng)取得一定結(jié)果。NHL有75%~80%來自B淋巴細(xì)胞,15%~20%來自T淋巴細(xì)胞。在B淋巴細(xì)胞成熟的過程中在相當(dāng)長的階段(從前B到成熟B細(xì)胞)均表達(dá)CD20,但在造血干細(xì)胞和其他細(xì)胞均無表達(dá)。所以90%以上的B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞均有CD20的表達(dá)。這些患者都可成為用本品治療的對象。

[用法用量]

用于濾泡性非霍奇金淋巴瘤,初始治療推薦劑量為375mg/m2BSA (體表面積),靜脈給入,每周一次,22天的療程內(nèi)共給藥4次。結(jié)合CVP方案化療時,利妥昔單抗的推薦劑量是375mg/m2BSA,連續(xù)8個周期(21天/周期)。每次先口服皮質(zhì)類固醇,然后在化療周期的第1天給藥。

首次治療后復(fù)發(fā)的患者,再治療的劑量是375mg/m2BSA,靜脈滴注4周,每周一次。治療彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔單抗應(yīng)與CHOP化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/m2BSA,每個化療周期的第一天使用?;煹钠渌M分應(yīng)在利妥昔單抗應(yīng)用后使用。推薦起始滴注速度為50mg/h,最初60分鐘過后,可每30分鐘增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。

[不良反應(yīng)]

1.本品有不同程度的過敏反應(yīng),如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、發(fā)抖,主要發(fā)生于首次滴注后30~120分鐘內(nèi),一般在以后注射時減輕,但仍可有輕度的發(fā)熱。皮疹比較少見。絕大多數(shù)患者均可比較順利完成療程。

2.本品無明顯造血系統(tǒng)和肝腎功能毒性。常見的不良反應(yīng)為:①全身反應(yīng):發(fā)熱49%,寒戰(zhàn)32%,衰弱16%,頭痛14%,腹痛6%,咽癢6%;②心血管系統(tǒng):低血壓10%;③消化系統(tǒng):惡心18%,嘔吐7%;④血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少11%,血小板減少8%,中性粒細(xì)胞減少7%;⑤血管性水腫13%;⑥肌肉和骨骼系統(tǒng):肌痛7%;⑦神經(jīng)系統(tǒng):頭暈7%;⑧呼吸系統(tǒng):鼻炎8%,支氣管痙攣8%;⑨皮膚和其他:皮癢10%,潮紅10%,蕁麻疹8%??偘l(fā)生率為89%。

[注意事項]

使用本藥1小時前可給予止痛藥和抗過敏藥;若發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)減慢速度或停藥。

利妥昔單抗稀釋后通過一種專用輸液管靜脈滴注,適用于不臥床患者的治療。

利妥昔單抗的治療應(yīng)在具有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)內(nèi)進(jìn)行,并在有經(jīng)驗的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進(jìn)行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護(hù)24小時。每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用止痛劑(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)(開始滴注前30到60分鐘)。如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素,那么還應(yīng)該預(yù)先使用皮質(zhì)激素。對出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的患者,特別是有嚴(yán)重呼吸困難,支氣管痙攣和低氧血癥的患者應(yīng)立即停止滴注。還應(yīng)該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征,例如可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶嶒炇覚z查。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進(jìn)行胸部X線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復(fù)正常后才能繼續(xù)滴注;此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)考慮停藥。

[用藥禁忌]

對本品及制劑中的賦形劑成分過敏者禁用。

(說明:上述內(nèi)容僅作為介紹,藥物使用必須經(jīng)正規(guī)醫(yī)院在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行)

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