目前臨床抗腫瘤治療過(guò)程中，無(wú)論是全身化療、局部放射治療、手術(shù)或是姑息治療，常常可見(jiàn)到胸腺肽的身影。它作為非特異性免疫治療藥物的代表，常常給抗腫瘤治療帶來(lái)意想不到的結(jié)果。實(shí)際上目前市面上胸腺肽類藥物有多種，不同胸腺肽類藥物帶來(lái)的臨床效果差異頗大，那么同樣是胸腺肽類，胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽該如何區(qū)分?
如何區(qū)分胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新？
胸腺肽
胸腺肽是胸腺產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)和多肽激素，是一種生物反應(yīng)調(diào)節(jié)因子，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞成熟，調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體免疫機(jī)制。在臨床上具有抗衰老、抗病毒復(fù)制、抗腫瘤細(xì)胞分化的作用。
胸腺肽制劑在我國(guó)臨床應(yīng)用已有20多年的歷史，主要成分為健康小牛等動(dòng)物的胸腺組織提取物。但由于各種制劑的生產(chǎn)工藝，標(biāo)準(zhǔn)不同，產(chǎn)品質(zhì)量及臨床療效也有較大的差異。
胸腺五肽
胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、賴氨酸、天門(mén)冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成，是胸腺分泌物的一種胸腺生成素II的有效部分。胸腺生成素II是從胸腺激素中分離出來(lái)的單一多肽化合物，由49個(gè)氨基酸組成，而其中由5個(gè)氨基酸組成的肽鏈片段，卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能。
目前我國(guó)的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料，通過(guò)高科技手段人工合成的化合物，結(jié)構(gòu)明確，純度高。
胸腺法新
胸腺法新是胸腺肽中的高端產(chǎn)品，該藥物是由胸腺素組分5（TF-5）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，由28種氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量約占TF-5的0.6%，具有較高的免疫增強(qiáng)活性。胸腺法新與胸腺生成素II是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分，因此，市面上的胸腺法新與胸腺五肽一樣，都具有明確的結(jié)構(gòu)，純度高達(dá)99%以上。胸腺法新是目前臨床中應(yīng)用最廣泛、依據(jù)最強(qiáng)的藥品，患者們常用的日達(dá)仙就屬于胸腺法新類。胸腺肽是動(dòng)物胸腺提取物，含有各種胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺法新是人體胸腺激素中重要的活性組分，由人工合成，有效成分確切，作用機(jī)制清楚，無(wú)需皮試。胸腺法新在肝癌領(lǐng)域的作用
小肝癌患者術(shù)后接受胸腺法新可有效改善預(yù)后
2017年的一項(xiàng)研究評(píng)價(jià)了小肝癌患者肝切除術(shù)后T-α1是否能改善預(yù)后。
在一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究中，共分析了206例接受肝切除術(shù)的小肝癌患者。將患者分為兩組：A組患者接受胸腺法新輔助治療，B組患者不接受輔助治療。平均隨訪47.0個(gè)月，134例(65%)患者復(fù)發(fā)，62例(30.09%)患者死亡。研究比較了兩組患者的總生存期(OS)和無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS，指初次手術(shù)至最早出現(xiàn)復(fù)發(fā)證據(jù)的時(shí)間)。
A組患者1、3、5年OS分別為97.7%、90.6%、82.9%；B組患者1、3、5年OS分別為95.1%、80.5%、62.9% 。
圖注：胸腺法新輔助治療接受肝切除術(shù)的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的OS
A組1、3、5年RFS率分別為70.5%、56.8%、53.3%；B組1、3、5年RFS率分別為65.8%、41.3%、32.1% 。
圖注：胸腺法新輔助治療接受肝切除術(shù)的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的RFS
綜上所述，胸腺法新作為肝切除術(shù)后的輔助治療，可有效改善小肝癌患者肝切除術(shù)后的預(yù)后。
TACE+索拉菲尼+胸腺法新可顯著改善乙肝相關(guān)性肝癌預(yù)后
2017年，《現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)》刊登了一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，該研究旨在探討分析中晚期肝細(xì)胞型肝癌患者經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE)后接受索拉菲尼聯(lián)合胸腺法新的療效。該研究共納入54例中晚期原發(fā)性肝癌患者，所有患者均為乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性，并均接受了TACE手術(shù)治療。在手術(shù)治療后三天，一組患者開(kāi)始口服索拉非尼，以及皮下注射胸腺法新，另一組未接受其他治療。觀察患者的肝功能，計(jì)算治療的有效率以及患者的生存時(shí)間。研究結(jié)果表明，觀察組患者的總體有效率82.8%，顯著高于對(duì)照組的56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組平均生存時(shí)間為13.8個(gè)月，對(duì)照組為10.2個(gè)月，觀察組生存時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組。由此可知，胸腺法新、索拉非尼聯(lián)合TACE的治療方法可以有效改善肝炎病毒所致的原發(fā)性肝癌的預(yù)后，提高患者的生存期。胸腺法新在晚期非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的作用
胸腺法新對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者近遠(yuǎn)期療效的影響
該研究共納入60例晚期非小細(xì)胞肺癌患者按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對(duì)照組各30例。對(duì)照組采用多西他賽聯(lián)合順鉑(DP)化療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上皮下注射胸腺法新，兩組連續(xù)化療3個(gè)周期。比較兩組近期療效、生活質(zhì)量改善率、治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化及隨訪1、2和3年的生存率。T淋巴細(xì)胞亞群主管細(xì)胞免疫，具有抵抗病毒和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能的作用。其細(xì)胞功能取決于T淋巴細(xì)胞總值(CD3+)及其亞群(CD4+、CD8+)的相對(duì)組成。正常情況下，亞群間互相拮抗達(dá)到平衡；當(dāng)免疫失衡，細(xì)胞數(shù)及比值發(fā)生紊亂，則易引發(fā)疾病。
研究結(jié)果顯示：觀察組總有效率（70.00%）顯著高于對(duì)照組（43.33%）；觀察組生活質(zhì)量提高率（70.00%）顯著高于對(duì)照組（40.00%）；觀察組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+較治療前顯著增加，對(duì)照組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+較治療前降低，說(shuō)明觀察組治療后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+顯著高于對(duì)照組；兩組隨訪1年生存率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，觀察組隨訪2年和3年的生存率顯著高于對(duì)照組。該研究結(jié)果說(shuō)明胸腺法新對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者近遠(yuǎn)期療效顯著，可改善患者預(yù)后，提高生存率。
胸腺法新對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能的影響
該研究共納入100例非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，隨機(jī)分為治療組（n=52例） VS 對(duì)照組（n=48例），分別接受胸腺法新皮下注射聯(lián)合化療或化療，治療4個(gè)療程后進(jìn)行T細(xì)胞亞群聯(lián)合測(cè)定，并觀察合并感染發(fā)生情況。
研究結(jié)果顯示：
（1）免疫功能變化：對(duì)照組治療后CD4~+及CD8~+變化不明顯（P0.05），CD4~+/CD8~+比值降低；治療組CD4~+及CD4~+/CD8~+升高，CD8~+變化不明顯；治療組CD4~+及CD4~+/CD8~+高于對(duì)照組。
（2）感染發(fā)生率：治療組發(fā)生感染性疾病16例（30.77%），對(duì)照組發(fā)生感染性疾病18例（37.50%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
（3）生存時(shí)間：治療組中位生存時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組（12.9個(gè)月 VS 11.9個(gè)月）。
從研究結(jié)果來(lái)看，胸腺法新能降低晚期非小細(xì)胞肺癌患者的感染發(fā)生率，降低因合并感染而發(fā)生的病死率，提高患者的中位生存時(shí)間。
日達(dá)仙、和日、邁普新、基泰如何選擇？
【適應(yīng)癥】慢性乙型肝炎、作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑【用法用量】 本品不應(yīng)作肌注或靜注。作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應(yīng)持續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，副作用都很輕微且并不常見(jiàn)。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、皮疹。日達(dá)仙
和日
邁普新
基泰
注射用胸腺肽a1產(chǎn)品（基泰，邁普新，和日,日達(dá)仙）四者為胸腺肽a1藥物，只是生產(chǎn)廠家、商品名不同，適應(yīng)癥、藥品成分、使用方法相同。無(wú)論是進(jìn)口的日達(dá)仙和國(guó)產(chǎn)的邁普新或者是基泰、和日，從成分上講，都是胸腺肽a1，是完全沒(méi)有區(qū)別。那么為什么價(jià)格相差那么大呢？只因?yàn)槿者_(dá)仙是進(jìn)口藥品。從技術(shù)和原料上講，國(guó)產(chǎn)胸腺肽a1與進(jìn)口的日達(dá)仙完全相同。但是，很多病友反饋進(jìn)口的日達(dá)仙效果會(huì)好一些，當(dāng)然價(jià)格也會(huì)貴的多，如果是經(jīng)濟(jì)條件可以，選擇進(jìn)口的，當(dāng)然如果是經(jīng)濟(jì)有限，國(guó)產(chǎn)的也可以的。
