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如何從專業(yè)數(shù)據(jù)分析角度評價一個獸藥產(chǎn)品的有效性?

 獸藥藥理與處方 2020-10-23

在市場上,無論是獸藥研發(fā)與生產(chǎn)廠家的獸藥技術(shù)服務(wù)人員,還是基層動物疫病診療的獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)人員,大家每每在談到一個藥品的有效性時,常常只能以一種文獻研究描述性的、嫁接第三方案例驗證性的佐證。

那么,我們說一個藥品的有效性,除了與這個藥品所用藥物的分子大小、結(jié)構(gòu)特性、構(gòu)效、脂溶性、蛋白親和力等理化性質(zhì)有關(guān)外,還與這個藥品所適用目標靶動物的生理、生化特征有直接相關(guān)性,比如說靶動物的血流量和血管通透性。

除了以上這些以外,我們還要看該藥品制劑技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用,所帶來的藥效動力學(xué)性質(zhì)的改變?如替米考星納米乳相比其它替米考星制劑,就改變了替米考星在雞體內(nèi)的吸收、利用和分布等,從而使其在獸醫(yī)治療臨床表現(xiàn)更為卓越的安全性。

可是,制劑技術(shù)一般是看不見和摸不著的東西,如何從專業(yè)角度、以數(shù)據(jù)的形式體現(xiàn),從而才能既專業(yè)、又客觀的評價一個藥品的好壞和有效性怎么樣呢?所以,今天我們就從專業(yè)的角度告訴大家,從那些方面、怎樣去評價和審視一個藥品的好壞和有效性?

與藥物吸收有關(guān)的參數(shù)

藥物吸收半衰期(T1/2a

吸收速率常數(shù)(Ka

生物利用度(F

達峰時間(Tmax

血藥峰濃度(Cmax

藥物生物利用度的參數(shù)

絕對生物利用度

F(絕對)=被試口服制劑/靜脈給藥=AUCoral/ AUCin

相對生物利用度

F(相對)=被試口服制劑/參比口服制劑=AUCT/ AUCR

與藥物分布有關(guān)的常數(shù)

表觀分布容積(Vd

藥物的脂溶性越低,其蛋白結(jié)合率越高,越是易于保留于血漿,Vd相對就較小。

比如說,磺胺類藥物,青霉素類藥物,頭孢菌素類藥物等,這些藥物體內(nèi)分布相對局限。

藥物的脂溶性越高,其蛋白結(jié)合率越低,越不易留存于血漿,則其Vd就比較大。

比如說,氟喹諾酮類藥物,大環(huán)內(nèi)酯類藥物,酰胺醇類藥物等,這類藥物體內(nèi)分布廣泛。

血漿蛋白結(jié)合率(fp

血漿蛋白結(jié)合率(fb=Dt-Df/Dt

Dt:血藥總濃度

Df:游離藥物濃度

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