CFDA 11月18日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（征求意見稿）為國產(chǎn)仿制藥完成一致性評價(jià)設(shè)定了時(shí)限，特別是2007年10月1日之前（下文簡稱“08年之前”）批準(zhǔn)上市的國家基本藥物目錄（2012版）中化學(xué)藥品仿制藥的口服固體制劑品種，必須在2018年底前完成一致性評價(jià)，不通過則直接注銷藥品批準(zhǔn)文號。2007年10月1日之后（下文簡稱“08年之后”）批準(zhǔn)的品種，自首家品種通過一致性評價(jià)后，其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在3年內(nèi)仍未通過評價(jià)的，注銷藥品批準(zhǔn)文號（首家完成評價(jià)的，會不會特招人恨？）。

圣旨已下，08年之后批準(zhǔn)的品種還有些許喘息之機(jī)，08年之前批準(zhǔn)的品種可以說已屬生死存亡之際了。有多少品種要完成一致性評價(jià)？先放張圖感受一下吧。

注：此處數(shù)字為化藥類口服固體制劑品種數(shù)量，不包括注射劑等其他劑型

08年之前我國家批準(zhǔn)了天量的國產(chǎn)仿制藥品，質(zhì)量良莠不齊。CFDA此次開展一致性評價(jià)的初衷就是為了全面提升國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量，希望普通民眾對國產(chǎn)藥不行的固有印象有所改變，20537個(gè)化藥口服固體制劑要在2018年之前完成一致性評價(jià)，大家覺得能有多少活下來？再給大家放張表格，感受一下此次仿制藥一致性評價(jià)的殺氣。

生產(chǎn)廠家數(shù)量最多的口服固體制劑基藥品種TOP20