江澤飛教授：《CSCO乳腺癌診療指南2021》一如既往地遵循證據(jù)，兼顧可及性。過去的2020年是不平凡的一年，受新冠疫情影響，大家工作重點都在圍繞疫情開展，因此許多工作都暫時被擱置。但指南編寫委員會及各指南小組的工作卻絲毫沒有被耽誤，專家和同道們在防疫抗疫的工作之余，積極投入到指南討論、撰寫、執(zhí)筆、校對的工作中，才使得我們各領(lǐng)域新版指南能準(zhǔn)時出版發(fā)布。與此同時，自指南發(fā)布后，我們快速印刷了一批指南并及時發(fā)送到醫(yī)生手中，使他們能第一時間學(xué)習(xí)指南，并應(yīng)用指南指導(dǎo)臨床實踐。

江澤飛教授：激素受體陽性乳腺癌患者生存期較長，疾病進展較為緩慢。隨著CDK4/6抑制劑、HDAC抑制劑等靶點藥物的出現(xiàn)及在國外上市，我國乳腺癌患者的治療也逐漸受到影響。繼第一個CDK4/6抑制劑上市后，第二個CDK4/6抑制劑阿貝西利也在我國獲批適應(yīng)癥。此外，在HDAC這一通路上，許多研究也在進行中，相信未來更多產(chǎn)品也會面世。

基于當(dāng)前產(chǎn)品的多元化及各項研究所得到的結(jié)果和結(jié)論，《CSCO乳腺癌診療指南2021》激素受體陽性部分藥物進行了細(xì)化，并對不同藥物等級進行了相應(yīng)推薦，明確提出了哪種情況下需要進行聯(lián)合治療。如對CDK4/6抑制劑的藥物種類進行了明確的推薦，在HR陽性絕經(jīng)后晚期乳腺癌NSAI和SAI治療失敗的患者中，阿貝西利 氟維司群均為1A級推薦。

▲2021版CSCO BC指南HR陽性晚期乳腺癌解救內(nèi)分泌治療推薦

江澤飛教授：MONARCH系列研究是禮來公司在全球開展的一系列研究。MONARCH plus研究之所以如此命名，原因在于這項研究為內(nèi)分泌聯(lián)合治療（內(nèi)分泌 ）的研究。該研究是首個以中國患者為主并證實CDK4/6抑制劑對HR /HER2-晚期乳腺癌患者獲益Ⅲ期研究，共納入了463例HR /HER2-晚期乳腺癌患者，并按照2:1進行分組，A組中阿貝西利治療組和安慰劑對照組都聯(lián)合芳香化酶抑制劑（NSAI）治療，而B組都聯(lián)合氟維司群進行治療。結(jié)果顯示，A組和B組患者中，阿貝西利聯(lián)合治療患者的PFS均獲得顯著延長。

▲AB兩組隊列中PFS結(jié)果

基于該項研究結(jié)果的發(fā)表，阿貝西利獲得藥品監(jiān)管部門的認(rèn)可，兩項適應(yīng)癥獲批：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用于HR /HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性絕經(jīng)后女性乳腺癌初始內(nèi)分泌治療，或與氟維司群聯(lián)合用于內(nèi)分泌治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性HR /HER2-女性乳腺癌患者。

因此，《CSCO乳腺癌診療指南2021》進行修訂時，我們就將NSAI/SAI治療失敗時，氟維司群 阿貝西利納入了1A推薦；而對于TAM治療失敗的患者，氟維司群 CDK4/6抑制劑也納入了Ⅰ級推薦。這正如剛才提及的，根據(jù)不同臨床研究的結(jié)果，指南推薦也會進行細(xì)化，由此更能體現(xiàn)出產(chǎn)品的差異化，也能為臨床醫(yī)生提供更為具體的指導(dǎo)。

江澤飛教授：作為臨床醫(yī)生，我們都有一個理想：研究進展能盡快應(yīng)用到臨床實踐，盡自己最大程度幫患者解決疾病困擾。十幾年前，我們在參加國際會議時會聽到很多研究新進展，但受各種因素制約，藥物可及性較差。當(dāng)前，指南的發(fā)布就是想用更好的證據(jù)推動行業(yè)進步，同時促進企業(yè)和申辦方用更加合理的價格讓患者用得上、用得起藥物，推動監(jiān)管部門盡快批準(zhǔn)適應(yīng)癥的同時，使藥物盡快被納入醫(yī)保。如此，才能使患者得到最大獲益，延長患者生命并提高其生活質(zhì)量，最終達到治愈的目標(biāo)。

江澤飛教授：腫瘤患者全程管理的理念提出至今已有十幾年了。在臨床中，醫(yī)生很難有充足的時間，患者住院或門診隨訪的次數(shù)也是有限的，尤其是一些通過口服藥治療的患者往往不需要住院一年可能只需要到門診3～5次隨訪，所以我們很難實時地為患者解決問題。

為了向患者提供疾病診斷、治療、康復(fù)、隨訪的系統(tǒng)化管理，今年CSCO BC推出了TKI、CDK4/6抑制劑、西達本胺、免疫檢查點抑制劑不良反應(yīng)管理的專家共識。我們希望醫(yī)生能夠通過這些指南共識，掌握乳腺癌藥物治療常見不良反應(yīng)的預(yù)防和干預(yù)措施；而患者和家屬，也能夠在治療過程中正確認(rèn)識常見不良反應(yīng)，及時進行處理。未來，我們也會培養(yǎng)一批個案管理師，在醫(yī)生和患者之間架起一座疾病全程管理的橋梁。

江澤飛教授：在專科劃分比較細(xì)的大醫(yī)院中，一般有專門負(fù)責(zé)亞專科的醫(yī)生，人手一本CSCO指南對他們來說并不難；但是在一些基層醫(yī)院的腫瘤科中，他們可能需要學(xué)習(xí)乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌等多個瘤種，案頭上需要擺放一摞的指南，如此龐大的信息量，查閱和應(yīng)用起來并不方便。如果說一本指南就是一部手機、一個地圖，你會在車上擺放好幾個手機、好幾張地圖進行導(dǎo)航嗎？因此，我們提出了利用AI智能系統(tǒng)，將常用的CSCO指南整合到一個系統(tǒng)中，這樣可以大大方便醫(yī)生的查詢。

CSCO AI智能決策系統(tǒng)具備幾大方面的功能。一是可以根據(jù)患者的情況，給出個體化的治療方案，協(xié)助醫(yī)生和患者“擇優(yōu)而取”；二是對不同方案的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進行總結(jié)，比如為什么我們選擇阿貝西利治療HR陽性晚期乳腺癌，主要基于MONARCH plus研究；三是對不同治療方案的毒性反應(yīng)提供個案管理的平臺，協(xié)助患者平穩(wěn)完成治療；四是可以對治療方案費用、可及性等進行對比，更加人性化、智能化。

總之，通過CSCO AI智能決策系統(tǒng)，我們對可選的治療方案，以及治療的毒性、費用、注意事項等一目了然，將大大方便醫(yī)生和患者。