|
#健康熱力計(jì)劃# 晚期前列腺癌癥的“突破性療法” 諾華公司周三獲得了美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) “突破性療法指定，用于對(duì)晚期前列腺癌進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性治療。 這家瑞士制藥商一直在進(jìn)行 Lu-PSMA-617 的臨床試驗(yàn)，這是一種用于治療晚期”去勢(shì)抵抗性前列腺癌“的靶向放射療法。 6 月公布的結(jié)果顯示，在接受 Lu-PSMA-617 治療與沒(méi)有接受任何治療的患者相比死亡率降低了40%。 FDA 批準(zhǔn)“突破性療法”，是為了幫助那些有突破性進(jìn)步的療法得到更快的開(kāi)發(fā)和審查。 美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)表示，前列腺癌是美國(guó)男性中僅次于皮膚癌的常見(jiàn)的癌癥。據(jù)估計(jì)，美國(guó)八分之一的男性在其一生中將被診斷出患有前列腺癌。 預(yù)計(jì)到 2021年，美國(guó)將有超過(guò) 248,500 名男性被診斷出患有前列腺癌，超過(guò) 34,000 人將死于該病。 然而，前列腺癌通常生長(zhǎng)緩慢，如果發(fā)現(xiàn)時(shí)癌變還局限于前列腺，則有成功治療的機(jī)會(huì)。 許多早期前列腺癌需要正常水平的睪酮才能生長(zhǎng)，但去勢(shì)抵抗性前列腺癌即使在很低的睪酮才也會(huì)繼續(xù)生長(zhǎng)。 一般前列腺癌可以通過(guò)手術(shù)、放射療法，或通過(guò)抑制腫瘤生長(zhǎng)所需睪酮的激素療法來(lái)治療。 然而，“轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌”對(duì)這種激素治療沒(méi)有反應(yīng)，使其難以治療。 諾華的新療法將半衰期不到 7 天的放射性同位素镥177 與小分子藥物 PSMA-617 結(jié)合，該藥物與前列腺癌細(xì)胞大量表達(dá)的抗原結(jié)合。 它可以有針對(duì)性地殺死癌細(xì)胞，同時(shí)限制對(duì)周?chē)】导?xì)胞的損害。 在諾華的 III 期研究中，將 Lu-PSMA-617 加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的病人與單獨(dú)給予標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者進(jìn)行了評(píng)估。 與對(duì)照組相比，Lu-PSMA-617 組中的人死亡的可能性要低 38%，平均壽命長(zhǎng)四個(gè)月。#用藥科普排位賽# |
|
|
