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“120萬一支抗癌藥，我的一條命都不值這么多錢！” “一片藥的成本不過5分錢，賣到癌癥患者手里卻要好幾百！” 120萬元的CAR-T療法引起網(wǎng)絡(luò)熱議，其實很多抗癌藥的價格都不便宜，癌癥的治療負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)遠(yuǎn)比大家想象中沉重，山東大學(xué)曾經(jīng)對1608位癌癥患者做過財務(wù)調(diào)查，10%的癌癥患者因為缺錢不得不放棄治療，而每2位癌癥患者中，就有1人需要借錢看病，癌癥給家庭帶來了巨大的負(fù)擔(dān)。 好在，隨著越來越多抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保，癌癥患者的負(fù)擔(dān)也逐漸得到減輕。但是天價抗癌的本質(zhì)其實并沒有得到改變，只是國家?guī)突颊叱袚?dān)了一部分，為什么抗癌藥的價格如此昂貴？有人總是說是研發(fā)貴，但是一些調(diào)查的結(jié)果卻顯示出了不同的答案。  一、世衛(wèi)組織曝光：抗癌藥高定價與藥物研發(fā)成本可能無關(guān)世衛(wèi)組織曾經(jīng)發(fā)表《技術(shù)報告：癌癥藥物的定價及其影響》一文，披露了抗癌抗癌藥物研發(fā)成本與制藥公司如何制定藥物價格幾乎沒有關(guān)系。引用美國醫(yī)學(xué)協(xié)會的數(shù)據(jù)，指出即使考慮到失敗的臨床試驗及其他花費，制藥公司在癌癥藥物的研發(fā)上每花費1美元就能賺回14.50美元。 該報告最終指出，抗癌藥價格，是由制藥公司盡可能多的生產(chǎn)藥品的能力決定，與藥品的成本沒有太大關(guān)聯(lián)。研究人員稱，藥品公司的商業(yè)定價很明確，就是提取購買者愿意支付的最大金額，以此來定價。 該報告還質(zhì)疑了一些新藥的價格與治療價值是否相匹配，認(rèn)為某些藥確實可以延長患者幾周或幾個月的壽命，但這一意義不應(yīng)該在定價上大做文章。不過，美國藥物研究和制造商協(xié)會對這份報告表示出了強烈質(zhì)疑的態(tài)度。 如果非要天價抗癌藥降價會怎么樣？ 該報告中有一個很耐人尋味的現(xiàn)象，在一些部分實施了“成本控制措施”的國家，癌癥藥物一度面臨減少、缺貨、甚至取消的尷尬境地。  二、抗癌藥研發(fā)到上市，要經(jīng)歷什么？“天價藥”的背后，隱藏著投資大、周期長、回報未知等風(fēng)險。經(jīng)歷漫長的研究與實驗，一旦上市成功，回報也是驚人的。以降血脂經(jīng)典用藥立普妥為例，2010年全球一年的銷售額為101.33億美元。那么從“0”開始，到成千倍收益，過程到底經(jīng)歷了什么？ 1、臨床前研究 世界上分子千千萬，但只有極少數(shù)的分子可以成為藥品。研究者就需要通過他們的專業(yè)知識和先進(jìn)的科學(xué)設(shè)備，在無數(shù)的分子結(jié)構(gòu)中，創(chuàng)造篩選出新合成化合物，找出可以開發(fā)為藥物的，進(jìn)行靶點確認(rèn)。 篩選成功的化合物，就要開始進(jìn)一步的評估，通過重復(fù)多次的細(xì)胞實驗試驗，選取活性更好的化合物。當(dāng)確定好這些有效化合物，就要開始開發(fā)它們的療法，確保有效性及安全性，同時，研究者也要確定一個方案，是以藥丸形式還是注射形式？制劑的開發(fā)，影響了藥性和患者的依從性。 2、新藥臨床研究申請 當(dāng)一個化合物通過臨床試驗后，就需向FDA提交新藥臨床研究申請，以便可以將該化合物應(yīng)用于人體試驗。FDA在申請30天后，沒有駁回，則被視為申請有效。若申請駁回，不好意思，還要繼續(xù)研發(fā)，再接再厲。 3、臨床試驗 當(dāng)藥物通過初步測試后，真正的挑戰(zhàn)才開始。新藥必須在臨床試驗中表明，它們是有效的，并且耐受性良好。一般臨床試驗需要經(jīng)歷3期臨床，而這個過程只要任何一步得到反饋結(jié)果不好，都有可能讓候選藥“止步于此”。 即使通過3期臨床，獲取審批后，藥物仍需在專家的監(jiān)測下持續(xù)觀察。所有患者出現(xiàn)過的副作用都必須被記錄下來，并在說明書上列出。  4、新藥申請 在完成所有三個階段的臨床試驗并分析所有資料及數(shù)據(jù)，如證明該藥物的安全性和有效性，則可以向FDA提交新藥申請。當(dāng)然這可不是一頁紙或是一個PPT就能搞定。新藥申請的資料，可能要從分子研究開始提供，通常一份申請資料可能多達(dá)10萬頁紙。 5、被批上市 一旦FDA批準(zhǔn)新藥申請后，該藥物即可正式上市銷售，供醫(yī)生和病人選擇。你以為這個時候開發(fā)商可以安心數(shù)錢了？如果批準(zhǔn)上市的藥物在第四階段出現(xiàn)評價不好，也要面臨被迫下架的結(jié)果。 三、除了研發(fā)成本，這些也要錢在藥價的天花板中，當(dāng)屬抗癌藥?？拱┧巸r格昂貴主要受研發(fā)、生產(chǎn)和銷售成本等因素影響，一個抗癌藥在招募臨床志愿者前，同樣也要經(jīng)歷大量的實驗研究論證其有效性，這個過程可能會篩選幾萬至上百萬的化合物，這需要成本。 最大的成本和不確定性是后續(xù)的臨床實驗，這個階段可能需要幾年和數(shù)以億計的研發(fā)運營成本，同時研發(fā)團(tuán)隊還要面臨很高的失敗率。一旦部分研發(fā)藥失敗，成本就疊加在最終成功上市的藥物上。 對于中國來說還很多藥都需要進(jìn)口，這就意味著在海岸需要交一筆“進(jìn)口稅”。而且新藥不一定適合中國人，若想真正步入中國市場，還需要重新進(jìn)行針對中國患者的臨床試驗……這些種種因素的加成，最終導(dǎo)致每一盒抗癌藥價格不菲。  四、癌癥晚期，砸錢吃抗癌藥值不值？當(dāng)告知傳統(tǒng)治療方案無效后，靶向藥等天價藥物治療成為了晚期腫瘤患者最后的希望。一粒藥可能花費幾萬不止，晚期患者該不該“放手一搏”？ 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任林麗珠教授分享了身邊的案例，確實存在有患者堅持靶向治療，花了十幾萬元讓患者“撿回了一條命”。她表示，對于經(jīng)濟(jì)條件不錯的患者家庭而言，能夠承受得起問題不大。而對于經(jīng)濟(jì)能力一般，因長期治病而四處舉債，則要考慮這是否理性地投入。 從人性關(guān)懷的角度來看，生命是無價的，家屬無條件支持令人感動。但感動之余，可能也意味著面臨，錢花了，人也走了。到頭來，人財兩空，在世之人還要面對無底的債務(wù)，這時就是悲上加悲了。 對于晚期患者而言，治愈并非目標(biāo)，在選擇是否砸錢時，應(yīng)根據(jù)腫瘤惡變程度、患者年齡和身體狀況，家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等多方面因素綜合考慮，在合適的時候選用恰當(dāng)?shù)乃幬铮拍芑ê侠淼腻X達(dá)到相對理想的治療效果。 最后，也希望，通過國家的政策和合理的成本調(diào)控，能讓更多的普通老百姓可以用得上好藥，有用得上藥的“勇氣”，也有用得上藥的“底氣”。#健康明星計劃##秋季健康不打烊#
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