來源 | 賽柏藍

特約撰稿 | 劉紅衛(wèi)

種植中藥材做好質量管控，需要把握六個環(huán)節(jié)三條線

中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。

在抗擊新冠疫情過程中，在沒有特效藥和疫苗的情況下，發(fā)揮中醫(yī)藥治未病、辨證施治、多靶點干預的獨特優(yōu)勢，探索形成了中醫(yī)藥全程治療深度介入方案，治療有效率達90%以上，成為抗擊疫情的利器。

從去年下半年到今年的“內防反彈外防輸入”和近期的德爾塔病毒戰(zhàn)斗中，中醫(yī)藥再一次發(fā)揮了獨特優(yōu)勢，形成覆蓋預防、治療和康復全過程的診療方案，受到全世界的稱贊。

此次新冠肺炎疫情，讓世人感受到了病毒的危害性，也看到了中醫(yī)藥的寶貴價值，更使人們深切感到了振興中醫(yī)藥的重要性和緊迫性。

“好藥治病，劣藥致命；藥材好、藥才好”！“高品質的中藥是生產出來的，不是檢驗出來的”！

道理大家都懂，但有效的中藥材品質提升的方式方法與管控措施在哪里？怎么才能生產出高品質的安全放心有效的好中藥呢？這是中醫(yī)藥界同仁最為關心、希望做好的一件事。

為此筆者認真學習了《中藥材生產質量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》（新版GAP），將自已幾十年的實踐總結成文，通過《賽柏藍》發(fā)表展現(xiàn)給大家，為中藥界同仁提供思考、為中藥材質量的提升盡點綿薄之力。

參照農作物模式種植藥材是中藥行業(yè)最大的悲哀

從古代神話傳說的神農嘗百草為人類尋找能夠治病療疾的中藥材，到李時珍等中國古代名醫(yī)走遍崇山峻嶺采集草藥救死扶傷，中藥材推崇的都是野生、天然、無公害、道地性，其藥效好，藥力足，療效明顯。

后來，隨著野生中藥材資源的不斷減少乃至枯竭，中藥材人工種植的面積和數(shù)量也越來越大，并逐漸成為中藥材的主要來源。

但中藥材與農作物相比用量明顯偏小，所以國家不能像糧食那樣投入大量經費來搞科研，藥材種植研究成果少，只能參照農作物來種藥材，現(xiàn)在全國中藥材種植面積近九千萬畝，但質量卻不盡人意：

一是化肥、農藥、激素等化學品的過量使用，產量上升了但質量下降了；

二是重金屬和農殘超標，因為種植藥材效益高病害重，所以大家不惜成本的大量使用農藥，致使農殘、重金屬超標的問題突出。

草木有本心、生態(tài)出良藥、套用農作物生產模式，把本該生長在自然環(huán)境中的中藥材硬性搬到大田去種植，是造成中藥材質量下滑的根本原因。

種植藥材品質提升要管控六個環(huán)節(jié)貫穿三條主線

改革開放四十年中國經濟發(fā)展迅速，中國實現(xiàn)了由貧窮到溫飽，再到整體小康的跨越式轉變，社會已從“吃得飽”上升到了“吃得好”的階段，大健康產業(yè)已成為支柱產業(yè)，中藥材作為大健康產業(yè)的物質基礎，其規(guī)模和質量對大健康產業(yè)發(fā)展具有決定性作用。

當前，面對國民對中醫(yī)藥健康產業(yè)需求的增長，中藥的質量卻不盡人意，含量不達標、硫磺薰蒸、農藥殘留與重金屬超標等問題不斷出現(xiàn)、頻頻發(fā)生，根本無法滿足社會和民眾對優(yōu)質中藥材的需求。

筆者認為中藥材品質提升必須從種植地塊與種子種苗優(yōu)選開始，到科學種植與田間管理，再到合理采挖與產地加工，最后是質檢包裝與儲存養(yǎng)護，中藥材在產地主要有六大環(huán)節(jié)，六大環(huán)節(jié)是一條生產鏈條，也是質量管控與品質提升的生產過程，必須并做到：管控六個環(huán)節(jié)、貫穿三條主線。請看下圖：

圖1：種植中藥材質量管控的六個環(huán)節(jié)三條線解釋圖；繪圖：沈欣

第一個環(huán)節(jié)：種植地選擇與環(huán)保優(yōu)先；第二個環(huán)節(jié)：種子基源與良種繁育；第三個環(huán)節(jié)：種植技術與田間管理；第四個環(huán)節(jié)：采收時間與采收方法；第五個環(huán)節(jié)：產地加工與推進一體化；第六個環(huán)節(jié)：質檢包裝與儲存養(yǎng)護。

這六個環(huán)節(jié)內容非常多，后續(xù)筆者將用六篇文章分別來詳細論述。

六個環(huán)節(jié)非常重要，有什么辦法來保證每個環(huán)節(jié)的各項工作真正落實到位，使六個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣不脫節(jié)，做到提質增效呢？首先一定是專業(yè)的人干專業(yè)的事，一定是內行的領導帶領專業(yè)的團隊，（新版GAP）要求：企業(yè)負責人應當對中藥材質量負責，應當配備足夠數(shù)量并具有和崗位職責相對應資質的生產和質量管理人員。

生產管理負責人負責種子種苗與其它繁殖材料繁育、田間管理或者農業(yè)投入品使用、采收與初加工、包裝與貯藏等生產活動；質量管理負責人負責質量標準與技術規(guī)程制定、檢驗、產品放行、自檢等。

筆者認為可以用三條線來約束執(zhí)行貫穿六個環(huán)節(jié)始終，并做到（六統(tǒng)一）：統(tǒng)一規(guī)劃生產基地，統(tǒng)一供應種子種苗，統(tǒng)一供應化肥、農藥等投入品，統(tǒng)一種植規(guī)程與田間管理，統(tǒng)一采收采挖與產地加工技術規(guī)范，統(tǒng)一包裝溯源與倉儲物流規(guī)程。具體解析如下：

第一條線是質量管控線：這條線在鏈條的底部，是紅線。

這條線是質量管控線，它是以藥典標準、行業(yè)標準共同形成的一條紅線，誰踩紅線誰就要挨打受罰。做為企業(yè)來說，一般內定的企業(yè)質量標準都會高于國家和行業(yè)標準，因為質量就是企業(yè)的生命，你的質量不達標怎么說都不行。

質量管控是條紅線，這條紅線一定要從頭至尾貫穿到生產鏈條的每個環(huán)節(jié)，而且環(huán)環(huán)相扣不能斷鏈，質量管控必須落實到每個環(huán)節(jié)。

第二條線就是溯源編碼線：這條線在鏈條的中部，是綠色。

這條線是藥材的溯源編碼線，是質量管控鏈條的貫通線。通過溯源編碼、通過區(qū)塊鏈把每個版塊聯(lián)接起來，從種子基源、種苗繁育、土地優(yōu)選、種植管理、采收時間、采收方式、產地加工、質檢包裝、儲存養(yǎng)護、物流配送，最后到飲片廠制藥廠制造成藥品，每個環(huán)節(jié)都要按要求如實填寫、及時收錄、區(qū)塊聯(lián)接、真實編碼，用中藥材溯源編碼來把產品質量管控的鏈條全程貫穿起來，真正實現(xiàn)“來源可溯、去向可追、質量可控、責任可究”，并成為制度化、規(guī)范化。

第三條線就是產品價值線：這條線在鏈條的頂部，是金色。

為什么會把產品價值線放在頂部？并稱作價值黃金線呢？因為企業(yè)必須贏利才能夠生存與發(fā)展，產品好、療效佳、質量穩(wěn)定才會受歡迎，才能有銷路有市場。

以質量為核心、以節(jié)能增效為手段，向管理要效益，少投入多產出，在品質提升與節(jié)能增效上下功夫，才能創(chuàng)造價值向上攀登，實現(xiàn)企業(yè)與社會價值才是硬道理。

優(yōu)秀案例：云南文山苗鄉(xiāng)三七無公害栽培

圖2：苗鄉(xiāng)三七董事長余育啟向筆者介紹三七無公害栽培

針對三七種植存在的農殘高、病蟲害及連作障礙等嚴重問題，文山市苗鄉(xiāng)三七公司聯(lián)合中國中醫(yī)科學院中藥研究所、云南農業(yè)大學、文山學院文山三七研究院等研究團隊聚焦三七新品種選育、連作障礙克服、標準體系建立等方面，建立無公害三七持續(xù)種植復合技術體系，對三七種植生產場地環(huán)境、土壤環(huán)境、灌溉水、人工投入品的肥料和農藥、產品的運輸、加工過程和包裝、倉儲等進行全面的質量控制。

1、三七種植選址

在種植土地選定方面，以合作單位陳士林團隊研究的《藥用植物全球產地生態(tài)適宜性分析系統(tǒng)》對產地進行適應性分析，并對三七種植土壤環(huán)境風險進行評估。

其制定了《苗鄉(xiāng)三七基地選址標準管理規(guī)程》，包括生態(tài)環(huán)境良好、無污染的地區(qū)，即遠離工礦區(qū)、公路和鐵路主干線；不選擇冶煉工業(yè)（工廠）下風向3公里內，選擇闊葉林與針葉林的混交林作為無公害三七的種植生產環(huán)境，且空氣環(huán)境質量應符合規(guī)程標準值要求。

圖3  三七選址適宜區(qū)分布

2、種子種苗的繁育

苗鄉(xiāng)三七先后與多所大學、研究院開展科研合作，采用集團選育、系統(tǒng)選育和分子輔助選育方法，歷時20年成功選育“苗鄉(xiāng)1號”、“苗鄉(xiāng)2號”、“苗鄉(xiāng)抗1號”等三七新品種及良種9個，其中2個為國家植物新品種權品種，特別是抗病新品種將有效減少農藥的使用，為三七無公害栽培的推廣提供基礎。

圖4  三七新品種選育

3、栽培技術

無公害三七栽培實現(xiàn)產業(yè)化規(guī)?；且粋€系統(tǒng)工程，上述公司用十余年建成了無公害生產的質量標準、配套技術、質控體系、基地模式。

（1）起草發(fā)布標準。發(fā)布起草了《無公害三七藥材及飲片的農藥殘留與重金屬及有害元素限量》標準，由中國中藥協(xié)會2017年作為團體標準發(fā)布，該標準是我國中藥材領域首個無公害標準，對中藥材的品質提升具有引領作用。

（2）建立無公害三七生產的配套技術。包括無公害三七平衡施肥技術、病害普查及病蟲害綜合防治技術，制定三七良種繁育、三七種植、產地初加工的標準操作規(guī)程，從技術層面保障無公害三七的可行性。

（3）建立無公害三七生產的質控體系。對無公害三七栽培的土壤、水源、空氣環(huán)境條件進行了規(guī)定，嚴格遵守《無公害三七生產管理規(guī)程》、《無公害三七生產肥料使用準則》和《無公害三七生產農藥使用準則》，運輸、加工、包裝、倉儲等規(guī)程。

（4）創(chuàng)建“連鎖農場”基地建設模式。將復雜的三七大田管理模塊化，形成可以復制的技術體系和管理體系，保障了各項技術、管理措施的落實到位，確保三七藥材品質達到無公害的標準。該模式已經與片仔癀、廣東眾生、上海市藥材公司等建立了合作基地。

（5）田間栽培過程質量管控。技術員負責技術指導和培訓，通過在農學領域把握技術關鍵點；質量監(jiān)控員則對每個農事操作進行檢查監(jiān)督，在質量控制方面嚴格把關，保障三七連鎖農場基地各項SOP的落實；基地種植地塊有編號，每園三七有編號，地溝有編號，田間管理和質量監(jiān)控有記錄，種子或種苗來源編號及檢測報告、田間操作等。

4、三七產地加工

公司在三七加工領域擁有專利37項，投資3500萬的全程可控三七初加工體系，實現(xiàn)年4000噸的產能。加工工序包括：修剪、清洗、分選，太陽能有效縮短干燥時間，全過程無“硫”提升三七質量。

圖 5 傳統(tǒng)三七路邊晾曬；圖6 新型太陽能干燥技術

圖 7  傳統(tǒng)三七修剪；圖8  標準化修剪

圖 9 傳統(tǒng)三七清洗；圖10 自主知識產權清洗車間

5、三七倉儲規(guī)范化

三七的儲存不當可引起酶解、霉變、蟲蛀、變色等，運輸過程中還可能遇到雨水、暴曬、污染等，公司從倉庫布局、庫區(qū)劃分、貨架擺放、物流通道等，從作業(yè)效率進行整體化設計，并融入GMP管理，通過貨位標識牌進行更加精細化的管理，避免霉變污染。

圖11 倉儲現(xiàn)場管理效果圖

圖 12 傳統(tǒng)三七倉儲；圖13  標準化倉儲車間

6、建立三七數(shù)智服務平臺

2020年公司聯(lián)合多所大學、研究院共建“三七地”文山三七數(shù)字智慧農業(yè)平臺，通過大數(shù)據、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等數(shù)字技術構建數(shù)智互聯(lián)網平臺，為三七種植戶提供種植、加工、倉儲、交易，一站式智慧服務。幫助種植戶找良地、買良種、病蟲害智能診斷及防治，減少農藥使用、提升三七品質；建立三七種植數(shù)字化追溯系統(tǒng)；通過產業(yè)技術+數(shù)字技術賦能升級，最終一部手機幫助農戶種出好三七，幫助藥企、藥店、醫(yī)館等買到高質量、可溯源好三七，整體進入規(guī)范化、精細化、數(shù)智化、標準化的高品質發(fā)展階段。

附劉紅衛(wèi)老師簡介：