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糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，又稱為糖尿病性腎小球硬化癥，是由慢性高血糖所致的腎損害，患病率為20%-40%，病變可累及全腎（包括腎小球、腎小管、腎間質及腎血管等），臨床上以持續(xù)性白蛋白尿和（或）腎小球濾過率進行性下降為主要特征，最終可進展為尿毒癥，是糖尿病患者死亡的主要原因之一。糖尿病腎病與慢性高血糖所致的糖脂代謝紊亂、氧化應激、腎臟血流動力學改變、遺傳等因素密切有關，是導致終末期腎病的首要致病因素。 復方丹參滴丸組方為丹參、三七和冰片，方中丹參活血化瘀、清心安神、通脈止痛，為君藥。三七活血化瘀、通經止痛，為臣藥。冰片辛香走竄，能通竅止痛、醒神化濁 ，引藥入心經，為佐使藥。共奏活直化瘀、理氣止痛之功。主要用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛，冠心病心絞痛見上述證候者。 實驗動物藥理學研究證實，復方丹參滴丸具有抗心肌缺血、改善血液流變性、抗動脈粥樣硬化、抗心律失常、抗腦缺血等藥理作用。臨床研究證實，復方丹參滴丸能顯著減少尿微量白蛋白排泄率、減少24小時尿蛋白定量、降低總膽固醇和甘油三酯，且安全性良好；復方丹參滴丸聯(lián)合沙坦類降壓藥（如厄貝沙坦、纈沙坦、替米沙坦等）治療能有效降低糖尿病腎病患者的尿白蛋白，并改善腎功能，可用于糖尿病腎病的聯(lián)合治療，具有較高的臨床應用價值。 金水寶膠囊主要成分為發(fā)酵蟲草菌粉(Cs-4)，具有補腎保肺，止咳平喘，秘精益氣之功效，用于肺腎兩虛，精氣不足，久咳虛喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸軟，月經不調，陽痿早泄，慢性支氣管炎、慢性腎功能不全、高脂血癥、肝硬化見上述證候者。尚有用于治療慢性乙型病毒性肝炎、潰瘍性結腸炎的報道。 實驗動物藥理學研究證實，金水寶膠囊具有抗氧化、調節(jié)代謝、腎保護、抗肝纖維化等藥理作用。臨床研究證實，金水寶膠囊能提高老年虛癥患者紅細胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，促進自由基累積造成DNA損傷的修復能力。金水寶膠囊可降低腎病綜合征患者的甘油三酯、總膽固醇、尿蛋白，增加血漿白蛋白含量，降低冠心病患者的膽固醇、β-脂蛋白。金水寶膠囊可降低糖尿病患者尿總蛋白、血清脂蛋白Lp(a)、血肌酐，降低早期糖尿病腎病患者C反應蛋白、24小時尿微量白蛋白及尿蛋白的排泄率，是早期糖尿病腎病有效的輔助藥物。 百令膠囊的主要成分為發(fā)酵冬蟲夏草菌粉(Cs-C-Q80），具有補肺腎、止咳喘、益精氣之功。用于肺腎兩虛所致的咳嗽無力，久咳不已，腰膝酸軟，自汗，盜汗，慢性支氣管炎見上述證候者；肺腎兩虛所致的咳聲低微，喘促，氣短，動則益甚，痰少或痰白而黏，盜汗，神疲乏力，腰膝酸軟，舌淡嫩、苔白，脈弱，喘息型支氣管炎見上述證候者；肺腎兩虛所致的氣短乏力，多尿、尿液清長或夜尿反多、泡沫尿，腰酸膝軟，面目虛浮，舌淡、苔白，尺脈弱、沉或細，慢性腎功能不全見上述證候者。此外，百令膠囊尚有用治療慢性阻塞性肺疾病、糖尿病腎病、狼瘡性腎炎、慢性乙型病毒性肝炎的報道，以及尿毒癥血液透析、器官移植的輔助治療。 實驗動物藥理學研究證實，百令膠囊具有抗氧化、改善肺功能、腎保護等藥理作用。臨床研究證實，百令膠囊可降低腎病綜合征患者尿溶酶體酶、β-微球蛋白，改善腎小管功能；降低慢性腎功能不全患者的血脂、α-脂蛋白、血肌酐、尿蛋白；降低慢性腎炎患者的尿蛋白、尿 尿溶酶體酶、尿γ-谷氨酰轉肽酶；促進慢性腎衰竭患者蛋白質合成、氨基氮利用率，增加血漿中必需氨基酸含量；提高腎病綜合征患者T淋巴細胞含量，增強細胞免疫功能，升高慢性腎炎患者的血清免疫球蛋白。 最后，現(xiàn)有的研究表明，復方丹參滴丸、金水寶膠囊、百令膠囊可改善糖尿病腎病患者的臨床癥狀、降低尿白蛋白水平、改善腎功能、提高患者的生活質量，但總體屬小樣本研究。相比之下，復方丹參滴丸現(xiàn)有的隨機對照試驗較多，且《中國糖尿病腎臟病防治指南》（2021年版）推薦復方丹參滴丸用于糖尿病腎病的輔助治療，而金水寶膠囊和百令膠囊需要更多高水平的隨機對照研究為臨床診治提供可靠的客觀依據(jù)。 |
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