隨著國家對市場監(jiān)管領(lǐng)域犯罪活動的打擊力度不斷加強，嚴(yán)禁以罰代刑，行政機關(guān)在辦理行政違法案件中一定要掌握移送的標(biāo)準(zhǔn)及時將符合立案追訴的案件移送公安機關(guān)立案追究刑事責(zé)任。由于刑法的不斷修訂，對涉及違法犯罪案件的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)也在不斷進行動態(tài)化調(diào)整，舊的司法解釋不斷被新出臺的司法解釋替代或者廢止，這就要求行政機關(guān)要了解掌握最新的司法解釋規(guī)定的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)，及時對涉嫌犯罪的案件進行移送。

本文整理匯總了涉及市場監(jiān)管領(lǐng)域涉嫌犯罪案件（常見14種類型）最新的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)，方便系統(tǒng)人士快捷便利的學(xué)習(xí)，防止由于政策了解掌握不足而導(dǎo)致的有案不移，以罰代刑現(xiàn)象的發(fā)生（所引用的刑法條款為《中華人民共和國刑法修正案（十一）》修正后的最新條款）。

1.刑法條款

第二百二十二條　廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

2.涉刑主體

廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者

3.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（一）違法所得數(shù)額在十萬元以上的；

（二）假借預(yù)防、控制突發(fā)事件、傳染病防治的名義，利用廣告作虛假宣傳，致使多人上當(dāng)受騙，違法所得數(shù)額在三萬元以上的；

（三）利用廣告對食品、藥品作虛假宣傳，違法所得數(shù)額在三萬元以上的；

（四）雖未達到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但二年內(nèi)因利用廣告作虛假宣傳受過二次以上行政處罰，又利用廣告作虛假宣傳的；

（五）造成嚴(yán)重危害后果或者惡劣社會影響的；

（六）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

4.立案追訴依據(jù)

《最高人民檢察院 公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》（2022年5月15日施行）第六十七條。

值得注意的是：“違反國家規(guī)定”，根據(jù)刑法第九十六條的規(guī)定，是指違反全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的法律和決定，國務(wù)院制定的行政法規(guī)、規(guī)定的行政措施、發(fā)布的決定和命令。在這里主要是指違反了國家制定發(fā)布的有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)。涉及的法律主要是《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

1.刑法條款

第二百二十五條  違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)：

（一）未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；

（二）買賣進出口許可證、進出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的；

（三）未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)非法經(jīng)營證券、期貨、保險業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的；

（四）其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

違反國家規(guī)定，進行非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

（十）實施下列危害食品安全行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的：

（1）以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料的；

（2）以提供給他人生產(chǎn)、銷售食用農(nóng)產(chǎn)品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁用農(nóng)藥、食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物等有毒、有害的非食品原料，或者生產(chǎn)、銷售添加上述有毒、有害的非食品原料的農(nóng)藥、獸藥、飼料、飼料添加劑、飼料原料的；

（3）違反國家規(guī)定，私設(shè)生豬屠宰廠（場），從事生豬屠宰、銷售等經(jīng)營活動的。

3.立案追訴依據(jù)

《最高人民檢察院 公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》（2022年5月15日施行）第七十一條。

值得注意的是：法律、司法解釋對非法經(jīng)營罪的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。如《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

第十六條　以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

以提供給他人生產(chǎn)、銷售食用農(nóng)產(chǎn)品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁用農(nóng)藥、食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物等有毒、有害的非食品原料，或者生產(chǎn)、銷售添加上述有毒、有害的非食品原料的農(nóng)藥、獸藥、飼料、飼料添加劑、飼料原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款的規(guī)定定罪處罰。

第十八條　實施本解釋規(guī)定的非法經(jīng)營行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”。

實施本解釋規(guī)定的非法經(jīng)營行為，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪，生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥罪等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

1.刑法條款

第一百四十三條  生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的認定

生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：

（一）含有嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他嚴(yán)重危害人體健康的物質(zhì)的；

（二）屬于病死、死因不明或者檢驗檢疫不合格的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品的；

（三）屬于國家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的；

（四）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、專供嬰幼兒的主輔食品營養(yǎng)成分嚴(yán)重不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（五）其他足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者嚴(yán)重食源性疾病的情形。

對人體健康造成嚴(yán)重危害的認定

生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：

（一）造成輕傷以上傷害的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

（四）造成十人以上嚴(yán)重食物中毒或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；

（五）其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

其他嚴(yán)重情節(jié)的認定

生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”：

（一）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上的；

（二）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品數(shù)量較大或者生產(chǎn)、銷售持續(xù)時間六個月以上的；

（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、專供嬰幼兒的主輔食品的；

（四）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，且在中小學(xué)校園、托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)及周邊面向未成年人、老年人銷售的；

（五）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，曾因危害食品安全犯罪受過刑事處罰或者二年內(nèi)因危害食品安全違法行為受過行政處罰的；

（六）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

后果特別嚴(yán)重的認定

生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”：

（一）致人死亡的；

（二）造成重度殘疾以上的；

（三）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

（四）造成十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

（五）造成三十人以上嚴(yán)重食物中毒或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；

（六）其他特別嚴(yán)重的后果。

3.立案追訴依據(jù)

兩高《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2022年1月1日施行）第一條至第五條。

值得注意的是：在食品生產(chǎn)、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的依照刑法第一百四十三條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪定罪處罰。

1.刑法條款

第一百四十四條  在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

對人體健康造成嚴(yán)重危害的認定

生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

（一）造成輕傷以上傷害的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

（四）造成十人以上嚴(yán)重食物中毒或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；

（五）其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

其他嚴(yán)重情節(jié)的認定

生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”：

（一）生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；

（二）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，有毒、有害食品數(shù)量較大或者生產(chǎn)、銷售持續(xù)時間六個月以上的；

（三）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、專供嬰幼兒的主輔食品的；

（四）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，且在中小學(xué)校園、托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)及周邊面向未成年人、老年人銷售的；

（五）生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，曾因危害食品安全犯罪受過刑事處罰或者二年內(nèi)因危害食品安全違法行為受過行政處罰的；

（六）有毒、有害的非食品原料毒害性強或者含量高的；

（七）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

其他特別嚴(yán)重情節(jié)的認定

生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上，或者具有本解釋第四條第二項至第六項規(guī)定的情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。

（二）造成重度殘疾以上的；

（三）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

（四）造成十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

（五）造成三十人以上嚴(yán)重食物中毒或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；

（六）其他特別嚴(yán)重的后果。

有毒、有害的非食品原料的認定

下列物質(zhì)應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“有毒、有害的非食品原料”：

（一）因危害人體健康，被法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動中添加、使用的物質(zhì)；

（二）因危害人體健康，被國務(wù)院有關(guān)部門列入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》和國務(wù)院有關(guān)部門公告的禁用農(nóng)藥、《食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》等名單上的物質(zhì)；

（三）其他有毒、有害的物質(zhì)。

明知的認定

具有下列情形之一的，可以認定為刑法第一百四十四條規(guī)定的“明知”，但存在相反證據(jù)并經(jīng)查證屬實的除外：

（一）長期從事相關(guān)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存行業(yè)，不依法履行保障食品安全義務(wù)的；

（二）沒有合法有效的購貨憑證，且不能提供或者拒不提供銷售的相關(guān)食品來源的；

（三）以明顯低于市場價格進貨或者銷售且無合理原因的；

（四）在有關(guān)部門發(fā)出禁令或者食品安全預(yù)警的情況下繼續(xù)銷售的；

（五）因?qū)嵤┪：κ称钒踩袨槭苓^行政處罰或者刑事處罰，又實施同種行為的；

（六）其他足以認定行為人明知的情形。

3.立案追訴依據(jù)

兩高《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2022年1月1日施行）第六條至第十一條。

值得注意的是：在食品生產(chǎn)、銷售、運輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料生產(chǎn)食品的，在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中，使用禁用農(nóng)藥、食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物等有毒、有害的非食品原料，在保健食品或者其他食品中非法添加國家禁用藥物等有毒、有害的非食品原料的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。

1.刑法條款

第一百四十五條　生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： 

（一）進入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的； 

（二）進入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重損傷的； 

（三）用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不合符強制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的； 

（四）用于診斷、監(jiān)護、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重損傷的； 

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重損傷的； 

（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

3.立案追訴依據(jù)

最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）第二十一條。

值得注意的是：醫(yī)療機構(gòu)或者個人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。

1.刑法條款

第一百四十六條　生產(chǎn)不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的電器、壓力容器、易燃易爆產(chǎn)品或者其他不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，或者銷售明知是以上不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，造成嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的電器、壓力容器、易燃易爆或者其他不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，或者銷售明知是以上不符合保障人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，涉嫌下列情形之一 的，應(yīng)予立案追訴： 

（一）造成人員重傷或者死亡的； 

（二）造成直接經(jīng)濟損失十萬元以上的； 

（三）其他造成嚴(yán)重后果的情形。 

3.立案追訴依據(jù)

最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）第二十二條。

1.刑法條款

第一百四十八條　生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： 

（一）造成他人容貌毀損或者皮膚嚴(yán)重損傷的； 

（二）造成他人器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的； 

（三）致使他人精神失?；蛘咦詺?、自殘造成重傷、死亡的； 

（四）其他造成嚴(yán)重后果的情形。

3.立案追訴依據(jù)

最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）第二十四條。

1.刑法條款

第二百一十三條  未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，在同一種商品、服務(wù)上使用與其注冊商標(biāo)相同的商標(biāo)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（2021年刑法修正案（十一）新修改條款：添加了“服務(wù)”）

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

情節(jié)嚴(yán)重的認定

未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，在同一種商品上使用與其注冊商標(biāo)相同的商標(biāo)，具有下列情形之一的，屬于刑法第二百一十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，應(yīng)當(dāng)以假冒注冊商標(biāo)罪判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金：

（一）非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上或者違法所得數(shù)額在三萬元以上的；

（二）假冒兩種以上注冊商標(biāo)，非法經(jīng)營數(shù)額在三萬元以上或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的；

（三）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

情節(jié)特別嚴(yán)重的認定

具有下列情形之一的，屬于刑法第二百一十三條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”，應(yīng)當(dāng)以假冒注冊商標(biāo)罪判處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

（一）非法經(jīng)營數(shù)額在二十五萬元以上或者違法所得數(shù)額在十五萬元以上的；

（二）假冒兩種以上注冊商標(biāo)，非法經(jīng)營數(shù)額在十五萬元以上或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的；

（三）其他情節(jié)特別嚴(yán)重的情形。

3.立案追訴的依據(jù)

最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理侵犯知識產(chǎn)權(quán)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（法釋[2004]19號）第一條、第十三條。

值得注意的是：實施刑法第二百一十三條規(guī)定的假冒注冊商標(biāo)犯罪，又銷售該假冒注冊商標(biāo)的商品，構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依照刑法第二百一十三條的規(guī)定，以假冒注冊商標(biāo)罪定罪處罰。

1.刑法條款

第二百一十四條　銷售明知是假冒注冊商標(biāo)的商品，違法所得數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以下有期徒刑，并處或者單處罰金；違法所得數(shù)額巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

數(shù)額較大的認定

銷售明知是假冒注冊商標(biāo)的商品，銷售金額在五萬元以上的，屬于刑法第二百一十四條規(guī)定的“數(shù)額較大”，應(yīng)當(dāng)以銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

數(shù)額巨大的認定　

銷售金額在二十五萬元以上的，屬于刑法第二百一十四條規(guī)定的“數(shù)額巨大”，應(yīng)當(dāng)以銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪判處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

明知的認定

具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為屬于刑法第二百一十四條規(guī)定的“明知”：

（一）知道自己銷售的商品上的注冊商標(biāo)被涂改、調(diào)換或者覆蓋的；

（二）因銷售假冒注冊商標(biāo)的商品受到過行政處罰或者承擔(dān)過民事責(zé)任、又銷售同一種假冒注冊商標(biāo)的商品的；

（三）偽造、涂改商標(biāo)注冊人授權(quán)文件或者知道該文件被偽造、涂改的；

（四）其他知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假冒注冊商標(biāo)的商品的情形。

3.立案追訴依據(jù)

最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理侵犯知識產(chǎn)權(quán)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（法釋[2004]19號）第二條。

1.刑法條款

第二百一十五條  偽造、擅自制造他人注冊商標(biāo)標(biāo)識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

情節(jié)嚴(yán)重的認定

偽造、擅自制造他人注冊商標(biāo)標(biāo)識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識，具有下列情形之一的，屬于刑法第二百一十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，應(yīng)當(dāng)以非法制造、銷售非法制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識罪判處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金：

（一）偽造、擅自制造或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識數(shù)量在二萬件以上，或者非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在三萬元以上的；

（二）偽造、擅自制造或者銷售偽造、擅自制造兩種以上注冊商標(biāo)標(biāo)識數(shù)量在一萬件以上，或者非法經(jīng)營數(shù)額在三萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二萬元以上的；

（三）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

情節(jié)特別嚴(yán)重的認定　　

具有下列情形之一的，屬于刑法第二百一十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”，應(yīng)當(dāng)以非法制造、銷售非法制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識罪判處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

（一）偽造、擅自制造或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識數(shù)量在十萬件以上，或者非法經(jīng)營數(shù)額在二十五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十五萬元以上的；

（二）偽造、擅自制造或者銷售偽造、擅自制造兩種以上注冊商標(biāo)標(biāo)識數(shù)量在五萬件以上，或者非法經(jīng)營數(shù)額在十五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的；

（三）其他情節(jié)特別嚴(yán)重的情形。

3.立案追訴依據(jù)

最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理侵犯知識產(chǎn)權(quán)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（法釋[2004]19號）第三條。

1.刑法條款

第一百四十條　生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴： 

（一）偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的； 

（二）偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的； 

（三）偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。

3.立案追訴依據(jù)

最高檢、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字[2008]36號）第十六條。

值得注意的是：“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為；“以假充真”，是指以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為；“以次充好”，是指以低等級、低檔次產(chǎn)品冒充高等級、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、廢舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為；“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條第二款規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 

本條規(guī)定的“銷售金額”，是指生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入；“貨值金額”，以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價計算；沒有標(biāo)價的，按照同類合格產(chǎn)品的市場中間價格計算。貨值金額難以確定的，按照《扣押、追繳、沒收物品估價管理辦法》的規(guī)定，委托估價機構(gòu)進行確定。

1.刑法條款

第一百四十一條  生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。（中華人民共和國刑法修正案（十一）修改）

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)、銷售假藥的，應(yīng)予立案追訴。但銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

生產(chǎn)的認定

以生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥為目的，合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料，或者在將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”。

銷售的認定

藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”；

提供的認定

無償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“提供”。

假藥的認定

本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。 

對人體健康造成嚴(yán)重危害的認定

生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：

（一）造成輕傷或者重傷的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

（四）其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

其他嚴(yán)重情節(jié)的認定

生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”：

（一）引發(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

（二）生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元的；

（三）生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

（四）根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等，應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)嚴(yán)重的。

其他特別嚴(yán)重情節(jié)的認定

生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：

（一）致人重度殘疾以上的；

（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

（四）造成十人以上輕傷的；

（五）引發(fā)重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

（六）生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額五十萬元以上的；

（七）生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；

（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等，應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

3.立案追訴的依據(jù)

最高檢、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）的補充規(guī)定（公通字[2017]12號）》第二條。

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（自2022年3月6日起施行）第二條、第三條、第四條、第六條。

1.刑法條款

第一百四十二條　生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

對人體健康造成嚴(yán)重危害的認定

生產(chǎn)、銷售、提供劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

（一）造成輕傷或者重傷的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

（四）其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

后果特別嚴(yán)重的認定

生產(chǎn)、銷售、提供劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。

（一）致人重度殘疾以上的；

（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

（四）造成十人以上輕傷的；

（五）引發(fā)重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

3.立案追訴依據(jù)

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（自2022年3月6日起施行）第五條、第六條。

值得注意的是：刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”，依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定認定。

對于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項、第四項及第三款第三項至第六項規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)現(xiàn)場查獲的原料、包裝，結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具認定意見。對于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項、第三款第六項規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的，應(yīng)當(dāng)由省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，出具質(zhì)量檢驗結(jié)論。司法機關(guān)根據(jù)認定意見、檢驗結(jié)論，結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

1.刑法條款

第一百四十二條之一　違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；

（二）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；

（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；

（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

有前款行為，同時又構(gòu)成本法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

2.立案追訴標(biāo)準(zhǔn)

足以嚴(yán)重危害人體健康的認定

實施妨害藥品管理的行為，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：

（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品，綜合生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、禁止使用原因等情節(jié)，認為具有嚴(yán)重危害人體健康的現(xiàn)實危險的；

（二）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品屬于本解釋第一條第一項至第三項規(guī)定情形的；

（三）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品的適應(yīng)癥、功能主治或者成分不明的；

（四）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，且無核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但檢出化學(xué)藥成分的；

（五）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件進口藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品在境外也未合法上市的；

（六）在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品，或者瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的； 

（七）故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，或者編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的；

（八）編造生產(chǎn)、檢驗記錄，影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的； 

（九）其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。

對人體健康造成嚴(yán)重危害的認定

實施妨害藥品管理的行為，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

（一）造成輕傷或者重傷的；

（二）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；

（三）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；

（四）其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

有其他嚴(yán)重情節(jié)的認定

實施妨害藥品管理的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康，并具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“有其他嚴(yán)重情節(jié)”：

（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品，生產(chǎn)、銷售的金額五十萬元以上的；

（二）未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售，生產(chǎn)、銷售的金額五十萬元以上的；

（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段，造成嚴(yán)重后果的；

（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄，造成嚴(yán)重后果的；

（五）造成惡劣社會影響或者具有其他嚴(yán)重情節(jié)的情形。

3.立案追訴依據(jù)

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（自2022年3月6日起施行）第七條、第八條。