技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明是屬于中藥。

背景技術(shù)：

目前市場上有多種抗腫瘤藥物，有的藥物能起到一定的抗腫瘤作用，但其 效果不理想；而且大多抗腫瘤藥物毒性強、副作用大，甚至對人體造成危害。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明就是針對上述問題，提供一種具有很好的治療效果，無毒副作用的 治療腫瘤的藥物。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案，本發(fā)明按重量計取延胡索90-300份、靈芝 150-300份、沙耳150-300份、野菊花300-750份、番紅花90-150份。

發(fā)明的有益效果：

1、無毒副作用：

本發(fā)明的藥物完全由天然藥物組成，具有清熱解毒、活血化瘀、扶正培本 的功能，對腫瘤的抑制作用強，無毒副作用，更不易出現(xiàn)病灶的轉(zhuǎn)移；

2、適應(yīng)病癥廣泛：

幾乎對人體內(nèi)全部癌癥均有神奇療效，如肺癌、食道癌、胃癌、結(jié)腸癌、 直腸癌等病癥；

3、用量小，療效好：

該藥物一日口服三次或四次，每次4-6粒。三十天為一療程，用藥后3-5 天即見病情好轉(zhuǎn)，早期患者2-3療程就可痊愈，中、晚期患者3-4個療程有 明顯效果(如腫塊逐步縮小且不易復發(fā))，對晚期重癥，該藥也有特別效果。堅 持服用三療程以上的，病人由重而輕，由輕而痊愈。

具體實施方式：

本藥味熱水浸提濃縮成粉，包裝。

實施例1：

取延胡索300份、靈芝300份、沙耳300份、野菊花450份、番紅花150 份。

實施例2：

取延胡索90份、靈芝150份、沙耳150份、野菊花300份、番紅花90份。

本發(fā)明的技術(shù)試驗結(jié)果：

2002年11月4日遼寧省腫瘤醫(yī)院中心實驗室對楊愛菊女士的“靈耳抗腫瘤 中藥粉劑”(即本發(fā)明的“一種治療腫瘤的藥物”)做了較全面的抗腫瘤療效試 驗報告。

1、試驗?zāi)康模簵類劬账蜋z的“靈耳抗腫瘤中藥粉劑”對小鼠H22肝癌皮下 接種模型的抗癌療效。

2、受試藥物：“靈耳抗腫瘤中藥粉劑”延胡索，靈芝等十幾味天然藥物組 方加工而成。

3、實驗動物：由中國醫(yī)科大學實驗動物部供，純系昆明小鼠，體重20克 ±1克，雄性。

4、瘤株：肝癌H22。

5、實驗步驟：分組和給藥

分組：取生長旺盛的腫瘤細胞H22無菌條件下，用RPMT1640培養(yǎng)液反復 洗滌2次，制備成5×107ml細胞懸液，每只小鼠右腋皮下接種0.2ml，50只小 鼠分為四組，分別為實驗高劑量組10只，實驗低劑量組10只，CTX陽性對照 組10只，陰性對照組20只。

給藥：陰性對照組正常飲水，實驗高劑量組給藥100mg/kg(灌胃)，實驗 低劑量組給藥50mg/kg灌胃)，陽性對照組CTX30mg/kg每日給藥1次，連 續(xù)給藥10天，12天處死動物取瘤稱重(實驗結(jié)果見表1)。

6、說明：高劑量組抑瘤率為57.4％，低劑量組抑瘤率為48.5％。按原則規(guī) 定抑制率超過30％，評價有效。兩批均已超過30％作用較強。

7、小結(jié)：“靈耳抗腫瘤中藥粉劑”，對小鼠肝癌H22的抑瘤率最高為57.4％， 具有肯定的抑癌作用。

8、楊愛菊送檢靈耳抗腫瘤中藥粉劑對腫瘤H22瘤體生長的影響

  組別     動物數(shù)(只)     給藥前/后藥后     劑量     (mg/kg)   瘤重   (X±S.G)     抑制率     (％)P   空白對照組     20/20     ——   2.76±0.93     ——   高劑量組     10/10     100   1.25±0.23     57.4＜0.01   低劑量組     10/10     50   1.42±0.59     48.5＜0.01   陽性對照組   CTX     10/10     30   0.06±0.02     95.7＜0.01

9、靈耳抗腫瘤粉劑急性毒性試驗

摘要靈耳抗腫瘤粉劑混懸液以最大濃度最大體積，給20只昆明小鼠1日內(nèi) 連續(xù)灌胃8g生藥/kg2次，間隔10h，連續(xù)觀察7天，給藥動物無1只死亡；試 驗結(jié)束后，處死全部動物，肉眼尸解，各主要臟器未見有明顯異常病變。表明 靈耳抗腫瘤粉劑日最大給藥量為16g生藥/kg，未顯示有明顯的急性毒性。

【試驗?zāi)康摹?

觀察靈耳抗腫瘤粉劑灌胃小白鼠產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。

【受試藥物】

靈耳抗腫瘤粉劑，為黃褐色藥粉，由楊愛菊提供，批號050606，用前以蒸 餾水配成最大濃度為20％(g/100ml)混懸液供灌胃用。

【試驗動物】

昆明種健康小白鼠30只，體重18～21g，♀♂各半，由中國醫(yī)科大學實驗 動物中心提供，動物質(zhì)量合格證號：scxk(遼)2003-0013號。顆粒飼料喂養(yǎng)， 自由飲水，室溫20～25℃，相對濕度45％～55％。

【方法與結(jié)果】

預試：取禁食12h后的小鼠10只，♀♂各半，以最大容積40mL·kg-11 日內(nèi)連續(xù)灌胃20％靈耳抗腫瘤粉劑混懸液2次(單次劑量為8g生藥/kg)，間隔 10h，藥后無1只動物死亡，預計求不出LD50，故做最大給藥量試驗。

正式試驗：小鼠20只，♀♂各半，禁食12h后，同上法以最大濃度最大體 積，1日內(nèi)連續(xù)灌胃20％靈耳抗腫瘤粉劑混懸液2次，連續(xù)觀察7d，記錄動物 反應(yīng)和死亡情況。結(jié)果表明，藥后30min內(nèi)動物活動偶有減少，至1h后完全 恢復，試驗期間給藥動物無1只死亡，體重平穩(wěn)增長(表1)，行為、活動、大 小便、皮毛等均未見明顯異常；試驗結(jié)束后，處死全部動物，肉眼尸解，心、 肝、脾、肺、腎、腦、胃、腸等主要臟器未見出血、充血、水腫、滲出、潰瘍、 穿孔，胸腔、腹腔、心包腔無積液。

表1靈耳抗腫瘤粉劑最大給藥量試驗小鼠體重變化(n＝20)

時間 d1 d2 d3 d4 d5 d6 d7 體重(g) 18.2±1.0 20.0±1.1 20.0±1.4 20.1±1.1 20.2±1.8 20.5±2.0 21.1±1.9

【結(jié)論】

靈耳抗腫瘤粉劑混懸液對小鼠灌胃的日最大給藥量為16g生藥/kg，肉眼 尸檢未死亡動物，各主要器官未見有明顯異常病變。表明靈耳抗腫瘤粉劑無明 顯的急性毒性。

產(chǎn)品的臨床療效：

在最大限度縮小癌瘤延長患者生命的基礎(chǔ)上，本產(chǎn)品可快速緩解患者痛苦， 提高生存質(zhì)量，使患者真正“無痛苦”地活著，本產(chǎn)品對患者各種痛苦效果如 下：

疼痛、厭食、失眠、胸腹水、吐血、乏力、脫發(fā)、嘔吐、發(fā)熱、白細胞下 降等，一般服藥3-10天，總有效率為100％，中晚期患者腫瘤在(3cm-8cm) 無轉(zhuǎn)移，一般服藥3個療程的腫瘤縮小率為100％，治愈率為90％以上，晚期 重癥轉(zhuǎn)移患者，一般服藥3個療程，患者實現(xiàn)“無痛生存”“帶瘤生存”或“癌 瘤消失”。

典型病例：

1、于女士，44歲，沈陽市和平區(qū)人，98年5月初診斷為腺型肺癌晚期無 轉(zhuǎn)移，4肋以上胸腹水疼痛、呼吸困難咳喘、食欲差、明顯消瘦，已無法手術(shù)及 放化療等，中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院診斷最多生存六個月，曾經(jīng)嘗試多種中 西藥未見明顯效果，同年8月服此中藥20天后復查胸腹水全部消失，呼吸正常、 疼痛減輕，食欲正常，無咳喘，體重較前增加，服此藥三個月后，復查B超和 X線，胸、肺部未見異常，病狀消失，此人已治愈。

2、狄原卓先生，65歲日本國秋田市人，98年7月診斷為惡性淋巴瘤， 早期未手術(shù)只作化療、厭食、嘔吐、脫發(fā)、失眠、白細胞下降，不能再做化療， 同年9月初開始服此藥，共服藥1個月與單純采用化療的患者相比，無脫發(fā)、 嘔吐、白細胞正常，睡眠和食欲正常，體重有所增加，全身狀況良好，經(jīng)復查 已痊愈，此后無復發(fā)及轉(zhuǎn)移，此人2001年5月來中國大連旅游。

3、劉女士，53歲，河北省撫寧縣人，98年  11月初確診賁門癌晚期，無 轉(zhuǎn)移，曾經(jīng)嘗試服用多種中西藥，未見明顯效果，只能吃流食，有強疼，打止 疼針，睡眠不佳，臥床不起，消瘦。99年1月服藥，第二天能吃兩個小包子， 第三天后不打止疼針，食欲大增，睡眠正常，個人生活能自理，服藥三個月后 復查未見異常且病灶消失。

4、鄭女士，50歲，沈陽市大東區(qū)人，患者6年前乳腺癌根治手術(shù)，99年8 月復查發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移到腰椎骨頭上瘤3×2cm，因身體狀況不能化療和手術(shù)，同年9 月服此藥，2個月后復查各項指標都已達到正常，病灶消失。

5、肖先生，73歲，沈陽市沈河區(qū)人，2000年7月初確診中心型肺癌，CT 診斷腫瘤6cm×4.8cm，不能手術(shù)和放化療，飲食、睡眠不佳，身體疲乏無力， 咳嗽里有血絲。同年8月服此藥，3天后飲食增加，睡眠正常，服此藥2個月后 復查，CT腫瘤縮小到4.5×2.7cm，無咳嗽，體重增加，精神狀態(tài)佳，服藥4 個療程復查未見異常，病灶消失。

6、王女士，55歲，沈陽市鐵西區(qū)人，2001年1月確診肺癌，經(jīng)過化療和 其它的用藥，效果不明顯，2001年10月CT、X光復查肺腫瘤8.1×6.3cm，11 月服此藥，二個療程后CT復查，肺腫瘤從8.1cm×6.3cm縮至5.5cm×3cm， 服藥3個療程腫瘤縮至2以下，4個療程后去CT復查，未見異常，病灶消失。

7、孫女士，72歲，沈陽市大東區(qū)人，2001年3月確認肺癌無轉(zhuǎn)移，經(jīng)過 化療和服用其它藥后，2002年8月復查腫瘤6×3cm，咳痰喘，無食欲，睡眠 不佳，身體疲乏無力，同月服用此藥，三天后食欲有增，睡眠正常，5天后無喘， 咳痰減少，經(jīng)過服用此藥3個半療程，B超復查腫瘤消失。

8、劉先生，74歲，沈陽市沈河區(qū)人，2003年3月檢查出結(jié)腸癌，經(jīng)過化 療和服用其它藥，2003年6月復查腫瘤4.1×6.1×3.5cm，乏力、失眠、吃 流食、疼痛。同月服用些藥，3天后睡眠正常，疼痛減輕，能吃一些干的食物。 2個療程后B超檢查腫瘤縮至3.4×4.1×3.0cm。個人生活能自理，家屬要求 手術(shù)，2003年9月手術(shù)成功?，F(xiàn)各項指標已達到正常。