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 EugeneYuan 2024-06-04 發(fā)布于海南

2024年5月21日,我國藥物監(jiān)督管理局官網發(fā)布新消息,一款名為替爾泊肽的藥物已經獲批,將在國內以降糖藥的形式出售,幫助控制2型糖尿病病情。

現(xiàn)如今我國有超過1.4億糖尿病患者,且近幾年這個數(shù)據(jù)不斷增長,已經成為威脅民眾健康的一大隱患。

市面上已經有許多控制糖尿病的藥物,但這次的新藥仍備受關注,傳聞它的效果甚至超過了“減肥神藥”司美格魯肽,那它的優(yōu)勢在哪呢?

在介紹新藥替爾泊肽之前,我們先來了解一下司美格魯肽。

其實司美格魯肽的降糖機制并不新穎,它屬于GLP-1受體激動劑,通過通過提高胰島對葡萄糖的敏感性,減少升糖激素的分泌,從而控制血糖指數(shù),達到降糖效果。其他肽類藥物,貝拉魯肽、度拉糖肽等都是類似的機制。

但真正讓司美格魯肽“出圈”的,是它的“副作用”,自從2017年,司美格魯肽在美國上市后,隨著適用人群不斷增加,人們逐漸發(fā)現(xiàn)司美格魯肽的減重作用非常明顯。

研究之后發(fā)現(xiàn),它具有減少饑餓感、抑制食欲、延緩食物消耗等連帶作用,而這些作用可以幫助肥胖人群減少食物攝入,更好的控制體重。于是,司美格魯肽的適應癥又加上了肥胖,BMI指數(shù)大于30kg/m2的人群,可以直接購買使用。

在經過三個階段、十數(shù)次臨床試驗后,替爾泊肽的臨床效果非常好,降糖、減脂效果均超過常規(guī)藥物,最終以降糖藥、減脂藥為適應癥在美國獲批上市。

可為什么它的效果能遠超其他藥物呢?這要從它的機制說起。

替爾泊肽是首個GIP及GLP-1雙重受體激動劑,前面我們介紹過,GLP-1可以通過影響胰島敏感度,減少升糖素分泌,從而控制血糖。

GIP與GLP-1都屬于腸促胰素,它們的降糖機制相似,但GIP的作用更加明顯,它屬于糖依賴性胰島素釋放肽,血糖升高越明顯,它的分泌量越多,促進胰島素釋放調控血糖。而在血糖逐漸恢復時,GIP又會“隱于角落”。

還有動物研究認為,GIP會通過一定機制幫助胰島細胞復制,可以更好的保護胰島功能。所以,兩藥相比我們會發(fā)現(xiàn),替爾泊肽的作用渠道更多,降糖、減脂的效果可能也就更加明顯。

相信很多人都會問,新藥哪里買?。抠F不貴?哪些人能買?具體怎么用?別著急我們慢慢聊。

雖然替爾泊肽已經得到了國內的銷售權,但真想買到還需要一段時間,其中不僅涉及到供貨、銷售的問題,包括具體怎么定價、能不能進醫(yī)保都要逐一討論。

如果速度比較快,在定價和醫(yī)保問題上不來回掰扯,大城市幾個月就能買到。如果替爾泊肽商家想要依靠醫(yī)保擴大銷售范圍,那就要看我國的藥監(jiān)局“砍價”狠不狠,無法達成共識的話,爭論個幾年也有可能。

而根據(jù)美國本土的銷售情況,替爾泊肽的定價在1000美元一支,折合人民幣7000元左右,進口藥物或許還會加稅,價格可能比想象中更高。

具體的購買渠道也要根據(jù)它的定位,剛開始可能只在大城市的三甲醫(yī)院可以買到,如果真的能進入醫(yī)保,那就會逐漸向小城市流通,惠及更多人。

接下來我們再來說說,哪些人可以用、具體怎么用。

雖說美國將此藥定為降糖、減脂藥物,但實際在我國,只獲批了降糖藥的功效,這也意味著本藥不能以減脂為目的銷售,無2型糖尿病的人群不允許購買。

同時本藥除了常規(guī)禁忌癥外,還提到可能誘發(fā)甲狀腺腫瘤,如果本身有甲狀腺腫瘤家族史或存在內分泌腫瘤風險,都需要進一步檢查后,再判斷是否可以用藥。

替爾泊肽的使用還是很便利的,每周的固定時間皮下注射一次,不受飲食、睡眠等因素影響,使用4周后觀察血糖情況,再判斷是否需要調整藥量。

從紙面數(shù)據(jù)來看,無論是替爾泊肽還是司美格魯肽,都有比較明顯的減脂作用,可為什么我國只承認它的降糖效果,卻不肯授以減脂藥的明目呢?這可能與以下幾點有關。

1、我國的肥胖問題并不嚴重

雖說我國肥胖率逐漸增高,但縱觀全世界兩百多個國家,我國的肥胖比例只排在130位,超重占比33%左右,而美國的肥胖率已經達到68%以上。

所以,美國社會的肥胖問題已經非常嚴重,他們也需要通過藥物控制,才能更好的保護民眾健康。

我國的肥胖人數(shù)雖然不少,但更令人擔憂的是“畸形審美”,許多本不需要減肥的少年少女,急于追求纖瘦,如果放開銷售減肥藥,許多健康人反而會在藥物的影響下,干擾身體的正常代謝,這可能會誘發(fā)其他疾病。

2、我國的國民健康意識較低

雖然發(fā)達的互聯(lián)網讓醫(yī)學知識走進全家萬戶,但許多人仍然缺乏對藥品的正確認知。

比如,不缺營養(yǎng)的人沒必要天天吃維生素片與鈣片,需要長期服藥的慢性病患者也不能擅自停藥,這是最簡單的兩項常識,但許多人卻無法做到。

如果將處方降糖藥冠以“減肥藥”的名頭,許多人會降低警惕,直接將其歸類為保健藥物,為了追求藥效很可能多囤多用,影響自己的肝臟解毒功能、腎臟代謝功能與腸胃吸收消化,反而得不償失。

3、可分配的基礎醫(yī)療不足

如果操作不當或過量使用處方藥,身體很可能出現(xiàn)危機癥狀,特別是降糖很快的替爾泊肽,很可能出現(xiàn)低血糖反應,甚至不省人事。此時就需要專業(yè)的醫(yī)療團隊進行急救,才能挽回生命、降低損傷。

但實際上,我國基層可調配的醫(yī)療資源不足,許多小城鎮(zhèn)只有少數(shù)專業(yè)醫(yī)院,2-3輛救護車,如果居住在較偏遠的位置,可能來不及實施救援,所以,只能從源頭盡量把控,減少大家的用藥風險,謀求藥物健康獲益最大化。

引用文獻:

[1]于浩,童慧昕,李鈺婕,等.替爾泊肽在肥胖治療中的應用價值與機遇[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志,2023,33(11):1-6.

[2]雙丹丹, and 張惠莉. '司美格魯肽治療成人非2型糖尿病超重和肥胖患者效果的Meta分析.' 實用醫(yī)學雜志 39.3(2023):343-349.

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