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今日癌癥患者好消息!91%患者腫瘤顯著縮小甚至消失,“不限癌種”的抗癌新藥終于上市了!

 zgrzwd 2024-09-24 發(fā)布于山東
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瑞普替尼于2023年11月16日獲得美國FDA批準,2024年5月11日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。可治療多種癌癥!

   瑞普替尼(商品名:奧凱樂/AUGTYRO)是新一代激酶抑制劑,是一種靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑。

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臨床試驗

71名未接受ROS1 TKI治療的非小細胞肺癌患者,總客觀緩解率 為 79%,其中 4 名患者達到完全緩解 。52 名患者 (73%) 達到部分緩解。還有一名未確認部分緩解患者,最后一次掃描時腫瘤消退率為 -38%。
這意味著,對于初治的患者,這款藥物的客觀緩解率很可能超過了80%!其中來自中國的患者11例,cORR為91%!

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藥物特性

1.多靶點廣譜抗癌:瑞普替尼是一種經(jīng)過特殊設(shè)計的低分子量大環(huán)TKI,具有高度選擇性,對ROS1、TRKA-C和ALK具有很高的效力。

2.抗癌效力更強:臨床數(shù)據(jù)證實,瑞普替尼抑制ROS1的能力可以達到克唑替尼和恩曲替尼的90倍以上。

3.克服耐藥潛力:能夠克服臨床中出現(xiàn)的已知ALK、ROS1和NTRK耐藥問題,如ROS1 G2032R、ROS1 D2033N等耐藥突變。

4.極強的入腦能力:瑞普替尼有極強的入腦能力,使有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者也能有極大獲益。

5.安全性好:患者不良反應(yīng)較輕,耐受性良好,可以進行長期用藥。

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