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我國(guó)自主研發(fā)的突破性降壓藥上市,降壓可靠,保護(hù)心腎,降低尿酸

 中醫(yī)世界11 2024-10-10

高血壓作為常見(jiàn)的心腦血管綜合征,其頭銜有“著名慢病”、“壽命蒸發(fā)機(jī)”、“腦卒中之母”等等,任由高血壓發(fā)展,可對(duì)心、腦、肝、胃、腎等主要器官帶來(lái)不可逆的危害。

為了馴服高血壓這個(gè)“兇獸”,科學(xué)家圍繞控壓、降壓、穩(wěn)壓主要機(jī)理,就是從擴(kuò)充血管、減少血流、降低心率三個(gè)方面出發(fā),研發(fā)出多款降壓口服藥,目前常用的是5類:

1、鈣通道阻滯劑,藥名后綴有“地平”的藥物,這是通過(guò)擴(kuò)張血管起效的。

2、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,藥名后綴有“普利”的藥物,是通過(guò)舒張血管降壓的。

3、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,藥名后綴有“沙坦”的藥物,與普利類相似,但副作用少很多。

4、利尿劑,如噻嗪類,這是通過(guò)加快水分蒸發(fā),減少血液量來(lái)降壓穩(wěn)壓的。

5、β受體阻滯劑,如“洛爾”類藥物,是通過(guò)減緩心跳,心跳變慢后血壓降下來(lái)。

無(wú)論哪一種藥物,除了經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷和提出用藥處方外,都要堅(jiān)持至少5個(gè)方面的原則:

一是藥效比較強(qiáng),降壓平穩(wěn)且可靠。

二是控壓時(shí)間較長(zhǎng),利于管理病情。

三是針對(duì)不同患者實(shí)施個(gè)體化治療。

四是降壓不降低生活質(zhì)量,影響小。

五是盡量降低藥物對(duì)身體二次傷害。

由于高血壓群體不斷增多,病情不斷變化,不僅是年齡增加、血管彈性變差、阻力變大而引起血壓升高,還有其它一些繼發(fā)性的因素誘發(fā)高血壓,所以,獲批上市的降壓藥物,從單類藥物,到聯(lián)合用藥,再到單片復(fù)方藥物,不斷改進(jìn)。

這些年臨床投入使用的降壓方式,除了兩個(gè)、三個(gè)以上的單藥聯(lián)合使用外,主要是從復(fù)方上動(dòng)腦筋下功夫,一方面是避免患者每天分批、分時(shí)段吃一堆降壓藥,加強(qiáng)病程管理;一方面是復(fù)方藥物通過(guò)協(xié)同效應(yīng),能達(dá)到“1+1大于2”的目的,一片就能讓血壓達(dá)標(biāo),提高患者依從性。

目前投入臨床的單片復(fù)方藥物,如沙庫(kù)巴曲纈沙坦、氨氯地平貝那普利、比索洛爾氨氯地平等,都是跨國(guó)藥企生產(chǎn),價(jià)格比較高,原研藥專利保護(hù)期還沒(méi)過(guò),不能仿制,患者長(zhǎng)期服用經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重。

而且,跨國(guó)藥企生產(chǎn)的降壓復(fù)方藥物,降壓機(jī)理不一定滿足我國(guó)患者降壓需求。我國(guó)高血壓患者有兩大控壓穩(wěn)壓的明顯問(wèn)題:24小時(shí)內(nèi)的控壓不好、早晨和晚上兩個(gè)時(shí)段穩(wěn)壓不好。

所以,針對(duì)這兩個(gè)降壓難題研發(fā)藥物,才是真正符合國(guó)內(nèi)患者病情的藥物,能管控病情,能減少后續(xù)并發(fā)癥,能降低副作用。

2024年5月,我國(guó)自主研發(fā)的突破性復(fù)方降壓藥,獲我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,該復(fù)方制劑叫“阿利沙坦酯氨氯地平片”,也就是“阿利沙坦酯”+“氨氯地平”兩種單藥組合而成,商品名“復(fù)立坦”。

阿利沙坦酯是我國(guó)對(duì)照氯沙坦,原研的第一個(gè)沙坦類降壓?jiǎn)嗡?,通過(guò)擴(kuò)張血管降壓,藥物吸收利用度和安全耐受性良好,能管住白天和夜間異常血壓波動(dòng),更主要是不經(jīng)肝臟代謝,能降低尿酸,非常適合肝臟不好、肝功下降的患者使用。該藥堪稱是為我國(guó)高血壓患者“定制”的降壓藥,相當(dāng)于“降壓專才”。

氨氯地平1994年就登陸我國(guó)了,至今仍是醫(yī)生最喜歡開(kāi)的降壓藥,該藥通過(guò)擴(kuò)張血管降壓,不受高鹽飲食影響,適用于中老年患者,還能緩解心絞痛、抗動(dòng)脈粥樣硬化,更關(guān)鍵是沒(méi)有絕對(duì)的用藥禁忌癥,在很多降壓復(fù)方制劑中被選用,相當(dāng)于“降壓通才”。

就這樣,“降壓通才”和“降壓專才”聚合到一起,有什么新亮點(diǎn)?

主要在4個(gè)方面表現(xiàn)出色:

1、把阿利沙坦酯和氨氯地平的優(yōu)勢(shì)都繼承了。阿利沙坦酯生物利用度高,不傷肝臟,有護(hù)心腎和降尿酸的作用。氨氯地平普遍適用于中老年患者,用藥不受高鹽飲食影響,對(duì)中老年常見(jiàn)的動(dòng)脈粥樣硬化、心絞痛等問(wèn)題有緩解作用。兩個(gè)藥的機(jī)制互補(bǔ)。

2、有效管控清晨和夜間高血壓異常問(wèn)題。阿利沙坦酯可以有效管控夜間血壓?jiǎn)栴},氨氯地平主要管控清晨高血壓?jiǎn)栴},一個(gè)管早上,一個(gè)管晚上,藥物設(shè)計(jì)意圖實(shí)現(xiàn)了,意圖達(dá)到了。

3、長(zhǎng)效穩(wěn)壓控壓,效果突出,獲益較多。阿利沙坦酯和氨氯地平,兩個(gè)單藥本來(lái)就是長(zhǎng)效制劑,合并之后也是長(zhǎng)效藥。臨床試驗(yàn)顯示,用阿利沙坦酯氨氯地平片,收縮壓降低可達(dá)15—20mmHg,比對(duì)比組的4.65mmHg,提升3倍以上,患者用藥收益較大。

4、用藥安全系數(shù)高,降壓機(jī)制互補(bǔ)。阿利沙坦酯氨氯地平片創(chuàng)新了“包芯片”技術(shù),阿利沙坦酯層240mg在外圍,氨氯地平片芯5mg在內(nèi)核,服用之后藥物成分錯(cuò)峰釋放,先管夜間血壓異常問(wèn)題,再管清晨高血壓失穩(wěn)狀況,互不干擾,減少了交叉不良反應(yīng),用藥安全有保障。

所以從公布的臨床數(shù)據(jù)看,阿利沙坦酯氨氯地平片在治療原發(fā)性高血壓?jiǎn)栴}上,每天只需服用1次,每次1片,用藥依從性、藥物利用度都能達(dá)到血壓穩(wěn)控的目的,相當(dāng)于兩種單藥的優(yōu)勢(shì)疊加,效果更為明顯。

如果在今年底之前,阿利沙坦酯氨氯地平片進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,醫(yī)保能報(bào)銷,用藥群體能進(jìn)一步擴(kuò)大,對(duì)高血壓患者而言是好消息。但使用時(shí),需經(jīng)專業(yè)醫(yī)生診斷和處方,并嚴(yán)格對(duì)照說(shuō)明書用藥,注意監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。

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