12月12日，第十批國家集采在上海開標，降價幅度遠遠超出了認知。

仿制藥的價格越來越低，意味著市場規(guī)模大幅縮水，藥企別說增量了，連存量都保不住，投資價值直奔著歸零去了。

01

不是腰斬，是腳踝斬

這是一場你死我亡的角斗場。來看一下報道：

間苯三酚注射液，是緩解疼痛的婦產科“神藥”。在上午報價階段，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥報價0.53元/支。報價一出，現場嘩然，會場中的驚嘆聲此起彼伏。

沒想到的是，這只是一個開始，超低價還在后面。擬中選結果中，這家報價0.53元/支的企業(yè)僅僅排到了順位第5。

報價最低的一家企業(yè)，把價格砍到了0.22元/支，比最高限價低了92%。

一家落選的藥企代表感嘆，“我們報了8毛幾的價格，已經是貼著成本價在報了?！?/p>

間苯三酚注射液的成本是不是很低？并不是。

注射劑無菌條件要求很高，水系統(tǒng)及生產保持無菌條件，生產過程還要充二氧化碳，還要用到棕色安瓿瓶。原料、包材、運輸、稅費、人工、質檢等。

中硼硅玻瓶 膠塞 標簽 小包裝 大包裝 原輔包直接成本，怎么的也要2-3毛錢吧？加上廠房、設備、水電、研發(fā)分攤，即使6毛錢中選，也很難擠出足夠的利潤。

結果，9家中選，最高價只有5毛8，最低價僅2毛2分，這是在賣藥，還是賣包裝？

另外，500ml一瓶的乳酸鈉林格注射液，最低價只有1.63塊，比不上最便宜的礦泉水。

復雜注射劑鹽酸多柔比星脂質體注射液，原價3800多塊，限價800多塊。這個是非醫(yī)保產品，制劑有難度，研發(fā)成本也不低，給個200塊的價格已經很大膽了，結果，最低報價98塊，比不過一瓶20ml的紅花注射液。

報量最大的阿司匹林腸溶片，集采前，原研的價格也不高，5毛錢一片，國產3毛錢。

我樂觀估計，這次集采，國產會大跳水，單片中個8分錢，每家還能留點利潤，可以收回研發(fā)投入。

可最終大家還是殺紅了眼，最低中選價只有3分錢，60片裝，也只有2塊錢。一個月費用只要1塊錢，全年12塊錢搞定，不到一杯奶茶的錢。

降血糖藥物——西格列汀口服常釋劑型，也是今年國采上的競爭熱門。

報價時，原研藥廠默沙東報價7.38元/片，降價幅度極小。

國產仿制藥企最終給出的最低價是0.18元/片，降價幅度在90%以上。

這種砍刀腳踝的報價，只能讓很多人放棄了。

東北地區(qū)一家做注射液的藥企，在復活名單公布前就提前離場，直接放棄了通過復活機制中選的念頭：“這個品種報價的最低價，還不夠我們的原料價?！?/p>

02

原研藥企主動放棄

佩服中選企業(yè)的勇氣，也致敬主動放棄企業(yè)的志氣。

原研全部放棄了。 這次集采中，大部分外資原研藥都沒能談成。

據健識局，優(yōu)時比、大冢制藥、默沙東、勃林格殷格翰等原研產品沒有降價的意思，基本維持原掛網價申報；輝瑞、拜耳等企業(yè)未參與議價。結合國采整個趨勢，未來外企原研產品將會逐漸淡出國采視野。

國內方面，也有多個企業(yè)戰(zhàn)略性放棄了，甚至復活的名額都不要。

一家申報哌柏西利膠囊的藥企代表，在復活名單公布后不到10分鐘的時間里，就決定了放棄。

有人問：“放棄的原因，是否是復活價與公司預期相差比較大？”

該藥企代表干脆利落地說：“不用糾結，這個價格離我們的成本價差距很大，量又小，有什么好糾結的？”

捫心自問，真有人認為，這是一場勝利嗎？

沒有利潤，還有資本、還有企業(yè)家、還有人愿意生產仿制藥嗎？

最守規(guī)矩，按最高標準通過一致性評價的仿制藥，僅得到如此低的價格。

面粉比面包還貴，讓人如何做高質量的藥？ 我們是吃不起5毛錢一批的阿司匹林嗎？

一位跨國藥企的準入人士也曾說，“那些進了集采的品種，我們基本上就不指望靠它賺錢了，留一個商務的同事負責相關事項足矣，銷售人員該裁的裁，該轉崗的轉崗。這樣做的藥企遠遠不止一家?！?/p>

03

仿制藥的差距在哪？

看到不少人反映，買了集采的藥，吃了沒啥用，跟吃了點淀粉差不多。

其實，制藥業(yè)是個高技術含量，很多仿制藥壓根比不上原研藥。既有原料藥的高低不同，也有制造工藝的差別。

舉個簡單例子，奧美拉唑是治療胃炎的常用藥，從5塊錢到100塊錢的都有，但學問非常深，可以說奧美拉唑的制劑水平，代表了一個藥企的最高水準。

奧美拉原研藥，是由阿斯利康公司研發(fā)的，全名是奧美拉唑腸溶片，因為它是抑制胃酸的藥，但是它怕酸，需要腸溶制劑直接送到腸道吸收，然后再抑制質子泵，減少胃酸生成。

奧美拉唑如果使用腸溶制劑，還要面臨一個問題，那就是它的吸收窗口特別窄，一不小心，就錯過去了。沒有完成吸收，也就沒有作用了。

所以，奧美拉唑的制劑要求極高，腸溶衣在胃里不能崩解，從胃里到腸道，pH會逐漸變化，當到達pH6.8附近的時候，要盡快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要開始崩解，到了6.8再崩解就會錯過。

因此，奧美拉唑的一致性評價被認為是最難的，尤其片劑難度更大，國內普遍采 用膠囊制劑，片劑目前只有魯南制藥的新時代藥業(yè)完成了BE試驗。所以，不光是進口的，新時代的賣得也不便宜。

仿制藥跟進口藥的差距，并不止在原料藥，也在制劑的水平上。

仿制藥并不是垃圾。保留足夠的利潤，才能讓藥企投入研發(fā)、改進工藝，做出真正有效的仿制藥。

現狀是，藥企的利潤空間比刀片還薄，在生存面前，理想可以先放一放了。

仿制藥的投資價值，也被擊潰了。

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