沒想到，都2024年了，醫(yī)藥界還會為集采降價幅度感到震驚。

趕在“雙十二”（12月12日），第十批國家組織藥品集中帶量采購（簡稱“集采”）又刷新降價紀(jì)錄了。從公開出來的擬中選結(jié)果看，來自抗感染、高血壓、糖尿病、腫瘤、自免疾病等多個領(lǐng)域的62種共385個藥品殺出重圍，這些產(chǎn)品來自234家企業(yè)，最高降幅達(dá)到99%以上。

而且，降價90%以上，已經(jīng)從前些年的最大降幅，變成了如今的普遍現(xiàn)象了。

Insight數(shù)據(jù)庫，結(jié)合各個藥品全國最低掛網(wǎng)價（可理解為賣給公立醫(yī)院藥品的公開報價——虎嗅注）及其在集采中的報價，計算了各產(chǎn)品的降價幅度，結(jié)果顯示：至少有220個產(chǎn)品降價70%以上，其中又有超半數(shù)，約132個降價幅度超過了90%！

還有產(chǎn)品，降價90%以上，也還是沒能中選。

比如：競爭最激烈的間苯三酚注射液。這種藥，主要用來治療消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛，在中國的市場規(guī)模超7億元，此次有37個產(chǎn)品參與競爭，最后9個產(chǎn)品進(jìn)入擬中選名單。

從報價情況看，西安安健藥業(yè)的產(chǎn)品從39.80元/支降到0.68元/支，降價幅度超過98%，但是，還是比擬中選的最高價0.58元貴了1毛錢。與之類似，華夏生生藥業(yè)報價0.81元，降價96.76%，也落選了。還有一家企業(yè)直接給出了2毛2分錢的價格，惹得業(yè)內(nèi)人士直呼“太慘烈”了。

“這簡直就是自爆式降價了?！睒I(yè)內(nèi)人士紛紛表示。

同樣地，在阿司匹林、帕拉米韋、哌柏西利等知名藥品上，也都降到了意想不到的新低。

比如：心腦血管常用藥阿司匹林腸溶片，單片最低價不到4分錢，有企業(yè)降價85%以上，報價6分6都沒能進(jìn)入擬中選名單。

全球巔峰年銷售額50億美元的乳腺癌用藥哌柏西利膠囊（CDK4/6抑制劑，125mg），輝瑞此前最低掛網(wǎng)價一粒都要203.6元，本輪集采中，國產(chǎn)擬中選產(chǎn)品一盒都不到200元，報價最低的上海創(chuàng)諾制藥每粒只要5.6元。這意味著，該藥報銷后的月均治療費用，將從現(xiàn)在的1282元，降到百元以下。

有29家企業(yè)競爭的流感用藥帕拉米韋注射液每支（袋）的價格，也從原來最高190元，降到了現(xiàn)在的4.22元到14.7元。

盡管仿制藥成本很低是業(yè)界共識，但是這樣的低價，特別是需要無菌生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品報出如此低價，還是令業(yè)界內(nèi)外感到擔(dān)憂。

實際上，本輪集采是市場規(guī)模最小的一輪，有行業(yè)人士測算稱，整體規(guī)模不到86億元。多款降價兇狠的藥物只有10億元，甚至更小規(guī)模。而在醫(yī)藥行業(yè)人士因降價幅度震撼時，集采等新政所劍指的行業(yè)舊模式也走到了尾聲。

那些注定會被淘汰的國產(chǎn)仿制藥，已經(jīng)再沒有退路了。 

又一批財富夢碎了？

從擬中選結(jié)果看，本輪集采中，國產(chǎn)龍頭企業(yè)石藥集團(tuán)、成都倍特、揚子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、齊魯制藥、國藥集團(tuán)、山東新華、正大天晴、山東魯抗、華潤醫(yī)藥等，都是“大贏家”。

其中石藥集團(tuán)及其子公司一口氣拿下了15個藥品的擬中選資格，成都倍特和揚子江藥業(yè)，分別有10個和9個產(chǎn)品擬中選。

而在此前，也有行業(yè)人士統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，此前中選的藥品主要集中在齊魯制藥、正大天晴、揚子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)等少數(shù)企業(yè)手里了，此次集采，無疑又鞏固了這一格局，產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

相應(yīng)地，原本占據(jù)市場主導(dǎo)的企業(yè)，也喪失了優(yōu)勢地位。其中，最主要的“輸家”，就是跨國藥企——進(jìn)口原研藥幾乎全軍覆沒。

從此前公開數(shù)據(jù)看，拜耳的瑞戈非尼片，安進(jìn)的阿普米司特片，默沙東的西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片等，原本都是獨家品種，也就是說進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了100%的市場，輝瑞的哌柏西利膠囊、拜耳的阿司匹林腸溶片、尼莫地平注射液等，此前都占據(jù)了各自品類市場的約70%的份額。

被從霸主地位上拉下來的，不止進(jìn)口藥，也有本土龍頭。比如：羥氯喹，在集采前上藥占據(jù)了這種藥80%左右的市場空間，但是從擬中選結(jié)果看，他們沒能入選——上藥此前全國最低掛網(wǎng)價是1.4元/片，集采后，最低價已經(jīng)不到4毛錢。

業(yè)界分析，本輪集采雖然市場規(guī)模小，但是每個品種競爭者多，加之規(guī)則取消了“50%降幅可入選”條款，導(dǎo)致降價失去了“防護(hù)網(wǎng)”，這也是降價幅度大大超出預(yù)期的原因。

落選的霸主們再想要保持原來的市場規(guī)模已經(jīng)不可能了。

從以往經(jīng)驗看，降價后，藥品使用頻次增加，但是總費用是降低的趨勢，疊加替代效果，原有主導(dǎo)產(chǎn)品的市場“懸崖”也就來了。

根據(jù)某地方醫(yī)院藥學(xué)處的統(tǒng)計，降糖藥阿卡波糖，原研藥降價91.39%，用藥頻度下降8.23%，使用金額下降了85.81%；仿制藥用藥頻度增加了800%以上，使用金額下降了5.02%，結(jié)合仿制藥替代率的大幅提升——從原來的2.07%上升到后來的82.61%，僅一家醫(yī)院就節(jié)省了440多億元。

國家醫(yī)保局公開信息，2018年以來共十批集采，已促成435種藥品降價，為新藥、新技術(shù)騰挪出的空間近5000億元。

這些擠壓出來的空間，讓更多患者用得起藥，也讓醫(yī)?；鹩懈嗾娼鸢足y鼓勵創(chuàng)新，客觀上說，也不可避免擠壓了仿制藥企業(yè)的利潤，讓很多暢銷藥的財富夢碎了一地。

接下來，輝瑞在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎重磅藥枸櫞酸托法替布緩釋片，乳腺癌用藥哌柏西利膠囊，用于產(chǎn)后出血的藥物卡前列素氨丁三醇注射劑，以及抗菌藥氨芐西林舒巴坦注射劑等，在公立醫(yī)院用量將快速下滑。

同樣，拜耳的阿司匹林腸溶片、環(huán)丙沙星注射液、瑞戈非尼片、尼莫地平注射液，默沙東的磷酸西格列汀片、泊沙康唑注射液，安進(jìn)的阿普米司特片、愛可泰隆的馬昔騰坦片等也將淡出主流市場。

仿制藥已沒有退路

跨國藥企對“專利懸崖”，也就是過專利期藥品價格、市場雙雙“跳水”的情況并不陌生，不過在中國市場遇到的挑戰(zhàn)，可能也是始料不及的。

有些產(chǎn)品降價是必然的，比如阿司匹林，這一藥物上市已經(jīng)有200多年了，腸溶片也是1990年代就上市了的，距今也用了30年了，是技術(shù)穩(wěn)定，臨床應(yīng)用成熟的產(chǎn)品。

而第十批集采涉及的藥品中，除了這類成熟藥，也還有很多原研產(chǎn)品專利保護(hù)期剛過，甚至還沒過。

比如：前述提到的馬昔騰坦片（用于肺動脈高壓），其制劑專利要到2026年才到期，但，早就形成了“1+7”的格局，也就是1家原研企業(yè)和7家仿制藥企業(yè)同臺競爭的局面；西格列汀片的晶型專利直到今年6月份才過保護(hù)期，已有35個與其療效質(zhì)量一致的仿制藥了。

在其背后，中國仿制藥企業(yè)也面臨巨大的生存壓力。他們只能早布局，不惜“挑戰(zhàn)專利”（如：另辟蹊徑來合成已知化合物），才有機(jī)會搶到生存的機(jī)會。參加此次集采的藥品中還有不少剛剛獲批上市、沒有“掛網(wǎng)”銷售的“光腳”產(chǎn)品，它們就是為了集采而生的。

此前，流感神藥瑪巴洛沙韋剛在國內(nèi)上市，石藥集團(tuán)就已經(jīng)拿下首仿了。雖然按照規(guī)定，該產(chǎn)品還不能上市銷售，但是作為一張“王牌”，也對羅氏形成了威脅。該藥2031年化合物專利到期之時，恐怕其市場也會瞬間變成紅海。

印度制藥企業(yè)加入集采，讓中國仿制藥的競爭形勢更加嚴(yán)峻。隨著年銷幾十億、上百億元大品種開發(fā)殆盡，年銷過10億元、數(shù)億元，甚至1億元的產(chǎn)品都成了“香餑餑”。

此前還有企業(yè)串通投標(biāo)，犯下了集采史上金額最大的違約案，還因此錯過了第十批集采，但是涉事產(chǎn)品的最高年銷售額也只有1億多元。

這一方面說明，中國醫(yī)藥市場的游戲規(guī)則已經(jīng)變了，本土企業(yè)的實力更強(qiáng)了。

此前，中國常用藥品也往往有很多批文——高峰時曾有近20萬個批文，這些產(chǎn)品多為簡單重復(fù)的低端產(chǎn)品，往往是早就過了專利期多年的產(chǎn)品，只能憑借帶金銷售保有一定的生存空間。不僅企業(yè)小散亂，產(chǎn)品質(zhì)量也差。很多進(jìn)口藥專利保護(hù)過期多年，都沒有“能打”的國產(chǎn)仿制藥上市。

如今，集采倒逼企業(yè)提升了突破專利壁壘的能力、增強(qiáng)了創(chuàng)新研發(fā)能力，在成本壓力下，大到管理能力，小到包裝材料的迭代升級，本土藥企都有不小的進(jìn)步。這些也被認(rèn)為是國產(chǎn)仿制藥下一步大規(guī)模搏擊海外市場的基礎(chǔ)。

另一方面，這也說明，部分本土藥企沒有徹底跳出舊有發(fā)展邏輯，還在死死抓住舊財富夢“衣角”不撒手，不愿作出真正的改變。這種慣性思維碰上力度大的改革措施，很多企業(yè)受到重創(chuàng)。

對于他們來說，除了期待政策轉(zhuǎn)向，更重要的是，他們必須接受，集采中標(biāo)也許并非唯一出路。

藥企急需找到定位

客觀來說，藥企“瘋狂”挑戰(zhàn)還在熱賣的產(chǎn)品，也確實讓老百姓吃上了質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

一項研究顯示，在用奧美拉唑治療幽門螺旋桿菌感染中，服用集采仿制藥的患者根除率是88.61%，服用原研藥的患者根除率是93.04%，從統(tǒng)計學(xué)的角度看，二者根除率的差異無意義，不良反應(yīng)發(fā)生率的差異也無意義，而集采仿制藥的價格要低得多。

經(jīng)由集采，多款抗癌藥、乙肝藥的治療費用量級都變了。比如：恩替卡韋、替諾福韋等乙肝藥，年治療費用，從4000到5000元，降到100元到200元。

但，非理性的過低報價，也給產(chǎn)業(yè)帶來了威脅。

按照國家醫(yī)保局12月10日發(fā)布的新規(guī)，中選藥品的價格，也將決定非中選藥品的定價——價格太高的產(chǎn)品，就要被踢出以公立醫(yī)院為主的主流市場。降價的中選藥，可以憑借規(guī)模效應(yīng)形成商業(yè)模式上的閉環(huán)，非中選藥品市場規(guī)模本來就很小了，這樣的降價很可能是毀滅性的。

來自：《中國軟件科學(xué)》

對于中選藥品來說，也是危險的。因為，中選只是第一步，保質(zhì)保量保障供應(yīng)更重要。

價格太低、利潤太薄，會增加企業(yè)的風(fēng)險。華北制藥這樣的大企業(yè)都在供貨上踩過坑。在各地采購平臺的公開通報中，每年都有成百上千的品種因無法及時供貨而上榜。

雖然集采規(guī)則越來越成熟，一旦斷供，都會有產(chǎn)品及時補(bǔ)位，沒有給臨床用藥造成嚴(yán)重影響，但是，對具體企業(yè)，沒有用到藥的患者來說，其影響都是切身之痛。

實際上，集采主導(dǎo)者一直在強(qiáng)調(diào)，降價只是帶量采購的目的之一，其最終目的還是要鏟除帶金銷售，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改變——淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)創(chuàng)新。

也就是說，有一部分企業(yè)，甚至有一部分產(chǎn)品，勢必是要被淘汰。

原本按照行業(yè)預(yù)計4000家藥企，最后只能留下1000多家，但是從現(xiàn)在情況看，預(yù)想中的大規(guī)模淘汰潮并沒有出現(xiàn)。因為生物藥的崛起，藥企數(shù)量反而增加了。

對此，早有行業(yè)人士指出，并不是每家企業(yè)都要做從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈布局，完全可以只做擅長的部分。如果都不擅長，在還有“子彈”的情況下，盡快轉(zhuǎn)行或者直接退出，不失為明智之選。

長遠(yuǎn)來看，藥品的療效和質(zhì)量勢必成為新的賽點。那些已經(jīng)搶占了市場先機(jī)的企業(yè)和產(chǎn)品，也需要在這方面多下功夫，讓中國仿制藥站穩(wěn)腳跟。如果隨意透支信譽(yù)，很難真正成為市場新主導(dǎo)。

根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的要求，第十批擬中選結(jié)果將公示3天，正式中選結(jié)果此后公布。

這意味著，部分中選結(jié)果仍有變數(shù)，但是無論如何，仿制藥的淘汰賽已經(jīng)到了“動真格”的時候，找準(zhǔn)自身定位已經(jīng)刻不容緩了。

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